4月14日，是万千家长焦灼不安的第55天。2月18日，美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）宣布，正在调查4名婴儿感染坂崎克罗诺杆菌等细菌的投诉，其中两例死亡，他们均食用了雅培公司在密歇根州斯特吉斯（Sturgis）工厂...

◎4月6日，受普克鲁胺Ⅲ期临床试验数据提振，开拓药业股价股价飞涨106.37%，收盘价28.85港元/股，股价的波动也反映出普克鲁胺对开拓药业的重要性。开拓药业在2021年年报中表示，公司计划主要通过在全球各个国家对外授权及建立销售及营销团队，为核心产品进行销售及营销并做后续的商业化准备工作。◎作为已有新冠疫苗获批上市的疫苗企业，康希诺已经向投资者展示了新冠疫苗的“钞能力”。但考虑其mRNA疫苗刚迈入临床阶段，国内基础免疫日趋完成，康希诺2022年商业化最大看点可能要从新冠疫苗转到流脑疫苗。

◎就目前接种数据来看，新冠疫苗接种工作总体进展良好。◎截至3月31日，全国累计报告接种新冠疫苗327087.4万剂次，接种总人数达127770.9万，已完成全程接种124228.1万人，全程接种人数占全国总人口的88.11%。

◎PD-1/PD-L1的红海市场随着斯鲁利单抗的获批进一步加剧，上市的国产PD-1产品目前已上升至7款，与两款进口PD-1产品形成了“2+7”的竞争格局。同时，国内还有四款PD-L1产品获批上市，至此，国内获批的PD-1/PD-L1产品已达到13款。◎《掘金创新药》研究员认为，斯鲁利单抗的成功获批，将会是复宏汉霖Biopharma之路上浓墨重彩的一步。而在成功获批之后，斯鲁利单抗在治疗MSI-H实体瘤的优异表现将会是支撑其商业价值的基础。◎《掘金创新药》研究员认为，从上市和申报数据来看，HER2-ADC药物已进入密集收获期。鉴于国内约三分之一的ADC药物靶向HER2，预计该靶点的ADC药物将面临较为激烈的竞争格局，如今Enhertu的申报上市，更是让这一竞争格局进一步激化。

“不说这个，太痛苦了”。像赵丽（化名）一样，很多通过试管婴儿技术成功诞下孩子的母亲很少向别人提及自己的经历，这是小部分人的隐痛。但实际上，需要借助人工干预手段进行生育的人群已经不是小众群体，多家上市公司招股书引用的数据显示，中...

“忍一下，为了美，忍一下。”医生的安慰在耳边响起。可即便是敷了麻药，当水光针的针头刺进太阳穴附近薄薄的皮肤时，吴小莉还是痛得捏紧了手中的压力球。20分钟后，以玻尿酸为主要成分的1000元水光针注射完成。1000元，也是此后吴小...

人口问题是时下人们讨论最多的问题之一，包括一老一小、抚育、赡养等多个方面。今年的政府工作报告提出，“积极应对人口老龄化”“完善三孩生育政策配套措施”等。根据国家统计局的数据，2021年末，全国人口14.13亿人。全年出生人...

◎2月28日，CDE官网显示，四环医药的1类新药加格列净片上市申请获受理。在国际上，SGLT-2抑制剂是用于治疗2型糖尿病患者的新型口服降糖药物，四环医药的加格列净是第二个在国内申请上市并获得受理的国产1类创新药SGLT-2抑制剂。◎我国的SGLT-2抑制剂药物长期被进口产品占据，国内的仿制药布局也十分活跃。但SGLT-2抑制剂药物由于可以和其他降糖药物机制互补，还有额外增量市场。随着新药开发进程的推进，其应用前景有望得到进一步提升。

◎如果说运动员面对惊险的比赛、陡峭的赛道，考虑的是如何以高超的技巧、坚毅的勇气获胜，那对于赛道旁的滑雪医生以及赛区医疗站的医护人员而言，他们考虑的是如何在这项危险系数极高的运动中迅速及时地护佑生命。◎“冬残奥会的医疗保障相对会考虑更多一些。坚持平等、尊重、适用的原则，增加人文关怀”。

◎2月11日，CDE官网显示，信达生物靶向CD47/PD-L1的双抗药物IBI322临床申请获得受理。靶向CD47/PD-L1的双抗药物IBI322是真正意义上的潜在“First-in-Class”新药，但这款公司龙头产品出海遇挫，信达生物亟需一款明星药物来提振资本市场的信心。◎开发免疫激动剂药物是目前抗癌研发领域的重要方向，目前海内外多家药企均有所布局。迈威生物的8MW2311此次为首次申报临床，属于热门靶点快速跟进的创新药，全球尚无同类改良型IL-2药物上市。《掘金创新药》研究员认为，迈威生物产品管线创新度较高，但距离其创新品种迈入商业化阶段还有很长一段路要走。

“我那天照常看账户，（发现）药明康德就已经跌停了，查炒股软件，才知道‘名单’的事情。”说起最近一次大额浮亏的经历，徐飞（化名）依然能感受到当时的“痛”，本想求稳而选择了投资白马股，没想到一个“名单”就能引起这么大波动。徐飞...

一年前的2021年1月27日，药易购正式登陆深交所创业板。多年前，在乡镇的诊所、小药店扫街的李燕飞或许没有想到，曾经毫不起眼的院外市场有一天会站上风口，也会把自己创立的药易购送上资本市场。总能踩稳风口，是外界对李燕飞的评价。但...

■相关公司：康宁杰瑞制药（9966，HK）■核心竞争力：已构建出多个具有较高壁垒的技术平台，包括国内较为稀缺的基于Fc的异二聚体双特异性抗体研发平台CRIB、基于独有糖基化偶联的多种创新双抗衍生平台等，可利用这些自主技术平...

◎1月25日，华北制药公告称，子公司的奥木替韦单抗注射液已通过国家药品监督管理局的优先审评审批程序获批上市，这是国内首个获批上市的重组抗狂犬病毒单抗药物。◎《掘金创新药》研究员注意到，作为国内老牌原料药企业，华北制药向制剂转型已有10年之久。可虽然公司转型决心坚定，但业绩收效有限。奥木替韦单抗注射液上市后的商业化表现，对于现在的华北制药，显得特别重要。◎复星医药全资孙公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司的赖脯胰岛素注射液获批上市，这是国内第2家国产赖脯胰岛素注射液，可用于糖尿病患者的治疗。

◎浙江医药子公司新码生物的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）临床申请获得受理，该药物用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等。从上市和申报数据来看，HER2-ADC药物已进入密集收获期。鉴于国内约三分之一的ADC药物靶向HER2，预计该靶点的ADC药物将面临较为激烈的竞争格局。◎《掘金创新药》研究员认为，ADC类抗体药物可以随着靶点、抗体技术的提升，在膀胱癌、血液瘤、乳腺癌的基础上不断扩展其他癌种的适应症与其他疾病领域的治疗，未来ADC药物市场的前景巨大。◎恒瑞医药目前已手握10款创新药，在研创新药更是多达50多个，随着阿得贝利的上市申请获受理，公司仅在过去一个月中上市或申报上市的创新药数量就达到了4款，充分证明恒瑞医药的研发成果输出节奏仍在加速。

◎从上市和申报数据来看，国产PD-L1进入密集收获期。随着康宁杰瑞恩沃利单抗开创皮下注射的创新给药方式，PD-L1抑制剂的剂型创新竞争加剧。1月16日，贝达药业自主研发的口服小分子PD-L1抑制剂临床申请获批。◎博锐生物泽贝妥单抗1类创新型生物药上市申请获NMPA受理。在免疫疾病领域，博锐生物是临床获批及上市药物数量较多的生物制药企业之一。但目前国内免疫生物制剂药物尚未迎来爆发。