◎《掘金创新药》研究员认为，继PD-1、PD-L1、CD47等成为热门靶点后，TIGIT会是近年来另一大热门靶点，目前全球范围内尚无TIGIT类药物获批上市，市场潜力巨大。复宏汉霖的HLX301药物临床申请刚获受理，未来若能顺利完成临床试验并上市，将有望支撑公司业绩持续增长。◎微芯生物的西达本胺是中国首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤的药物，乳腺癌适应症的获批使西达本胺的适应范围由血液肿瘤拓展到了实体瘤。西达本胺也是公司主要的商业化产品，2020年对公司营收贡献超90%。◎目前微芯生物西奥罗尼正同时推进多个适应症临床试验，其中治疗小细胞肺癌和卵巢癌的适应症有望率先获批上市；若西奥罗尼治疗软组织肉瘤的临床试验进展顺利，或将进一步扩大西奥罗尼的市场想象空间，提升公司业绩弹性。

2021年11月，山东眼科医院低浓度阿托品滴眼液作为院内制剂获批的消息，又一次将近视“神药”阿托品滴眼液拉到聚光灯下。这种原本用于散瞳验光的药物，在上世纪初就开始有用于近视控制的相关研究。然而截至目前，阿托品滴眼液用于控制近视...

◎目前国内主要脑膜炎球菌疫苗仍为多糖疫苗（MPSV），但MPSV2和MPSV4无法有效诱导2岁以下儿童的免疫应答，因此结合疫苗（MCV）被认为是未来市场的替代趋势。《掘金创新药》栏目研究员认为，康希诺MCV2和MCV4有望在新生儿市场有较大收获。◎恒瑞医药的两款药物——脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片获批上市。脯氨酸恒格列净片是首个国产创新SGLT2抑制剂，羟乙磺酸达尔西利片是首个中国原研CDK4/6抑制剂。两款药物的获批意味着恒瑞医药的已上市创新药达到10款。◎目前“Fastfollow”是一条帮助药企较快进行价值变现的途径，但研发me-better（创制新药）和first-in-class（同类第一）药物无疑是未来趋势，对于恒瑞医药来说，其在创新和国际化转型上的动作尤其值得关注。

◎未来PD-L1领域的竞争激烈程度或将向PD-1看齐，而基石药业之所以能够与辉瑞、EQRx达成重磅合作，背后仍是PD-1/PD-L1作为免疫基药地位的体现。◎实际上，开拓药业的普克鲁胺是国内临床试验进展最快的新冠小分子药物之一，国内除了开拓药业，真实生物的阿兹夫定处于三期临床阶段；前沿生物的FB2001刚在不久前获批临床；君实生物的VV116已经申报临床，并于乌兹别克斯坦获得紧急使用授权；先声药物SIM0417目前处于临床前研究阶段。◎《掘金创新药》研究员认为，开拓药业方面表示，将向相关监管机构申请修改临床试验方案，并计划继续招募特定新冠患者。但普克鲁胺在三期临床试验上遭遇重挫，对国产新冠口服药物研发而言仍然是一个不小的打击。

◎随着全球加速消除宫颈癌战略的持续推进，以及考虑到国内尚无更高价次的国产HPV疫苗上市，高价次HPV疫苗仍存在巨大的市场空间。成大生物十五价HPV疫苗是全球首个进入临床阶段的十五价次HPV疫苗，由于该药物临床申请刚获受理，未来试验结果存在众多不确定性。◎伏美替尼片获批上市销售后，将面临与已上市同类竞品的直接竞争，艾力斯并无先行者优势。但随着伏美替尼片被纳入医保目录，将进一步提高国内非小细胞肺癌患者对该药物的可及性。

通关在即。香港特区行政长官林郑月娥12月14日表示，特区政府政务司司长李家超当日率领特区政府团队前往深圳，与广东省举行对接会议，商讨落实通关安排的细节。有一些“有需要的市民”正在为这个好消息激动，他们就是“港澳药械通”政策...

对垒两年之久，人类与新冠病毒之间的斗争步入常态化，新冠疫苗的陆续获批与新冠治疗药物的突破，给攻克新冠病毒以希望。在疫情反复的2020年，中国的在研管线创新药的数量占到全球的13.9%，位居全球第二，我国创新药事业迈入参与国际主流竞...

◎腾盛博药的新冠特效药上市速度为国产第一，有望为新冠患者提供崭新的治疗方案。值得注意的是，由于国内疫情防控较好，从国内外研发进度来看，包括中和抗体在内的国产新冠药物研发相对较慢，而中和抗体药物真正用于治疗的用量可能不会特别大。因此，国内企业瞄准的主要市场也在海外。◎适应症和医保目录是国内PD-1产品的必争之地。不过，目前国内的PD-1药物均需静脉注射给药。在这种背景下，用于皮下注射的PD-1/L1药物具有差异化优势。12月8日，恒瑞医药在相关平台登记了皮下注射剂型PD-1产品SHR-1901的I期临床试验（CTR20213220），这是国内首个PD-1皮下注射剂的临床试验。

◎注射用曲拉西利是先声药业与G1Therapeutics合作的创新药，值得注意的是，注射用曲拉西利也是全球首个且唯一具有全面骨髓保护功效的药物，可以有效降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。◎曲拉西利获批稍迟，但其将首个申报上市的适应症转移到骨髓保护，与同靶点产品具有差异化的布局，成为CDK4/6抑制剂在骨髓保护领域的First-in-class。◎从全球研发进度来看，CD112R属于一款尚待挖掘的靶点。药渡数据显示，截至12月9日，仅有Compugen以及SurfaceOncology两家的临床试验获批。值得注意的是，这两家的CD112R产品均吸引到了国际药企巨头的注意。

◎从国内研发进度来看，国产PD-1厂家又一次在CTLA-4赛道同台竞逐。信达生物和康方生物有望分别在PD-（L）1+CTLA-4的双免和双抗竞争中占据先发位置，恒瑞医药则再次启动“买买买”模式，实质上是为了能联合其卡瑞利珠单抗形成双免解决方案，以补充现有研发管线防止掉队。◎《掘金创新药》研究员发现，康宁杰瑞并没有在PD-1红海里继续扎堆，在PD-L1赛道也没有选择跟风，这在其纳米梯队的管线布局上可以窥见。◎恩沃利单抗可减少患者注射时间，同时有望在社区医院进行后续给药，有效利用医疗资源，也为静脉通路受限和有严重输液反应的患者带来更多治疗选择。

◎《掘金创新药》研究员认为，EGFR-TKI市场空间有望持续扩大，奥赛康ASK120067或将成为第4个获批的国产三代EGFR-TKI。但在多个三、四代EGFR-TKI进入研发后期及上市阶段，扩展适应症及开展联合治疗研究或是延续产品商业周期的重要路径。◎科伦药业子公司科伦博泰首个抗体新药PD-L1抗体泰特利单抗提交上市申请并获得CDE受理，适应症为治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。目前，国产PD-L1定价未知。但今年3月，阿斯利康度伐利尤单抗援助方案再度升级。◎《掘金创新药》研究员认为，不少企业将PD-1/PD—L1产品看作基石类药物，单药和联合用药在不同适应症上的应用都有望使市场再次扩容，但在实现路径和竞速比拼方面，仍存较大压力。

■相关公司：昆药集团（600422，SH）■核心竞争力：现代化医药生产平台，全剂型智能化生产线，天然植物药研发、生产、营销一体化企业■机构眼中的公司：上半年工商业齐发力，口服+零售双轮驱动成果显著，核心平台开启新征程...

■相关公司：康方生物（09926，HK）■核心竞争力：端对端平台（ACE平台）；AK104（PD-1/CTLA-4双抗）；AK112（PD-1/VEGF双抗）■机构眼中的公司：上半年公司多款产品研发进展顺利，业绩符合...

◎《掘金创新药》研究员认为，双抗药物是未来治疗肿瘤的重要手段，市场潜力巨大，目前国内的双抗行业尚处于从研发向商业化转型的时期；康方生物的双抗管线布局丰富，双抗注射液AK112未来几年有望获批上市，公司有望成为双抗领域的龙头企业。◎作为国内首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤的药物，西达本胺或将再次续约进入医保目录，未来随着更多适应症获批，西达本胺或将进一步实现放量销售。◎西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，可单独或联合其他药物治疗，目前已有两个适应症获批上市，即用于治疗外周T细胞淋巴瘤和乳腺癌，该药品也是微芯生物目前主要的商业化产品和收入来源。

■相关公司：诺辉健康（06606，HK）■核心竞争力：被称为“中国癌症早筛第一股”。主要产品有“常卫清”“噗噗管”“常卫友”等癌症居家早筛产品。其中，公司专有的非侵入性多靶点粪便FIT-DNA测试——常卫清是中国首个且唯一...

◎11月11日，历时3天的2021年国家医保谈判终于落下帷幕。在谈判的第二天，明星抗癌药PD-1单抗登上谈判桌，百济神州、恒瑞医药、君实生物、信达生物产品的相关新适应症颇受市场关注。《掘金创新药》研究员认为，未来会有更多的PD-1药物进入临床阶段，但除了拼速度，差异化的适应症和迅速商业化也很重要，国家医保谈判已经成为企业躲不掉的大考。◎与荣昌生物的维迪西妥单抗的先发优势不同，科伦药业注射用SKB315的主要价值在于靶点的稀缺。◎《掘金创新药》研究员认为，目前国内只有维迪西妥单抗和罗氏的恩美曲妥珠单抗2款HER2-ADC药物获批上市，短期竞争格局良好，前者在医保谈判中的议价能力较强，若成功进入医保目录将有利于产品迅速放量。