◎有机构认为,未来能自证安全性和有效性的中药注射液有望陆续解除限制,中药注射液的医保解限将成为一种趋势;但也有业内人士指出,中药注射液的发展时间较短,未来要走的路很长,针对安全问题要从研发、临床等路径彻查原因,改进相关工艺。
◎今年,中国国际进口博览会走入第六个年头,每年这个时候,也是全球医疗器械、医药巨头“秀肌肉”的时候。它们在进博会集中展示核心业务领域的多元化创新成果,进博会也为大量全球首发、亚洲首展、中国首秀的新品提供了最佳舞台。
◎近年来,科技发展正在努力提升真实世界数据的可及性和可用性,将其转化为支持药械监管决策的真实世界证据得到全球药品监管机构的普遍重视。越来越多的药品监管机构接受将真实世界证据作为临床试验数据之外的补充证据,认为正确设计和进行的真实世界研究适合支持监管决策。◎截至目前,共有13个乐城真实世界数据应用试点品种获批上市,试点范围持续扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。
◎“我们希望的是看到更多药厂能够通过数字化的方式实现透明度。”Veeva中国区总经理丁晓枫认为,一旦将监管和合规领域的规则纳入软件的体系中进行约束,就可以避免人为犯错的可能。◎丁晓枫认为,在过去两三年,推动创新药出海已经成为中国头部药企非常重要的使命,“不光要在中国商业化,还要进入到更广阔的全球性市场”。他同时强调,当国产创新药进入到全球市场时,本土药企需要洞察原来并不熟悉的市场来获取数据。
◎终止投资后,谁来接盘?根据此前披露,凯美克所持有的百迪生物30%股权的受让方将为戴龙,其将向百迪生物提供4000万元借款,用于退还凯美克的投资款。同时,待凯美克原对外投资终止后,戴龙将以受让老股及增资的方式收购百迪生物股权。
◎中国经济潜力巨大、产业结构加速转型,给各国企业发展提供了广阔机遇,这也坚定了包括拜耳在内的在华外资企业深耕中国市场的信心和决心。
◎南方医科大学南方医院疑难感染诊疗中心主任彭劼表示,肝功能正常的人没有必要吃护肝片,“护肝”这一说法没有科学依据,不损害肝脏、不给肝脏额外的负担,就是最好的“护肝”。◎科普博主、肝病医生梁韬也表示,他查询了大量文献,“熬夜伤肝”这个概念属于“移花接木”,熬夜对身体所有器官都有损害,并不特别针对肝脏,而缓解熬夜损害的方法主要就是休息,任何药物都无法替代充足睡眠的重要性。
◎以明星单品“双心高端护眼宝”为例,这是一个宣传为“鱼油叶黄素”的德国进口品牌,展示界面显示有“德国药房同款”、“百年药企品质”、“医药标准”等暗示药物安全性的字眼。但实际上,叶黄素产品不属于药品,不可用于治疗疾病。
◎今年辉瑞罕见病将在进博会舞台上提出的“双维达标”的理念是对罕见病“用得对”的印证。这一目标将临床诊疗的重点放到常被患者、照料者忽视的隐匿出血上面,强调对血友病患者关节的最大化保护。
◎从实践中看,目前AI医疗还存在较多发展瓶颈。如若单纯依靠大模型来执行临床诊疗任务,存在临床推理与鉴别诊断不充分、诊断逻辑与诊断分型不完整、诊断辅助检查方案不准确、治疗方案设计不全面等核心问题。
◎进博会为企业搭建了连接国内外市场的桥梁,也是企业与政府、客户和行业伙伴交流合作的绝佳平台。
日前,九洲药业(603456.SH,股价29.19元,市值262.56亿元)发布三季度业绩公告,公司于2023年前三季度实现营收约45.77亿元,同比增加4.66%;归属于上市公司股东的净利润约9.67亿元,同比增加30.08%;基本...
10月30日盘后,同仁堂(600085.SH,股价52.98元,市值726.6亿元)发布2023年三季报,前三季度公司实现营收137.21亿元,同比增长25.88%;归母净利润为13.91亿元,同比增长38.67%。其中,第三季度公司...
10月30日盘后,康希诺发布2023年三季报,公司前三季度实现收入1.76亿元,同比减少75.17%;归母净利润为-9.85亿元,亏损同比扩大107.63%。其中,第三季度公司实现收入1.50亿元,同比增长92.93%,归母净利润为-...
◎戴卫国认为,我国生物医药技术转化率低。其实大学及研究所技术、成果特别多,但是变成产品的比较少,转化率比较低。除了缺少复合型人才外,也需要在“转化”上花更多功夫,未来应该多建立一些转化中心。
◎值得注意的是,能显著延长复发间隔的创新药生物制剂在患者群体中的使用率并不高。依据《中国银屑病诊疗指南》(2022版),目前,国内外指南建议可以将生物制剂作为中重度斑块状银屑病的一线治疗,但报告指出,目前生物制剂的使用范围还远未能与其疗效和认可度匹配,受访患者中有超过94%的患者符合生物制剂的治疗条件,但使用者仍是少数。