正视中药注射液：企业依赖单款产品已行不通 行业积极探索现代化、标准化路径

随着太原市第三人民医院与患者家属达成一致，太原市患者因输注痰热清注射液死亡一事，以“医院在诊治过程中存在过错”谢幕，但对于事件的主角“痰热清注射液”及其背后上百种中药注射液来说，政策限制和“不安全”的负面印象在市场投下阴影。

图片来源：上海凯宝官网页面截图

以2016年城市公立医院市场中的中药注射液Top10品种为例，其在2020年的销售额较2016年平均下滑57%。其中，丹参川芎嗪注射液降幅高达90%，喜炎平注射液因引发患者严重不良反应，多批次产品于2017年被紧急召回。

11月4日，中国医药健康发展促进专家委员会主任委员申勇对《每日经济新闻》记者表示，中药注射液在数次疫情中发挥过重要作用，未来在老年疾病上的潜力也很大，市场值得期待；但从经营管理的角度，如果一家药企只做中药注射液，其发展注定受限。

往日中药注射液TOP10销售额腰斩 企业转型却很难

中药注射液的强监管始于2017年。当年，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》对39个中药注射剂做出了严格的报销使用范围限制，其中26个临床常用的大品种均仅限二级以上医疗机构使用。

此后，“中西结合”的创新典范中药注射液跌落神坛。中康CMH的数据显示，2017年-2020年间，参麦注射液的销售量由4500万盒下降至2500万盒；柴胡注射液的销售量由183万盒下降至81万盒；生脉注射液由1200万盒下降至507万盒；喜炎平注射液由7000万盒下降至3300万盒；注射用血栓通（冻干）由1.32亿盒下降至6500万盒。米内网数据则显示，2016年城市公立医院市场TOP10品种在2020年销售额的平均降幅为57%。

相应地，企业靠一款中药注射液赚钱的日子一去不复返。以痰热清注射液的独家生产商——上海凯宝（300039.SZ，股价6.97元，市值72.91亿元）为例，上海凯宝是典型的依赖单款中药注射液产品的公司，在2019年年报中，公司表示自痰热清产品上市以来，市场份额逐年提高，销售收入占公司主营业务收入在90%以上，但自2017年开始，公司营业收入出现下滑，直到2020年降到历史最低。2022年，上海凯宝的营收、净利分别为11.19亿元和1.91亿元，较2017年分别减少4.51亿元和8150.02万元。

步长制药（603858.SH，股价17.57元，市值194.33亿元）的产品销售数据，则为中药注射液退出医保的业绩冲击提供了更直观的证据。今年2月，受中药注射液产品调出各省级医保目录影响，这家中药龙头拟对通化谷红（通化谷红制药有限公司）和吉林天成（吉林天成制药有限公司）两家公司计提商誉减值约30亿元。 

数据显示，2021年至2022年，公司旗下的复方脑肽节苷脂注射液销售额从10.49亿元跌至4.91亿元，复方曲肽注射液的销售额从6.86亿元跌至3.17亿元，谷红注射液的销售额从20.03亿元跌至10.74亿元。在药物退出时间满一年的黑龙江省，三种中药注射液的销售额同比降幅高达62.57%、66.73%和93.87%。

不过，中药企业的转型并不容易。据银柿财经去年3月报道，上海凯宝证券部工作人员介绍，痰热清注射剂占公司收入比重在八成到九成；而步长制药除在疫情后推出宣肺败毒颗粒外，近年未推出其他新产品，在研生物制品还未推向市场。

业内人士：复合型中药注射液还不是理想的投资方向

今年1月11日，国家药监局宣布，经过上市后再评价，决定注销中药注射剂莲必治，这是自2017年中药注射剂安全性再评价工作开展以来，首个被退市的中药注射剂产品；而在2021版医保目录中，丹红注射液的使用范围不再局限于二级及以上医疗机构，且报销病症也有放松，是首个全面解除限制的中药注射液产品。

两款产品截然不同的命运，源于安全性和有效性。有机构认为，未来能自证安全性和有效性的中药注射液有望陆续解除限制，中药注射液的医保解限将成为一种趋势；但也有业内人士指出，中药注射液的发展时间较短，未来要走的路很长，针对安全问题要从研发、临床等路径彻查原因，改进相关工艺。

11月6日，中国中医药研究促进会青年医师分会秘书长韩玉峰接受《每日经济新闻》记者书面采访，认为市场首先应正视中药注射液这一产品的副作用，不应过度夸大，因为无论是中药注射液，还是西药注射液都会有不良反应，如每年因抗生素和生物疫苗引发的人员死亡案例也不少。

但需要承认，中药注射液的发明是基于西医短时间快速达到药物波峰，迅速控制疾病症状原理来给药，最早没有特殊评价标准，许多标准都是借鉴西药的。目前，很多企业、行业专委会、药监管理机构等，都在积极探索更多适合中药制备工艺、配方标准、设备工艺、人体耐受等的研究，争取用更多现代技术和手段，实现中药注射制剂的现代化、标准化。

韩玉峰认为，传统中药要改变相关给药路径，应该组织更多的相关专家从方剂组合、药物的药理、药性，以及制备技术和工艺的成熟性等方面做好充分论证。这样，把第一关把好才是更好的。未来，如果药物研发专家可以把相关提取工艺、制备工艺等研究到位，中药注射液与西药注射液没有区别；但就现在的发展而言，中药还应从传承传统角度出发，从经济学的角度看，复合型中药注射液还不是理想的投资方向。

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