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    直击进博会:全球医药创新产品为何都要来“首秀”?

    每日经济新闻 2023-11-06 21:25

    ◎今年,中国国际进口博览会走入第六个年头,每年这个时候,也是全球医疗器械、医药巨头“秀肌肉”的时候。它们在进博会集中展示核心业务领域的多元化创新成果,进博会也为大量全球首发、亚洲首展、中国首秀的新品提供了最佳舞台。

    每经记者 金喆  许立波    每经编辑 董兴生    

    如果把时间拉回五六年前,一些参加进博会的药企展台上,可能有药盒甚至图片展出,但现在,它们已经变成患者手中真实的药物。艾伯维副总裁、中国区总经理董莉君感触很深,她对《每日经济新闻》记者表示,艾伯维就亲历了从图片到“药盒”再到进入医保目录的转变。2020年,艾伯维首次参展进博会,“首秀”展出多款“超新星”产品,包括瑞福与唯可来。

    今年,中国国际进口博览会走入第六个年头,每年这个时候,也是全球医疗器械、医药巨头“秀肌肉”的时候。它们在进博会集中展示核心业务领域的多元化创新成果,进博会也为大量全球首发、亚洲首展、中国首秀的新品提供了最佳舞台。

    记者注意到,很多参展商都不约而同地提到进博会的“溢出效应”,能够快速实现从展品到“医保报销单”的转变,让全球领先的治疗方案加速惠及中国患者。更为重要的是,中国作为全球第二大医药市场,也是增速最快的市场,已成为跨国药企研发布局的重中之重。

    图片来源:每经记者 金喆 摄

    首秀:从展品到“医保报销单”的转变

    艾伯维的瑞福就是从“进博宝宝”开始中国之旅的。2020年参展后,在2022年获得国家药监局批准上市,仅晚于美国一个月,与全球同步。不仅如此,上市至今已获批7个适应症,并有3个适应症纳入国家医保目录,以可及价格服务于多领域中国患者。

    赛诺菲于2022年首次展出的糖尿病领域创新复方制剂赛益宁,在2023年1月获得中国国家药品监督管理局批准,仅用4个月时间便完成了过去注射剂产品需要平均耗时一年才能完成的生产及上市全流程;2019年首次参展进博会的波立达,在同年12月便获得国家药监局批准用于动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗。

    最近备受关注、并连续3年参展的诺华制药英克司兰钠注射液,在提交新药申请后的9个月即在华获批,并在本届进博会前夕实现全国落地。诺华中国总裁张颖表示,进博会是一个立足中国、面向全球的高质量开放平台。六年来,诺华不仅以进博会为契机扩大了朋友圈,也在进博会溢出效应的助力下加速创新药物的引进与落地。

    GE医疗全球执行副总裁、中国总裁兼首席执行官张轶昊也谈到,进博会不仅是高水平开放、共享的平台,更是串联国内国际双循环的重要舞台。近年来,GE医疗不断深化国产布局、推动无界创新、拓展合作共赢,成为产出国产成果最多的跨国企业之一。

    2018年首届进博会上,GE医疗展出了当时在全球非常领先的PET/MR产品。五六年间,PET/MR陆续部署到用户端,协助国内数十家头部医院开展神经系统、多种肿瘤和心血管系统疑难疾病的临床研究。此外,GE医疗连续在第三届、第四届进博会上展出的人工智能Apex CT(彼时还是进口设备),展出后陆续在全国装机应用。

    辉瑞中国区肿瘤事业部王怡亲觉得,进博会是创新药品“首展首秀”的重要平台,一些创新药物的上市审批速度、纳入医保的速度也在进博会展出后得以加快。对企业来说是“展品变商品”,对肿瘤患者来说,时间就是生命。2022年4月,曾在进博会上展出的第三代ALK抑制剂洛拉替尼提前8个月获批,并在获批当年就被纳入国家医保目录。

    今年第二次参展的欧加隆也带来了多个首发首秀展品。比如,今年9月在中国获批的心血管领域创新复方制剂益立妥再度亮相。欧加隆全球高级副总裁、中国区总裁吴泽发对《每日经济新闻》记者表示,中国在一代人的时间里,整个国家取得了翻天覆地的变化,让所有人都对中国充满信心。欧加隆会把在国外进行研发的创新带到中国来,也会把在中国的创新带到国外市场去。

    “首秀”背后:中国研发速度正与全球接轨

    俨然,进博会已经成了很多进口创新药品和医疗器械开拓中国市场的第一道“窗口”。这背后有一个重要原因,中国医药产业在2015年开始的新一轮药品监管制度改革中发生了巨大的变化,随着医保谈判、带量采购的落地实施,医疗产品在中国的可及性与可负担性得到了大幅提高。

    如今,中国既是全球增速最快的医药市场,也保持着全球第二大市场的地位。对跨国药企来说,中国市场所代表的无限机遇具有重要的战略意义。据RDPAC调研,2020年,42%的跨国药企默认中国应被纳入全球关键研究。2021年,这一比例上升至67%以上。

    图片来源:每经记者 金喆 摄

    多家跨国药企今年上半年的业绩,也显示出中国市场的重要地位。默沙东中国区收入大涨45.01%,为35.81亿美元;阿斯利康中国区营收同比增长7%,为30.43亿美元,约占阿斯利康总收入比重的14%;罗氏制药在中国区的制药业务收入同比增长3%,为17.15亿美元(15.05亿瑞士法郎),占罗氏全球制药业务收入的6.6%。礼来总营收同比增长7%,为152.72亿美元,其中中国区收入同比增长2%,为7.72亿美元,占礼来全球收入的5.05%。

    今年,履新艾伯维中国区总经理的董莉君明显感受到总部对中国市场的重视。她对记者谈到,艾伯维也通过更早阶段让中国参与全球临床试验,加快创新药物在中国上市,争取实现亚太首发乃至全球同步上市,并且积极推动创新药参与国谈,让更多国人能加速享受全球创新领先成果。“现在,我们全球同步上市的中国上市新品越来越多,受益于中国加速度,我们的故事也会越来越多地在中国发生。”

    最近,辉瑞中国区罕见病事业部总经理宋发贤也公开表示,希望中国从研发开始就加入全球,到2022年底,辉瑞已经实现了80%的产品在中国研发、上市与全球同步的目标,并期望到2027年,所有产品与全球同步研发和上市。

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