◎“我们希望的是看到更多药厂能够通过数字化的方式实现透明度。”Veeva中国区总经理丁晓枫认为,一旦将监管和合规领域的规则纳入软件的体系中进行约束,就可以避免人为犯错的可能。
◎丁晓枫认为,在过去两三年,推动创新药出海已经成为中国头部药企非常重要的使命,“不光要在中国商业化,还要进入到更广阔的全球性市场”。他同时强调,当国产创新药进入到全球市场时,本土药企需要洞察原来并不熟悉的市场来获取数据。
每经记者 许立波 每经编辑 魏官红
近年来,我国医改政策持续深化,医保谈判和带量采购双管齐下,滤干了药品虚高的价格水分。席卷而来的反腐风暴,则进一步涤荡医药领域。对国内药企乃至整个生物医药产业的各个方面而言,无异于一场大考。
多重挑战之下,药企该如何在逆境中谋变?如何从长远发展角度正确制定中国市场策略,确保商业化成功?
11月2日,全球生命科学行业云解决方案提供商美国Veeva Systems公司(NYSE:VEEV)于上海举办了2023 Veeva中国商务及医学峰会。
大会间隙,Veeva中国区总经理丁晓枫在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,其相信数字化是未来中国制药行业的一大发展趋势;国内药企着力发展数字化除了降本增效的目的,也是为了使公司管理更透明化,而管理透明最后带来的就是更好的合规性。
Veeva中国区总经理丁晓枫 图片来源:受访企业供图
资料显示,作为一家服务全球超过1000家生命科学企业的行业云解决方案提供商,Veeva公司于2007年成立,2011年进入中国,2013年在纽交所上市。2021年,Veeva成为第一家转换为PBC(公共利益公司)的美国上市公司。目前,全球前50大药企中有47家在使用Veeva的产品。
其在国内市场打造的核心软件Veeva China SFA就是帮客户解决怎么把药品高效推广到市场,并惠及更广泛患者的问题。按照丁晓枫此前的介绍,制药行业的特殊性在于不允许药企直接向患者服务,必须通过医院、药店、医生等渠道,再将药品惠及患者,这中间就离不开和HCO(医疗机构及其附属机构)、HCP(医学专业人士,如医生)打交道。在制药公司,有很多的部门,除了销售、市场,还会有医学部,Veeva China SFA就是为这些部门服务。Veeva在中国商业化市场的核心战略是“赋能增效”,同时用数字化的方式降低药企内部和外部沟通与交易成本。
在今年7月以来的医药反腐行动中,医药代表一度被卷入漩涡中,不断传出医药代表被要求配合调查的信息,也不断有医疗机构发出严禁医生与医药代表接触的通知。究其原因,从药企业务运营的各个环节来看,存在合规风险的领域包含如销售、采购、费用、研发、注册等环节。在实际运营中,部分企业采取了粗放式管理方式,用销售来驱动营销,“重销售、轻学术”,导致存在一些不合规的操作。
具体落实到药代拜访医生及参加学术会议等问题上,在实际的推广中,药企需要考虑如何进行合规化管理。比如从拜访的角度,通过对医药代表拜访的事前计划、拜访后总结报告、具体时间、GPS打卡,经理协访等方面制定规范,尽可能保障拜访的合规性。从学术会议角度,讲者服务次数规定、讲者级别指导金额、飞检等,皆需借助合规团队和第三方有资质的机构完成线上线下飞检,以此保障会议真实性。
丁晓枫也在回复《每日经济新闻》记者有关药品合规推广的问题时指出,结合国内外医药产业运行的经验,有一些共同的规则可循,比如医药代表和医生之间要保证所谓的“会话留存”,也即两者之间的聊天、邮件往来(在国内更偏向微信消息往来),都要求其可归档、可被追踪。
“我们希望的是看到更多药厂能够通过数字化的方式实现透明度。”丁晓枫认为,一旦将监管和合规领域的规则纳入软件的体系中进行约束,就可以避免人为犯错的可能。
中国是全球第二大医药市场。随着公众健康意识的提升,政府对医疗保健和疾病防治的重视程度提高,医疗保障覆盖的持续扩大,以及对医药行业的支持政策不断推出,中国医药行业将继续保持强劲增长趋势,且呈现出巨大发展潜力。
根据弗若斯特沙利文分析,2020年,中国医药市场规模达到约1.45万亿元。预计未来5年,中国医药市场将会以9.6%的复合年增长率持续增长,并于2025年达到2.29万亿元,2030年达到2.99万亿元。
“Veeva对于中国市场充满信心并持续在中国市场投入。”据丁晓枫介绍,自2011年进入中国市场后,Veeva在中国市场已服务超过110家外资药企和中国本土药企客户。Veeva在过去的12个月,实现了整个中国团队规模扩大近40%。得益于在中国行业云市场的大力投入,Veeva中国业务持续增长。
丁晓枫向记者透露,目前除了服务跨国药企外,Veeva在国内还服务多家本土头部药企。“这些头部药企在商业化流程上走得较快,通常需要一个数字化平台来帮助进行全球商务布局。跨国药企在商业化方面有着几十年的落地经验,Veeva和这些跨国药企有着16年紧密合作,相关经验可以帮助中国药企。”
此外,丁晓枫认为,在过去两三年,推动创新药出海已经成为中国头部药企非常重要的使命,“不光要在中国商业化,还要进入到更广阔的全球性市场”。他同时强调,当国产创新药进入到全球市场时,本土药企需要洞察原来并不熟悉的市场来获取数据,例如当地市场动态、市场销量体系、渠道体系等信息。
此外,随着《数据安全法》、《个人信息保护法》的颁布实施,2023年6月又实施了《个人信息出境标准合同办法》,相关配套的法律、法规不断明确并细化要求。目前,数据跨境合规已成为跨国药企关注的焦点,越来越多的跨国医药企业正在考虑系统和数据的本地化。
丁晓枫表示,相关软件一是能够助力药企低成本快速布局营销数字化,实现降本增效;二是满足跨国药企总部监管要求和本地业务敏捷需求,助力商业成功;三是助力跨国药企积极应对PIPL、CBDT等合规要求,确保数据安全合规运营。
1本文为《每日经济新闻》原创作品。
2 未经《每日经济新闻》授权,不得以任何方式加以使用,包括但不限于转载、摘编、复制或建立镜像等,违者必究。