每年4月最后一周是世界免疫周。2026年,国内疫苗行业业内情绪复杂,公卫领域利好不断,但头部公司业绩分化,万泰生物等陷入业绩泥潭,康希诺、沃森生物逆势增长。业内认为,免疫规划优化利于增强市场确定性,企业应避免同质化竞争,持续加大研发投入,加快技术迭代,强化质量管理,实现产业高质量发展。
4月23日,港股创新药板块遭遇“黑色星期四”,板块内多只龙头股集体重挫。截至收盘,康方生物大跌12.66%,领跌整个板块。4月20日至4月26日,国家药品监督管理局药品审评中心共披露125条临床试验登记信息。科兴制药长效生长激素一项Ⅲ期临床试验获公示,对垒诺和诺德药物,恒瑞医药减重药一项9000多人的大型临床研究获公示。
《每日经济新闻》记者对话北京大学肿瘤医院副院长、淋巴肿瘤内科副主任宋玉琴。她表示,新药临床试验是多团队精密协作,Ⅰ期挑战突出,样本处理要及时,宋玉琴感慨,现在的新药结构越来越复杂,配液要求也越来越高,临床研究对专业人员的要求也日益提高。过去10年,中国成全球创新药重要发源地,但患者招募难度受药物供给与研发方向影响。此外,患者对临床试验认知有所提升,但信息互通仍不足,医院正通过多种方式破解痛点。
浙江省肿瘤医院副院长朱骥称,重离子放疗对胰腺癌等常规放化疗抵抗的肿瘤效果显著,能快速缓解疼痛。重离子治疗投入大,年治疗量达400例可盈亏平衡,浙江重离子治疗价格全国最低且部分纳入补充保险。中国重离子治疗发展迅速,国产设备优势渐显,未来5到10年,全球重离子治疗或依赖中国数据。
上周(4月13日至4月19日)医药生物指数下跌,但创新药等领域有上涨。2026年AACR会议开幕,国产创新药竞争力提升,多家证券看好其发展。值得一提的是,近期仙乐健康冲刺港股IPO却卷入造假风波,其市值长期缩水。此外,上周有6款创新药获批,艾迪药业公布抗艾滋病新药研究成果,葛兰素史克ADC联合方案也获批用于治疗多发性骨髓瘤。
第32个“全国肿瘤防治宣传周”于4月15日至21日举行。当前肿瘤治疗正转向“精准控制甚至追求治愈”,新模态不断涌现,创新药研发重心前移至早期临床。中国正成全球创新引擎,本土药企创新质量提升,但部分资产过早对外授权。如今融资环境改善,更多中国企业希望自主推进全球临床。
我国是胃癌高发国家,北京大学肿瘤医院李文庆副主任等研究者,通过宏观梳理分布特征、微观挖掘致病机制,形成胃癌防控闭环。其在山东临朐县开展研究,提出病因假设并进行干预,改写了全球胃癌防控指南。目前临朐已形成防控链,但模式很难完全复制。李文庆建议政府加大支持,团队也正探索精准防控体系,降低患胃癌后的负担。
2026年AACR年会在圣地亚哥召开,中国创新药受关注,AI驱动新药研发成焦点之一。今年3月,英矽智能与礼来达成最高27.5亿美元AI制药合作,刷新全球AI制药早期管线授权纪录。英矽智能创始人称中国效率优势突出,适合药物验证。公司还发布基础模型训练框架,牵手大模型厂商,未来计划走出制药圈子,探索新材料、农业等领域的可能性。
每年中国新发乳腺癌约36万例,而每5名患者中就有3到4人会选择全切,但全切未显著提升生存率,反而可能影响生活质量。中山大学孙逸仙纪念医院外科主任刘强称国内“重建多、保乳少”,保乳率不足20%,与欧美地区差距较大,原因包括确诊晚、医疗水平不均、医生倾向全切等。他呼吁早筛早诊,提升保乳率,重塑医患认知。
青青(化名)入组三阴性乳腺癌III期临床试验一年多,疗效显著。三阴性乳腺癌曾治疗手段有限,ADC药物带来变革,尤其双抗ADC药物,如青青使用的同时靶向EGFR和HER3的iza-bren,覆盖更广泛癌细胞群体。该研究已达PFS和OS双终点,但治愈之路仍漫长,需探索耐药机制、提高药物可及性、普及精准分型检测。
2026年两高发布“最严反腐新规”,明确单位受贿、行贿等定罪量刑标准,限制药企“甩锅”路径,整个利益链将被追责。新规“严打”医药回扣,压缩灰色空间,合规压力向一线传导。司法从严不等于简单挂钩学术推广与贿赂,合规核查是重点。药企与医药代表难“切割”,实控人等在多种情形下承担刑责可能性大。
上周(3月31日至4月3日)医药生物指数跌2.08%,跑赢上证指数。创新药板块热度飙升,由多重因素驱动,多家头部券商维持高评级,生物医药概念股重回券商金股名单。滨会生物更新港股招股书,暂无产品上市,亏损扩大。首款国产创新核药获批上市,具多重优势。复宏汉霖CEO朱俊称海外收入占比低只是开始,将挖掘欧美市场新增量。
2025年上市公司年报显示,中国创新药产业现结构性变革,多家药企扭亏为盈,收入超千亿元,从“烧钱”走向“赚钱”,且成全球优质在研管线核心供给地。业绩向好吸引全球药企来华“挖宝”,缘于中国本土优质研发资产、研发效率及临床数据获认可。
近期,复宏汉霖发布2025年报,实现营收66.67亿元,归母净利润8.27亿元。公司作为业内少有的盈利Biopharma,面临创新转型压力。目前,生物类似药撑起近七成收入,但集采降价带来挑战。公司计划通过创新和出海打开新空间,海外市场动作频频,去年海外收入首超2亿元。公司还正加大创新管线布局,今年4款创新药迎临床里程碑,但PD-1抑制剂商业化仍面临挑战。
3月24日,41岁的张雪峰因心源性猝死离世,引发公众对心脏健康的关注。京东买药数据显示心脏用药、医疗器械和保健品搜索量激增。尽管大城市AED覆盖率提升,但公众认知不足、使用率低,且地域差异大、场景错配。AED市场成长期乱象频出,价格战激烈。便携式AED和健康手表受关注,但普及仍面临挑战,公众应多参与急救培训。
上周医药生物指数跌1.38%,跑赢上证指数。BD收入成创新药企重要资金来源,中国创新药出海BD总包达571亿美元。ELCC2026展现中国本土创新加速态势。爱科百发三闯港股,称无商业化产品,仍处亏损阶段。上周国家药监局披露108条临床试验登记信息,1款创新药获批。此外,三生制药贫血新药、恒瑞医药ADC药物临床研究有新进展。