2月7日，迪哲医药披露定增获证监会批复同意。公司拟募资不超18.48亿元，用于新药研发、产业化等项目。作为未盈利创新药企，迪哲医药何以成功定增？公司创始人张小林称，监管层与市场对创新药企支持持续。同时，基于成本和质控考虑，公司将投入6亿元自建产能。目前，公司两款产品已上市并进入医保，销售表现超预期，全球化也在推进中。

2月6日，百时美施贵宝公布2024年业绩，总营收483亿美元，同比增长7%，研发投入111.59亿美元，同比增长20%。但公司给出的业绩指引低于分析师预估，股价也应声下跌。公司专注肿瘤等五大核心治疗领域，增长型产品贡献近半收入，其中3款实现翻番增长。为应对专利悬崖，公司计划年底前削减15亿美元开支，继续寻找新药物。

2月以来，复宏汉霖在海外市场接连取得多项进展，其帕妥珠单抗生物类似药HLX11的美国生物制品许可申请获FDA受理，抗PD-1单抗H药在欧盟获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌，并与印度药企就达雷妥尤单抗生物类似药HLX15签署授权合作。国内生物类似药集采临近，复宏汉霖海外市场拓展加速，多款产品已实现对外授权。

2月7日，国家药监局官网公示，科伦博泰开发的西妥昔单抗注射液生物类似药（A140）的上市申请已获批准。该药物获批用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌。记者注意到，包括此前获批的芦康沙妥珠单抗、塔戈利单抗在内，科伦博泰均布局了非小细胞肺癌适应症。

2月6日晚，荣昌生物发布公告称，执行董事、核心技术人员何如意因个人职业发展原因辞职。何如意曾任多个重要职务，履历丰富，在荣昌生物任职期间，公司研发取得诸多成绩。他还在公司国际化发展战略中扮演重要角色。荣昌生物表示，何如意已完成工作交接，其离职不会对公司经营造成影响，公司自有研发团队稳定，研发活动不存在重大依赖个别人员的情形。

2025年2月，默沙东宣布暂停向中国市场供应佳达修HPV疫苗，预计年中逐步恢复。默沙东称此举是为优化库存管理，该疫苗销售额因中国市场需求缩减下滑。其国内独家合作伙伴智飞生物库存压力高企，业绩预计显著下滑。同时，国产九价HPV疫苗已申报上市或处于临床阶段。默沙东乐观预计，从今年下半年到2026年，HPV疫苗在中国市场将出现增长。

近日，全球制药巨头诺华公布了2024年业绩报告，全年实现营收503.17亿美元，同比增长12%。其中，核药领域表现尤为突出，两款核药Pluvicto和Lutathera合计收入突破20亿美元，特别是Pluvicto成为全球首款年销售额超10亿美元的核药。诺华在中国市场表现强劲，收入达39亿美元，同比增长21%，中国已成为其全球第二大市场。

瑞士制药巨头罗氏发布2024年财报，公司全年营收604.95亿瑞士法郎，同比增长7%。罗氏的17款“重磅炸弹”药物中，多发性硬化症药物奥瑞利珠单抗以67.44亿瑞士法郎位居首位，眼科双抗药物法瑞西单抗凭借68%的增速成为新的增长支柱。面对专利到期带来的挑战，预计2025年进一步影响12亿瑞士法郎，罗氏正积极调整研发管线，通过收购和引进新产品来应对市场竞争。

2月6日，阿斯利康披露2024年财报，总收入达540.73亿美元，同比增长21%。中国市场营收增长11%，但去年四季度同比下降3%，受呼吸道疾病药物需求下降及医院预算调整影响。其全年研发支出达135.83亿美元，占总收入比例25%左右。展望2025年，预计总收入将以高个位数百分比增长，核心每股收益将以低两位数百分比增长。

近期，HPV疫苗代表企业万泰生物、沃森生物、智飞生物发布2024年业绩预告，业绩均大幅下滑。其中，智飞生物、沃森生物扣非后归母净利润盈利，万泰生物由盈转亏。默沙东2月4日表示，与智飞生物商议后，将暂停向中国供应HPV疫苗至年中。三家企业业绩下滑原因包括部分产品市场推广未达预期、新生儿数量下降、市场竞争加剧、九价HPV疫苗扩龄和自费接种意愿降低等。

2月4日，辉瑞公布2024年业绩，第四季度营收177.63亿美元，同比增长21%，全年营收636.27亿美元，同比增长7%。公司肿瘤板块收入同比增长26%，Seagen、Biohaven等公司贡献突出。辉瑞重申2025年展望，预计销售额在610亿至640亿美元之间。此外，公司还将削减成本，“all-in”减肥药danuglipron研发。

2月4日，商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单的公告》。为维护国家主权、安全和发展利益，根据有关法规，不可靠实体清单工作机制决定将美国PVH集团、因美纳公司列入不可靠实体清单。因美纳公司是一家基因测序试剂设备供应商，近年，这家公司在中国业务区的销售收入表现不佳。

1月24日，康辰药业盘中股价跌超5%，截至收盘跌幅2.76%。公司预计2024年归母净利润同比减少63%到73%，扣非净利润同比减少65%到76%。业绩预减主因是对收购泰凌国际股权形成的商誉进行减值测试，计提商誉减值准备。“密盖息”业务收入规模预计下降约13%至17%，已计提9700多万元商誉减值。公司核心产品专利期逼近，在研肿瘤药进入临床Ⅲ期，原料药项目却宣布延期。

2024年，内地药企赴港上市迎来政策红利期。2025年以来，已有30家公司披露港股IPO招股书，其中7家为A股公司，生物医药企业尤为积极。恒瑞医药和百利天恒分别于1月6日和1月21日向香港联交所递表，旨在通过港股市场提升国际影响力并获取多元化融资渠道。与此同时，复星医药却选择“逆向而行”，其私有化复宏汉霖的议案因未获中小股东足够支持而失败。

1月24日，网络文章指出部分仿制药一致性评价数据雷同。当日下午，国家药监局药审中心称系编辑错误，已更正。业内专家表示，舆情源头是网文作者发现3个品种数据有问题，但被推延至整个仿制药评价数据造假，我国仿制药水平已有很大提高，数据造假可能性不大。

1月24日，《每日经济新闻》记者收到南京正大天晴制药有限公司《媒体回复函》。该函件称，部分自媒体在微信公众号发文称公司产品瑞舒伐他汀钙片与LekPharmaceuticalsd.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药...