6月11日,北京大学第三医院神经内科主任樊东升透露,全国首例完成“托夫生”注射的渐冻症患者已接受治疗。托夫生注射液是全球首个对因治疗渐冻症药物,针对携带SOD1基因突变的成人患者。经慈善基金会补贴后,国内患者首年自费价格约为70万元。樊东升预计,未来3到5年,国内将有更多国产渐冻症药物获批。
联环药业因垄断地塞米松磷酸钠原料药被天津市市场监督管理委员会罚没约6103.82万元,该金额占公司去年净利润超72%。地塞米松是新冠推荐用药,联环药业等4家药企合谋断货涨价。联环药业2022年业绩达巅峰后连续两年下滑,陷入“增收不增利”困境。
科伦博泰生物(HK06990)股价创新高,在2025年ASCO年会上,其TROP2ADC芦康沙妥珠单抗治疗EGFR突变晚期NSCLC的研究数据受关注。研究显示,芦康沙妥珠单抗显著改善EGFR-TKI和含铂化疗耐药患者的临床结局,安全性可控。
在2025年ASCO年会上,中国生物制药的“得福组合”公布III期临床研究数据,头对头击败全球“药王”K药,用于一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期达11个月。同时,“得福组合”另一项III期临床研究也击败百济神州的替雷利珠单抗。国产药物在“头对头”研究中挑战国际巨头成趋势,近年来国内药企发起的III期头对头临床试验数量逐年增加。
特宝生物公告称,其申报的怡培生长激素注射液(益佩生)获批上市。益佩生是特宝生物自主研发的长效生长激素,每周给药一次,适用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症。特宝生物表示,益佩生将完善公司产品矩阵,对未来经营业绩产生积极影响。
5月29日,波士顿科学宣布TAVR瓣膜ACURATE系列(ACURATEneo2™及ACURATEPrime™)在全球范围内退市。该系列产品中国获批后商业化刚起步不到三个月。波士顿科学表示,此决定基于与监管机构讨论结果,虽临床数据支持其疗效,但继续使用及新市场获批需满足更高临床和监管要求。
2025年,脑机接口技术临床案例不断涌现。依瑞德集团董事长蔡胜安接受专访时表示,首张精神领域经颅磁刺激仪三类医疗器械注册证获批,将推动行业规范发展。蔡胜安认为,脑机接口技术将向多模态融合治疗方案演进,而市场竞争的加剧是行业成熟的必经阶段,合规、技术积累深厚的企业将脱颖而出。
5月17日,华熙生物发文驳斥透明质酸(俗称玻尿酸)“过时论”,矛头直指多家券商研报。华熙生物称,透明质酸产业历经数亿年演化,却被描述为“过时”,这是资本市场的题材幻象。与此同时,重组胶原蛋白概念受追捧。但资本市场人士认为,目前并无官方结论证明二者孰优孰劣。此外,重组胶原蛋白赛道竞争正急剧升温,多家A股公司也在布局该市场。
5月14日,诺诚健华港股开盘高涨后回落,一季度财报显示营收增长129.92%,归母净利润扭亏为盈,主要得益于核心产品奥布替尼销售收入增长及授权许可收入。奥布替尼近日获批首个一线疗法,预计今年进入医保,成为公司新增长点。公司资金储备充足,正积极探索国际合作和对外授权,扩大业务合作。
美国总统特朗普签署行政令,旨在降低美国处方药价格,与“其他发达国家”对标,要求制药公司提供“最惠国价格”。市场反应显示,CXO板块上涨,因跨国医药企业或寻求中国CXO服务降本增效。但行业人士对此持谨慎态度,认为政策落地难度大。
美国当地时间5月11日,美国总统特朗普在社交平台发文称,将于明天上午9时(北京时间12日21时)在白宫签署“美国历史上最具影响力的行政命令之一”,处方药和医药产品价格“几乎会立即下降30%至80%”,“启动一项‘最惠国政策’,规定美国...
2025年5月8日晚,科伦药业75岁董事长刘革新赤膊出镜,为旗下抗衰老产品“麦角硫因胶囊”代言,视频迅速引发热议并冲上微博热搜。科伦药业证券部工作人员表示,刘革新已服用该产品3年,且长期保持健身习惯,视频未经后期修饰。科伦药业方面称,产品国内上市时间未定,目前主要线上销售,未来将在京东海外购和天猫国际上线。
血液制品行业20多年来鲜有新玩家入局,2024年板块内9家上市公司全数实现营收增长,但今年一季度8家公司归母净利润同比下滑,包括龙头上海莱士和天坛生物,主要受集采和市场竞争加剧导致产品价格下降影响。天坛生物表示,销量增长难以抵消价格下降带来的利润损失。
近年来,中成药产业从数值规模增长向高质量增长的趋势日趋显著。随着中药新药研发路径逐步明确、新药审评审批速度加快,一批新药由“方”成“药”,为中医药企业带来崭新动力的同时填补了一批未被满足的临床与市场需求。其中就包括今年1月获批上市...
四川大学华西医院刘伦旭团队国际首创“经皮穿刺肺结节球形切除术”,为肺结节治疗带来新方案。刘伦旭指出,肺结节处理存在“过度放过、过度干预和过度损伤”问题。新术式针对1cm以下磨玻璃样肺结节,通过增强现实导航,实现超微创精准切除,体表仅留针孔,肺内创口小。该术式已完成首期临床研究,并在华西医院实现8例临床应用。
康方生物的双抗药物依沃西单抗在头对头试验中再次战胜PD-1疗法,此次对手为百济神州的替雷利珠单抗联合疗法,研究显示依沃西单抗具有统计学显著获益和重大临床获益,对肺鳞癌治疗具有里程碑意义。康方生物选择头对头试验展现其创新决心,依沃西单抗此前已战胜默沙东的K药。