2025年体外诊断行业疲软，热景生物却加速转向创新药，当年预亏超2亿元，股价最高却狂飙11倍。此前其靠新冠检测试剂海外业务大赚，后成立“未来技术研究院”布局创新药。公司笃定押注FIC新药，同时开多个管线。但其连续两年亏损，面对质疑，创始人林长青称资金不是问题，同时他认为监管突破是胜负手，期待监管改革更快一点。

“五一”后首个交易日万得创新药概念指数微涨，消解了市场对“美国禁用中国临床数据”传闻的担忧。提案在美国国会虽在委员会层面获得通过，但需多个立法步骤方可成为法律，海外Biotech股价未震荡，业内多观望。欧美态度分化，英国将接纳更多中国数据加速审批。摩根士丹利预测，到2040年，源自中国的医药资产占FDA批准药物比例将大幅提升。

根据《中国仿制药发展报告（2025年）》，化学仿制药市场份额持续走低，相关企业持续面临转型压力；生物类似药则处于快速发展阶段。这两类企业在2025年的业绩也进一步分化。

作为国内创新药龙头企业，百济神州在2025年实现首次年度盈利，其在研管线覆盖血液肿瘤、实体瘤、炎症和免疫治疗领域。本次从华辉安健处引入三抗品种，是公司完善多特异性抗体布局、强化实体瘤与免疫治疗能力的关键一步。

当地时间4月24日，以色列总理内塔尼亚胡称成功接受早期前列腺癌治疗。此前拜登也曾公开病史。我国前列腺癌发病率和死亡率持续攀升，约七成患者初诊已是中晚期。专家呼吁破除病耻感，重视早期筛查。中国学者推动精准治疗，将肿瘤分型；AI技术助力诊疗，有望减少不必要的前列腺穿刺活检，减轻患者痛苦。

4月20日—4月22日，国家药监局接连发布通知，54个药品上市申请被拒，其中43个为仿制药，多款首仿药也折戟。原因是监管对仿制药质量要求趋严，审评注重高质量优先。此前仿制药市场过剩，收紧准入或利好行业。短期阵痛明显，长期低质量建设被挤出，行业转向“质”的竞争。此外，“伪创新”及低水平改良也越来越难通过审评。

根据世界卫生组织国际癌症研究署（IARC）发布的《2022年全球癌症统计报告》，2022年我国宫颈癌新发病例约15.07万例，死亡约5.57万例；从发病率看，大致相当于每10万人中约有14人罹患宫颈癌。

2026年4月17日是“世界血友病日”，“血友姐妹会”发起人左钰洁确诊血友病已三年。过去女性血友病患者常被忽视，2025版《指南》首次将其及携带者纳入诊疗对象。但基层普及仍需时间，医生存在诊断误区。专家呼吁落实分级诊疗，提升基层医生认知，建议国家建立罕见病医疗保障专项基金，避免医疗机构与患者承担不合理压力。

CIC灼识咨询合伙人刘立鹤表示：“同药不同癌种”报销差异是医保精细化管理过程中的一个具体体现，其核心是药物经济学评价与临床需求优先级综合权衡的结果，而非单一因素决定。医保基金总额有限，需要追求健康产出的最大化。这种差异化管理本身就是医保政策不断优化的表现。

作为一类被认为是罕见肿瘤的小瘤种，神经内分泌肿瘤是医学上亟需攻克的世界性难题，近40年来其发病率快速增长8倍以上，患病率更是高达48例/10万。

4月14日国办印发《意见》，确立以临床价值和创新度为核心的药品价格分层治理逻辑，支持创新药自主定价与价格稳定期。政策回应了创新药定价低、上市即降价等痛点，利好企业定价及全球价格联动。今年创新药迎政策、资本共振，行业估值重塑。

2023年，在中国获批10年的他克莫司混悬液核心专利到期，但由于没有仿制药上市，日本千寿制药的这款原研药一直是角膜移植术后抗排斥治疗领域不可或缺的“孤儿药”式产品。

此次涉事的两款产品中，盐酸多巴胺注射液属于临床抢救用药，供应稳定性直接关系临床救治；达格列净片则是第十一批集采中的热门大品种，市场规模庞大，且Hetero此前以第一顺位中选。公告同时明确，相关品种已启动替补或重新选择供应企业程序，以保障医疗机构正常用药。

​2026年政府工作报告首次将“脑机接口”写入其中，明确将其列为培育发展的未来产业之一。4月1日发布的报告显示，2026年前三个月脑机接口企业融资超2025年全年，预计市场规模将高速增长。资本涌入加速技术临床转化，2026年成行业“分水岭”，市场将优胜劣汰。专家称医疗健康是主导场景，未来产业将聚焦“稳定有效”，向“临床与市场驱动”过渡。

近期，复宏汉霖发布2025年报，实现营收66.67亿元，归母净利润8.27亿元。公司作为业内少有的盈利Biopharma，面临创新转型压力。目前，生物类似药撑起近七成收入，但集采降价带来挑战。公司计划通过创新和出海打开新空间，海外市场动作频频，去年海外收入首超2亿元。公司还正加大创新管线布局，今年4款创新药迎临床里程碑，但PD-1抑制剂商业化仍面临挑战。

2026年3月，多国专家在《NatureReviewsEndocrinology》发表封面文章，阐述MASLD与肌少症共病风险与机制，呼吁诊疗模式转变。文章指出两病共存死亡让风险成倍增加，代谢综合征是核心纽带。为此文章提出新策略，包括细化评估标准、“减脂”与“增肌”同步、兼顾代谢与肌肉保护，为优化代谢性疾病预后提供理论框架。