2025年体外诊断行业疲软，热景生物却加速转向创新药，当年预亏超2亿元，股价最高却狂飙11倍。此前其靠新冠检测试剂海外业务大赚，后成立“未来技术研究院”布局创新药。公司笃定押注FIC新药，同时开多个管线。但其连续两年亏损，面对质疑，创始人林长青称资金不是问题，同时他认为监管突破是胜负手，期待监管改革更快一点。

6月1日万泰生物公告称其全资子公司向WHO提交了九价HPV疫苗PQ认证申请。该认证虽非药品上市许可，但为国产疫苗出海重要关卡。此前万泰生物二价HPV疫苗通过认证后海外销售收入大增。不过，目前万泰生物国内销售承压，今年一季度亏损超4000万元，其九价HPV疫苗能否在国内形成规模化利润贡献是决定公司业绩走势的重要变量。

全国首例应用“CAPA-IVM”技术成功妊娠的孕妇已分娩。该技术不使用或极少使用促排卵药物，将未成熟卵子体外培养后受精移植，卵子发育潜能接近常规试管婴儿水平。相比常规试管，CAPA-IVM能避免促排卵药物不良反应，节省患者时间和药物经济成本，尤其适合多囊卵巢综合征患者，未来适应证有望进一步扩大。

2026年，七部门发布《医药代表管理办法》，对医药代表划出九项禁止行为红线。新规让医药代表行业面临清理整顿，从业者感到迷茫。河北甲信律师事务所律师王巍称，医药代表职业认同感低，过去行业“唯关系论”，劣币驱逐良币。如今新规“纠偏”，短期有阵痛，但长期利好，虽政策落地与人心改变尚需时日，但行业终将走向正轨。

自2026年4月以来，多位高校教授被公开质疑学术不端，涉及多篇《Nature》系列顶刊论文。部分高校迅速响应并处理，其中同济大学对生命科学与技术学院原院长王平团队作出严厉处罚。Nature系列期刊发言人称已启动调查，强调个案占比较小，并披露持续评估、开发工具与流程以支持科研诚信，还就审核机制、未来举措等问题一一回应。

5月6日，同济大学通报王平教授团队《Nature》论文学术不端，引发学界震动，推动者是学术打假博主“耿同学”。过去一个月，他接连举报多所高校学者造假。面对质疑，他称打假纯粹反对造假，非为赚钱，已提出与MCN解约。他认为有头衔学者应受更严监督，还指出“唯论文”等评价体系是造假诱因，呼吁提高成果转化权重。

展望未来3~5年，卢李康认为，改良剂型与慢病管理最可能率先实现商业化，而免疫干预与靶向治疗则最具颠覆潜力。具体而言，针对Graves眼病的IGF-1R抗体、针对抗体清除的FcRn抑制剂等生物靶向药，有望将治疗从“单纯抑制激素合成”转向“调节免疫紊乱”，从根本上改变现有用药格局。

近日，DeepMind旗下IsomorphicLabs完成21亿美元B轮融资，被誉为“制药界SpaceX”的剂泰科技登陆港交所，全球资本涌入AI制药领域。华为制药军团总裁樊杰称，行业虽处成长期，但在高端模型、数据集、算力底座有瓶颈。药企有转型焦虑，且中外研发投入结构有差距。此外，AI制药还面临技术瓶颈，华为将打造灯塔项目，构筑全栈生态，推动国产AI制药发展。

2015年的药审改革为中国医药行业“刮骨疗毒”后，国内临床试验团队的国际评价从“中国做不了”变成“中国都能干，干得比别人漂亮”，开展临床试验的医院资源大大增加，研究者发起的临床研究（IIT）与注册临床试验（IND）“两条腿走路”的模式，助推中国创新药闪耀全球。

​《2026年中国辅助生殖行业发展现状及未来趋势白皮书》显示，中国不孕不育率较高，且呈现增长态势。当前，辅助生殖需求持续增长，市场吸引跨国药企布局。默克医药健康中国用“自主研发+外部合作”战略加码该市场，其全球首个促排卵重组复方制剂倍果乐已在中国多地开出首张处方。此外，国产辅助生殖药物供给增多，默克认可中国医药创新能力，还希望提高公众对生育力相关问题的认知度。

信立泰表示，根据普遍的行业特点，研发周期长、风险较高，创新药的上市存在诸多不确定性，存在临床试验暂停或终止、市场环境发生变化、上市后竞争格局激烈等诸多风险。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务。

全球GLP-1类药物热潮中，2025年两款药物销售额或超700亿美元，且增长迅猛。中国药企出海面临挑战，多选择授权或NewCo模式，且项目多处于早期、首付款低。中国市场潜力巨大，10到20家甚至更多公司或能盈利。应大为认为，GLP-1企业要胜出，关键在于提供综合健康获益。

2025年A股医药生物行业销售费用约3291亿元，同比微降0.15%，连续两年下滑，而研发费用同比增长5%。行业整体降本增效，但内部呈现分化，上海医药等销售费用居高，亚虹医药销售费用率达98.14%。销售费用下降主要受集采常态化、医药反腐及创新转型影响，集采挤掉价格“水分”，医药反腐压缩灰色空间，企业资源向创新研发倾斜。

“五一”后首个交易日万得创新药概念指数微涨，消解了市场对“美国禁用中国临床数据”传闻的担忧。提案在美国国会虽在委员会层面获得通过，但需多个立法步骤方可成为法律，海外Biotech股价未震荡，业内多观望。欧美态度分化，英国将接纳更多中国数据加速审批。摩根士丹利预测，到2040年，源自中国的医药资产占FDA批准药物比例将大幅提升。

根据《中国仿制药发展报告（2025年）》，化学仿制药市场份额持续走低，相关企业持续面临转型压力；生物类似药则处于快速发展阶段。这两类企业在2025年的业绩也进一步分化。

作为国内创新药龙头企业，百济神州在2025年实现首次年度盈利，其在研管线覆盖血液肿瘤、实体瘤、炎症和免疫治疗领域。本次从华辉安健处引入三抗品种，是公司完善多特异性抗体布局、强化实体瘤与免疫治疗能力的关键一步。