上周，医药生物指数下跌4.77%，跑输上证指数3.77个百分点。2026年ASCO年会中，中国创新药的成果展示较2025年有较大的进步。医药魔方数据库显示，麓鹏制药宣布其自主研发的1类创新药麓可达获NMPA附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者；翰森制药GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽注射液上市许可申请获受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。

上周（5月25日至31日）医药生物指数下跌，创新药、恒生医疗保健业指数等均下滑。机构认为，国产创新药正转向全球化。临床试验方面，5个创新药获批上市。复宏汉霖H药胃癌临床研究颠覆传统，翰森制药、百利天恒新药临床试验公示新进展。近期，2026年新规出台，医药代表职业面临变革。

轻松健康剥离“轻松筹”后，以“AI+健康服务”概念登陆港股，股价曾大涨，但37天内市值缩水超六成。其股价异动背后，券商研报喊涨与股权高度集中。公司发布的AI应用“证元芳”市场反响不佳，存在强制下载情况。此外，公司CFO离职，研发投入不及营销开支，业务增长空间有限，还面临客户集中风险和消费者投诉。

医药代表，这个曾以“关系”和“腿勤”为生存法则的职业，正在经历一场前所未有的合规地震。2026年5月7日，《医药代表管理办法》发布，将“医学、药学或相关专业大学专科及以上学历”硬性规定为准入红线，大量非相关专业出身的医药代表“老兵”随...

上周（5月18日至24日）医药生物指数下跌，跑输上证指数。西南证券建议关注ASCO年会创新药数据。临床试验方面，CDE披露115条登记信息，覆盖多领域。值得关注的是，本土口服减重药DA-302168S进入III期研究。此外，礼来降脂药取得积极结果，提供了新思路，可能让患者不再需要每天服药或定期打针。但必须冷静来看——这还是一项非常早期的研究。

近日，DeepMind旗下IsomorphicLabs完成21亿美元B轮融资，被誉为“制药界SpaceX”的剂泰科技登陆港交所，全球资本涌入AI制药领域。华为制药军团总裁樊杰称，行业虽处成长期，但在高端模型、数据集、算力底座有瓶颈。药企有转型焦虑，且中外研发投入结构有差距。此外，AI制药还面临技术瓶颈，华为将打造灯塔项目，构筑全栈生态，推动国产AI制药发展。

5月15日“最严”药品管理新规施行，明确特殊管理药品不得网售，高风险药品不得网络零售，但“减肥神药”仍绕开监管线上销售。过去几年，中国减重药物市场渠道结构变化，电商规模增速快，也致药物滥用。新规对线下药店威慑力足，但政策收紧有地域差异。法律人士指出，网购减肥针商家、平台、用户都有可归责性，背后存在明显监管空白。

中国临床肿瘤学会发布新版泌尿肿瘤指南，晚期肾癌诊疗路径更新。肾癌治疗疗效提升，但面临药物研发滞后、医保覆盖不足等困境。肾癌正年轻化，且早期隐匿性强，治疗需个体化。董培强调肾癌应作为慢病全程管理，颠覆传统模式。中国学者和药企已在细分领域取得突破，如SBRT联合靶向治疗等，未来有望以更低成本惠及患者。

5月6日至9日，医药生物指数下跌，跑输上证指数。业内，医药代表监管趋严、国家支持儿童用药研发等要闻引发关注。创新药板块受政策与产业链推动有望复苏，研究机构长期看好投资机会。临床试验方面，Eloralintide减重试验全球招募，Amylin靶点路线或成黑马；伏美替尼对照肺癌主流药研究启动；国产人工心脏BrioVAD在荷兰获批开展临床研究。

5月6日三诺生物公告，子公司Trividia的TRUEMETRIX系列血糖仪因软件设计缺陷遭FDA一级召回，不涉及试条及质控液，公司已计提968万美元成本。受商誉减值、专利纠纷等影响，其2025年净利润同比下滑超七成。2026年一季度业绩修复，营收同比增长18.99%，公司表示将努力实现2026年营收50.36亿元的目标。

每年4月最后一周是世界免疫周。2026年，国内疫苗行业业内情绪复杂，公卫领域利好不断，但头部公司业绩分化，万泰生物等陷入业绩泥潭，康希诺、沃森生物逆势增长。业内认为，免疫规划优化利于增强市场确定性，企业应避免同质化竞争，持续加大研发投入，加快技术迭代，强化质量管理，实现产业高质量发展。

4月23日，港股创新药板块遭遇“黑色星期四”，板块内多只龙头股集体重挫。截至收盘，康方生物大跌12.66%，领跌整个板块。4月20日至4月26日，国家药品监督管理局药品审评中心共披露125条临床试验登记信息。科兴制药长效生长激素一项Ⅲ期临床试验获公示，对垒诺和诺德药物，恒瑞医药减重药一项9000多人的大型临床研究获公示。

《每日经济新闻》记者对话北京大学肿瘤医院副院长、淋巴肿瘤内科副主任宋玉琴。她表示，新药临床试验是多团队精密协作，Ⅰ期挑战突出，样本处理要及时，宋玉琴感慨，现在的新药结构越来越复杂，配液要求也越来越高，临床研究对专业人员的要求也日益提高。过去10年，中国成全球创新药重要发源地，但患者招募难度受药物供给与研发方向影响。此外，患者对临床试验认知有所提升，但信息互通仍不足，医院正通过多种方式破解痛点。

4月22日，国家医保局公开征集违法违规使用医保基金问题线索，举报查实最高奖20万元。此前一天，湖南、河南10余家连锁药店被曝存在串换药品等违规行为。事实上，此类行为并非首次曝光。专家称，自费购药比例大、药店利润压缩是违规核心原因，仅靠自查难遏乱象，行业或面临洗牌。

程序员“小马哥”因儿子患神经母细胞瘤，创立病友小程序，成为患儿家长“老大”。神经母细胞瘤隐匿性强，国内诊疗水平不均，患儿家庭常辗转多地就医，经济负担沉重。特效药价格高昂且未全入医保，家长靠惠民保报销，但各地差异大，不少家庭被迫“二次迁徙”，甚至代购仿制药。专家呼吁构建综合保障体系，提升诊疗规范性，推动儿童肿瘤药研发。

浙江省肿瘤医院副院长朱骥称，重离子放疗对胰腺癌等常规放化疗抵抗的肿瘤效果显著，能快速缓解疼痛。重离子治疗投入大，年治疗量达400例可盈亏平衡，浙江重离子治疗价格全国最低且部分纳入补充保险。中国重离子治疗发展迅速，国产设备优势渐显，未来5到10年，全球重离子治疗或依赖中国数据。