◎6月20日,君实生物-U公告回复了上交所针对其39.69亿元定增计划的审核问询函,回复了经营情况、本次募投项目、融资规模、财务性投资等五个方面的问题。◎君实生物也对特瑞普利单抗2021年度销售下滑的原因作了解释,并表示相关不利因素的影响将逐步降低,特瑞普利单抗在国内的销售情况将逐步改善。
◎小小的活性生物骨,是点燃市场投资热情的引线。近日,CDE更新了正海生物“活性生物骨”的审评状态,药理毒理、临床、药学、统计4灯全灭意味着该药物审评流程已全部走完,审评意见即将做出。◎集采与按病种收费等改革对原有的耗材经营模式提出了挑战,活性生物骨上市后作为临床意义显著专利产品,在价格端与学术推广端均有优势,因此预计产品在上市后迅速放量。换言之,如果活性生物骨能如期获批上市,就意味着正海生物在应对带量采购压力时增添了一条缓冲带。
今日(6月19日),远大医药(HK00512,股价4.38港元,市值155.47亿港元)用于治疗肝部恶性肿瘤的全球创新产品钇[90Y]微球注射液(商品名:易肝泰)的全国上市会在线上举行。这意味着,在获得国家药品监督管理局批准上市4个多...
◎上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王黎教授介绍,截至目前,瑞金医院已通过商业化CAR-T产品治疗了超过30名患者,在治疗阶段可评估的患者有19个,客观缓解率(ORR)高达94.7%,完全缓解率(CR)高达63.1%。◎未来,不断提升药物可及性仍是复星凯特的工作重点之一。复星凯特CEO黄海于线上介绍,公司正在不断加速奕凯达产品商业化的进程。一方面,复星凯特积极推动创新支付模式的落地,减轻患者经济负担,截至5月25日,奕凯达已被纳入30多个省市的惠民保。
◎就失去子公司控制权对上市公司主要产品线与业务领域、经营模式与渠道等方面的影响,*ST科华表示,失去对天隆公司的控制对上市公司自身的主要产品线与业务领域、经营模式与渠道等方面均不会产生重大影响。
今日(6月16日)晚间,神州细胞(SH688520,股价51.43元,市值223.89亿元)发布公告披露子公司2价新冠疫苗SCTV01C国内临床试验I期研究期中分析结果。研究结果显示,SCTV01C具有一定安全性、免疫原性和广谱性...
◎6月14日,上交所向伟思医疗发出问询函,要求其对拟终止“康复设备组装调试募投项目”,并将项目终止后7879.84万元的剩余募集资金用于永久补充流动资金等事项进行解释和说明。◎在拟终止“康复设备组装调试项目”的同时,伟思医疗还公告称,拟将“研发中心建设项目”、“信息化建设项目”达到预定可使用状态的日期由2022年9月调整至2023年9月。
◎在当前运动功能为主的基础上,健康监测相关功能已经在多数头部厂商的技术储备当中逐渐完善,但这并不意味着获取个人健康数据的门槛较低。事实上,个人健康监测的技术挑战甚至比传统医疗器材更大。◎当前,华为已经将运动健康提升至更高的层次。继去年组建成立五个军团后,今年3月,华为又举行了第二批十个军团组建成立大会,其中便包括运动健康军团,任正非也出席了该会议。
近日,国家卫健委医政医管局印发《猴痘诊疗指南(2022年版)》(简称《指南》),表示2022年5月以来,一些非流行国家(该病主要流行于中非和西非)也报道了猴痘病例,并存在社区传播。为提高临床医师对猴痘的早期识别及规范诊疗能力,特制定诊...
◎又有一家疫苗企业叫停研发项目。6月13日,沃森生物公告称,决定终止控股子公司上海泽润研发的重组EV71疫苗的临床研究工作。根据公司整体战略,停止EV71疫苗研发后,上海泽润将集中资源推进双价HPV疫苗WHOPQ预认证、9价HPV疫苗研究、重组新冠疫苗海内外临床研究等。◎今年5月,万泰生物称公司的双价HPV疫苗已获得摩洛哥上市许可,这是国产双价HPV疫苗获得的首个境外上市许可。沃森生物内部人士则向记者表示,取得WHOPQ预认证是产品进入国际大宗市场的必要条件。
◎在原计划的手套扩产项目无法实质推进的同时,英科医疗等各方直接放弃了与项目相关的索赔。◎相比于400亿只手套项目的终止,过去两年,英科医疗一直处于产能大扩张的周期。
◎近日,西门子医疗发布了全新的中国本土化战略。西门子医疗大中华区总裁王皓称,西门子医疗将“推动全产品线国产化”、“基于中国市场需求深入创新研发”、“推进本土业务模式升级”等三个维度,加码西门子医疗的中国本土化。◎王皓对《每日经济新闻》记者表示,疫情不会影响西门子医疗的布局,但是战略会进行一定调整。短期内,在物流、客户沟通等方面的确产生了一些挑战,但长期来看不会影响西门子医疗在中国的布局。
6月13日,药明康德(SH603259,股价102.83元,市值2989亿元)集合竞价跳空低开,开盘后继续下挫,一度触及跌停。CXO板块内,昭衍新药(SH603127,股价120.00元,市值423亿元)、凯莱英(SZ002821...
6月10日,云顶新耀-B(HK01952,股价22.55港元,市值67亿港元)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准拓达维(英文商品名Trodelvy,戈沙妥珠单抗)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)...
◎6月9日,云南白药接连发布了两项工作进展公告。其一,公司自愿披露中央研究院正式启动运作并聘用相关人员。其二,公司收购大麻业务主体万隆控股再进一步。◎在收购工业大麻主体万隆控股的路上,云南白药再进一步。云南白药9日公告称,新华长城集团的认购于6月6日完成,共35176.2万股认购股份已发行并配发给新华长城集团。截至公告披露日,公众持有股份约占万隆控股已发行股份总数的25.50%。
今日(6月9日)晚间,康希诺(SH688185,股价189.18元,市值468.13亿元)微信公众号发文称公司在《新兴微生物和感染》杂志发表了基于mRNA技术路线的mRNA-Beta和mRNA-Omicron疫苗的临床前研究。临床...