神州细胞公布2价新冠疫苗国内I期临床研究期中分析结果

今日（6月16日）晚间，神州细胞（SH688520，股价51.43元，市值223.89亿元）发布公告披露子公司2价新冠疫苗SCTV01C国内临床试验I期研究期中分析结果。 研究结果显示，SCTV01C具有一定安全性、免疫原性和广谱性。具体来看，接种2针SCTV01C的安全性良好，局部和全身系统性副反应发生率低且主要为1-2级轻度副反应，与文献报道的接种2针新冠灭活疫苗的临床安全性相似；SCTV01C在未接种新冠疫苗人群中显示出针对2个疫苗株（阿尔法和贝塔）的优异免疫原性；接种第2针SCTV01C后14天，18-59岁和60岁以上两个年龄组人群均可产生强烈的交叉中和抗体滴度。 值得注意的是，SCTV01C的活性成分包含两种WHO认定的主要变异株阿尔法（Alpha）和贝塔（Beta）的重组S三聚体蛋白抗原，但并未包含最新流行的德尔塔（Delta）和奥密克戎（Omicron）变异株的的重组S三聚体蛋白抗原。 尽管公告表示，已发表的临床前研究结果显示SCTV01C具有针对十几种主要变异株交叉中和的突出广谱性，该疫苗有望成为首个接种2针即可产生具有防奥密克戎感染交叉中和抗体滴度的广谱疫苗，并且子公司在进一步开发4价重组蛋白疫苗产品SCTV01E。但从研发进度看，SCTV01C的优势并不明显。 据民生证券5月30日研报显示，国内奥密克戎新冠疫苗临床快速推进。其中有三款疫苗在香港进行临床试验，分别为国药集团、武汉生物制品研究所研发的BIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(奥密克戎变异株)、WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(奥密克戎变异株)两款疫苗，以及科兴生物研发的克尔来福-Omicron株新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)。 此外，关于奥密克戎的mRNA疫苗和重组蛋白疫苗也在快速研发中，6月9日，康希诺（SH688185，股价185.28元，市值458.48亿元）微信公众号曾发文称公司在《新兴微生物和感染》杂志发表了基于mRNA技术路线的mRNA-Beta和mRNA-Omicron疫苗的临床前研究。同日，康希诺在投资者互动平台表示，公司的新型冠状病毒mRNA疫苗处于临床一期阶段。