1月12日,通化金马开盘涨停,其阿尔茨海默病药物琥珀八氢氨吖啶片受关注。该药临床阶段横跨近17年,通化金马用7年推至III期临床试验末期,但上市申请获受理后等待获批超16个月。与两款进口AD药物“闪电”获批相比,其进度缓慢。业内人士称常规审评约10个月,该药或因补充资料延长。且该药属传统路线,疗效存疑。
1月9日,爱美客股价收盘上涨2.69%,其独家经销的韩国HuonsBP注射用A型肉毒毒素产品在国内获批,成为公司战略布局关键里程碑。爱美客布局该产品7年多,获批略晚于预期。当前国内肉毒素市场竞争激烈,已有7款产品获批,新药上市利润削薄恐难以避免。爱美客表示,该产品未来聚焦中高端市场,依托渠道网络,与现有产品组合,为消费者提供定制化方案。
1月7日国家药监局发公告优化临床急需境外药审评审批,拓宽优先审评审批范围至原研药及仿制药,取消目录制,还提出优化审评机制、完善检验制度等举措。鼓励罕见病药品前置检验,缩短时限、减少样品量。此前3批名单仍有效,新政策丰富药品来源,将改变罕见病治疗药品占比,提升罕见病药品进口通关效率。
1月8日,亚辉龙就上交所问询函作出回复,披露与脑机星链合作细节,合作项目预计研发投入3000万元,公司的投资规模不超1500万元,最早2026年11月产生收益,短期对公司业绩无重大影响。1月7日,上交所因亚辉龙信息披露不准确、不完整,未充分提示风险,对公司及相关负责人予以监管警示,并要求1个月内提交整改报告。
1月7日宜明昂科举办业务更新电话会,前一晚其宣布重获两款在研药物全球权益,是主动收回,收回后将有更多主动权,正寻新伙伴。电话会释放积极信号,称重获完整权益利于后续BD合作。此外,公司明确在研管线优先级,推进最快的IMM01计划今年完成Ⅲ期中期分析。
1月5日以来脑机接口概念股持续活跃,但板块内部呈现分化。马斯克称其公司2026年将大规模生产脑机接口设备。该技术正从实验室走向商业化,医疗为最确定落地场景,市场规模潜力大。2025年国内科研成果密集释放,但行业整体不成熟,题材炒作先行、产品业绩滞后,多家公司提示风险。分析师不建议追涨,认为市场规模尚未形成。
1月6日晚,亚辉龙公告与脑机星链签署5年战略合作协议,合作聚焦市场推广、研发、资本合作三大方向,亚辉龙间接持有脑机星链4%股权。当日上交所下发问询函,要求说明合作可行性等核心问题。脑机星链成立时间短,规模小,产品多处于早期研发阶段。在业绩承压、竞争加剧背景下,亚辉龙能否打开新增长空间,监管问询回复将成为关键看点。
1月6日瑞迈特公告,将与关联方成都洛子、待设立的海口润氧,共同投资成立西藏瑞迈特智氧科技公司,注册资本3000万元,瑞迈特持股67%,拟出资1000万元开拓移动氧疗业务,推动高原氧疗普及。此前瑞迈特未提“移动氧疗”,但官网去年10月已明确布局。目前其收入主要来自家用无创呼吸机和耗材,此前受国际市场影响业绩连降。
1月6日早间,锦欣生殖发布2025年第四季度及全年自愿性营运数据公告。《每日经济新闻》记者注意到,作为辅助生殖行业核心经营指标,锦欣生殖2025年IVF(体外受精)取卵周期数呈现整体降幅收窄、区域表现分化的特征。公告显示,截至2025...
1月5日,港股AI制药公司英矽智能宣布与施维雅达成多年期研发合作,总金额8.88亿美元,聚焦抗肿瘤新药开发。资本市场反应平淡,当日股价收跌0.53%。英矽智能2025年末在港交所上市,AI制药显著提升研发效率。2025年AI制药领域BD合作热度高涨,但业界认为首付款才是关键,英矽智能也提示未来里程碑付款存在不确定性。
12月26日,中央纪委国家监委网站公布中国医药原董事长高渝文被查消息。高渝文2018年至2021年任董事长,恰逢公司布局关键阶段,其在职时业绩为近年高点。2016年至今中国医药5任“掌门人”却难挽业绩颓势,今年前三季度净利润创近10年新低。此外,公司反腐深化,销售费用缩减,虽加大研发投入,但创新药商业化能力仍有待提升。
12月27日广药集团召开科技创新大会,欲加速转型科技型、创新型企业。当前中国创新药发展迅猛,但传统中医药药企面临转型困境,广药旗下白云山业绩下滑。新管理层上任后积极调研,广药将搭建孵化平台,“十五五”期间预计投入大额资金推进创新转型。钟南山称广药新领导班子在创新上做了很多工作。
12月23日瑞科生物公告,创始人刘勇辞去董事长等职,仍任执行董事及总经理。董事会选举徐浩宇为新董事长,其作为扬子江药业董事长,不在瑞科领薪。扬子江药业曾是瑞科基石投资者,去年定增后成其第一大股东。徐浩宇接任后,扬子江药业不断加码创新药布局。瑞科生物成立十余年尚无产品上市销售,上半年亏损3.41亿,账面资金仅1.06亿。
12月23日晚,微芯生物公告人事调整:黎建勋任总经理,负责日常经营;鲁先平辞任总经理及法人,仍任董事长,聚焦战略规划等。同日,微芯生物完成1500万元股份回购。目前,公司两款原创新药已上市销售,业绩扭亏为盈。此次人事调整旨在优化管理层分工,提升效率。
首台手术机器人进入中国近20年之际,其收费框架有了新消息。目前手术机器人定位“高大上”,临床使用较少,因设备数量有限,且渗透率不高,产品价格高、收费标准不统一是推广挑战。有业内人士认为,国家标准出台或使价格下降,但会压缩医院和厂商利润。5到10年后,机器人手术或成基层基本工具,县级医院全覆盖则需10到20年。
12月23日晚,昊海生科公告称,实控人蒋伟因内幕交易等被证监会罚没1933.69万元。公司表示,此事为蒋伟个人行为,与其无关,不会对公司造成重大影响。蒋伟、游捷夫妇为公司实控人,但蒋伟不参与日常管理。2025年前三季度,公司营收、归母净利润双降,受消费需求不足等因素影响。