近日,禾元生物凭借“稻米造血”技术打破人血清白蛋白传统制备方式,其核心产品HY1001(奥福民重组人白蛋白注射液)已于2025年7月获批上市。10月28日,禾元生物登陆科创板,股价大涨,市值超越多家传统血制品企业。该技术将水稻变成“制药车间”,可部分解决血浆提取的供应和病毒风险问题。目前,禾元生物正积极拓展适应证并计划进入美国市场。
10月27日,第十一批国家组织药品集中带量采购产生中选结果,此次集采共纳入55种药品。445家企业参与投标,272家企业的453个产品拟中选。此次集采实现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”目标。医疗机构需求与中选产品匹配度高,提高资质门槛保质量,引导企业理性报价,全链条规范投标行为。部分拟中选企业需提交“报价合理性声明”,多家上市药企披露拟中选公告。
10月27日晚间,圣诺生物披露2025年第三季度报告,前三季度营业收入5.20亿元,同比增53.96%;归母净利润1.27亿元,同比增123.03%。业绩增长主要因GLP-1类药物原料药境外销售大增,其已成为主要业绩支撑。目前,多家上市公司经营GLP-1原料药,原料药供应企业正展开产能竞赛。
近日,万孚生物披露2025年三季度业绩报告,今年前9个月营业收入为16.90亿元,同比下降22.52%;归母净利润为1.34亿元,同比降幅达69.32%,其中第三季度归母净利润亏损5545.91万元。公司称,今年以来体外诊断行业经营情况整体低迷,三季度仍然处于行业盘整期。从外部经营环境来看,目前行业政策面的拐点还未到来。
10月27日,信达生物宣布其GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在Ⅲ期临床试验中达成主要终点,在中国2型糖尿病合并肥胖患者中,综合疗效显著优于司美格鲁肽。玛仕度肽已在国内获批体重管理和2型糖尿病适应证。信达生物表示,其优势在于更符合本土患者代谢特征。然而,GLP-1药物赛道竞争激烈,多家企业布局口服制剂,玛仕度肽作为注射药物面临挑战。
10月26日,恒瑞医药全球研发总裁张连山在医药创新与投资大会上表示,创新药出海首要前提是认清产品差异化价值,并非只有同类首创才能打开海外市场,跻身前列且具备临床优势的产品同样可行,促成的BD合作是出海第一步。第二步是推动优质产品海外自主开发。他还表示不会给出突破性进展时间表。
《人民日报海外版》刊文探究中国外商投资工业企业研发投入大增原因后,“创新药”连续两年出现在政府工作报告中。辉瑞北京研发中心“加速度”背后,是中国药品政策、市场、人才的全面崛起。陈朝华表示,中国临床药理数据将直接用于全球申报,本土创新药企业已到“下一个升级”关键时刻,未来10年竞争将围绕新制药技术、AI展开。
10月23日,百洋医药与北京大学国际医院签署合作协议,共同建设并运营放射外科治疗中心,合作期限为8年。双方合作的核心设备是ZAP-X火星舟放射外科机器人,该设备专为颅内和头颈部肿瘤设计,具有自屏蔽结构,减少建设成本。预计该设备12月中旬落地,初期年治疗量达200例。
10月22日,信达生物宣布与武田制药达成全球战略合作,推进新一代IO与ADC疗法开发,合作包括三款疗法,交易总金额最高达114亿美元,刷新中国医药行业BD交易纪录。信达选择“Co-Co”模式,与武田风险共担、利益共享。被问及为何选武田,信达生物称其是助力实现战略目标的理想伙伴。
10月22日,轩竹生物在港股表现亮眼,市值超300亿港元,股价较上市首日开盘价翻倍。公司发布消息称,公司于2025年ESMO上展示了吡洛西利联合用药在乳腺癌治疗中的III期的期中分析结果,显示持久疗效和潜力。当前港股创新药进入调整期,业内人士提醒,港股创新药板块存在炒作风险,且多家Biotech公司尚不具备盈利能力,面临激烈竞争。
10月17日至21日,2025年ESMO在柏林举行,多家国内药企发布创新管线成果。百利天恒的iza-bren药物具广谱特性,引业界关注。科济药业宣布CAR-T细胞疗法用于实体瘤辅助治疗的研究结果。此外,“双抗/多抗”成焦点,多家药企发布相关数据。国金证券认为,中国创新药BD出海的产业逻辑不变,跨国药企正重新审视与中国市场关系,寻求差异化项目合作。
2025年ESMO年会上,科伦博泰公布TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)III期临床研究数据。该研究针对EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗,结果显示,芦康沙妥珠单抗使中位无进展生存期提升至8.3个月,总生存期未达到但死亡风险降低40%,且安全性可控。该药成为全球首个在EGFR突变NSCLC二线治疗中取得PFS与OS双重获益的药物,后续还将开展一线治疗研究。
10月17日晚间,复星医药披露,其控股子公司复星凯瑞与深圳生物医药产业基金等签订《增资协议》,后者拟出资6亿元认缴复星凯瑞新增注册资本。复星凯瑞主要从事细胞治疗产品研产销,其产品虽为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,但尚未盈利。本轮融资后,复星凯瑞仍为复星医药控股子公司,融资将用于其运营和业务发展。
10月17日晚,科伦博泰宣布其靶向HER2的ADC药物博度曲妥珠单抗(舒泰莱)获国家药监局批准,用于既往接受过抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。在ADC药物中,HER2是一个备受关注的靶点。目前该赛道由国际药企主导,罗氏的恩美曲妥珠单抗(T-DM1)和第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗(DS-8201)在市场上领先。
2025年下半年,国内医美市场重组胶原蛋白、童颜针、水光针等领域竞争激烈,价格战与代理权争夺不断,头部企业业绩承压。随着国内竞争加剧,出海成为医美企业共同选择,方式多为收购或投资入股海外公司。然而,全球市场挑战重重,存在合规、文化、供应链等多重风险,但新兴市场或为突破点。
今年以来,国内医美行业的竞争逐渐升级,“平价医美”时代加速到来。《每日经济新闻》记者获悉,京东医美首个自营独立门店——京东医美(北京国贸店)于10月15日正式开门迎客。该门店在今年9月开启预售后,截至目前累计售出超3000单,10...