近日,多瑞医药公告,控股股东西藏嘉康及一致行动人拟将29.60%股份转让给王庆太、崔子浩、曹晓兵,三人将成新实控人。王庆太为自行车领域知名企业家,崔子浩、曹晓兵背景集中在建筑行业,均无医药背景。多瑞医药近年业绩下滑,2024年归母净利润亏损,核心产品收入几近腰斩。新实控人入主后,多瑞医药走向引人关注。
10月14日晚间,迈瑞医疗宣布拟发行H股并在香港联交所主板上市,构建“A+H”双资本市场格局。公司表示当前是境外发行上市的最佳窗口期,募集资金将用于推进国际化战略、加大研发投入等。2025年半年报显示,迈瑞医疗国际业务收入占比超50%,管理层预计国际市场有望长期快速增长,海外收入占比提升将加强公司整体业绩增长的确定性。
近日,好医生云医疗正式递表港交所主板,海通国际与中信证券担任联席保荐人。其创始人耿福能,从药材收购店起家,构建庞大医药网络。招股书显示,耿氏家族通过股权和管理牢牢掌控企业近66%表决权。好医生云医疗已实现稳定盈利,但业绩波动大,且业务与多家“家族企业”有关联。此次上市若成行,将成为好医生集团首家上市企业。
创新药企百利天恒在完成全面注册制实施以来医疗健康行业最大A股股权融资后,再度向港交所递表,加速构建“A+H”双平台。其核心产品BL-B01D1取得突破性进展,多个在研项目推进。董事长朱义怀有打造入门级MNC的雄心,公司已汇聚super-blockbuster药物、与MNC合作、资本加持等条件,正朝着这一目标稳步迈进。
10月13日,复旦张江公告,其全资子公司泰州复旦张江药业的奥贝胆酸片因不符合药品注册要求,未获国家药品监督管理局批准。该药用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),其进口原研药因安全性问题在海外退市是未获批准的主要原因。截至目前,复旦张江在该项目上已投入约1.25亿元研发费用。
2025年10月12日,百利天恒宣布其子公司SystImmune将收到来自BMS的2.5亿美元里程碑付款。此前,中国生物制药、宜明昂科等企业也宣布将收到里程碑付款。然而,也有BD交易因临床数据不佳被叫停。瑞银证券指出,BD交易高热逐渐退去,市场关注将转向“基本面驱动”。据统计,截至2025年4月,部分年份的BD交易“退货率”已达20%~40%。
10月12日,百利天恒公告与BMS授权合作达里程碑付款节点,加上此前8亿美元首付款,已收10.5亿美元。后续还有最高2.5亿美元近期或有付款及71亿美元额外付款可能。其核心管线获多国突破性疗法认定,加速开发审评。随着临床推进,公司研发资金投入大增,今年9月完成定增募资37.64亿元,研发投入得到较大保障。
10月11日,跨国药企优时比宣布,其新药泽卢克布仑钠(商品名:卓倍可)获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(GMG)患者。该药是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代C5补体抑制剂,患者在家仅需5~8秒即可完成注射。近年来,多款全身型重症肌无力药物进入中国,但皮下注射剂型的数量相对较少。
10月10日,康泰医学(SZ300869)发布公告称,公司于2025年10月2日收到美国FDA出具的警告信,在该警告信关闭前,FDA正在采取措施拒绝公司产品进入美国,直至这些违规行为得到解决。据悉,美国市场是康泰医学的重要收入来源,去年及今年上半年,这部分收入在公司总收入中占比分别为23.84%和19.26%。当下,公司正开拓其他市场,但调整成效尚需时间。
10月10日,云顶新耀(01952.HK)宣布人事调动,委任吴以芳为公司董事会主席,傅唯调任非执行董事,冯洪刚辞任非执行董事。吴以芳曾任复星医药董事长,他表示将与公司CEO罗永庆共同推动公司发展。云顶新耀由康桥资本孵化,目前康桥资本仍为其第一大股东。
10月8日,百济神州公告,PharmacyclicsLLC公司决定不对美国专利商标局最终决定提起上诉,双方已提交共同协议自愿撤回诉讼。该专利纠纷始于2023年6月,对方声称泽布替尼侵犯其专利权益。如今撤诉,泽布替尼在美国市场的专利障碍彻底清除。此外,百济神州还面临其他专利诉讼。
10月8日晚间,诺诚健华宣布与美国生物制药公司Zenas达成授权许可协议,Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域及非肿瘤其他治疗领域的权益,以及两款临床前分子权益。为此,Zenas将支付达1亿美元首付款等,潜在总交易金额超20亿美元。
10月8日晚间,*ST赛隆发布人事变动公告,董事长兼总裁陈科等多位高管辞职,这是公司两月内第二次核心人事变动。陈科辞任董事长后继续担任总裁等职,张旭保留董事会秘书一职,段代风离职。赛隆药业当前业绩承压,上半年亏损,且因营收和净利润问题被实施退市风险警示。
9月27日,曾被誉为“癌症早筛第一股”的诺辉健康在港交所已连续停牌18个月,或面临强制退市。公司曾被做空机构指控财务造假,尽管管理层否认,但审计机构德勤拒绝背书,成为压垮公司的关键一击。此后,公司CFO、创始人接连离职,执行董事职务被罢免,董事会权力被全面暂停。
9月28日,白云山旗下广药二期基金拟以5.18元/股、总价7.49亿元收购南京医药11.04%股份,成为其第二大股东,该价格较市价溢价6.15%。同日,双方签署战略投资协议,涵盖资本、分销渠道及中医药合作。此次收购是广药白云山新领导班子的首个大型战略投资,将增强其医药流通竞争优势,推动业务发展。
继华海药业后,又一国内药企的司美格鲁肽原料药被FDA警告,FDA指出该公司在cGMP方面存在偏差,包括未对原料药进行过程验证、未测试每批进厂生产物料等,FDA已于7月将该公司进口至美国的原料药和制剂列入进口警示。该公司称警告基于文件流程问题,与生产过程和产品质量无关,目前正在剖析FDA要求。