9月25日晚间,翰宇药业发布2025年度向特定对象发行A股股票方案,拟募资不超过9.68亿元,用于多肽药物产线扩建、研发升级及补充流动资金。其中,多肽药物产线及绿色智能化扩建项目拟使用募资4.95亿元。司美格鲁肽研发项目拟使用募资9800万元。
9月23日晚间,苑东生物发布公告称,其全资子公司将以8571万元对上海超阳实施增资,增资后苑东生物间接持股比例增至51.48%。上海超阳为苑东生物关联企业,此次增资旨在加快创新转型战略,看好其创新药管线。上海超阳成立于2021年,目前尚未盈利,在研项目多处于临床前期。
近日,亚宝药业叫停了1款化药1类口服制剂——SY-009的临床研究。该药物自2018年获临床批件后,历经近6年完成3项Ⅰ期与1项Ⅱ期临床,本次被终止研究的导火索是Ⅱ期临床试验数据不理想。此前,亚宝药业在降糖药SY-008的研发上也已折戟。一位业内人士对记者表示,SGLT1单靶点本就鲜少有企业布局,近年来,各大厂商在降糖和减重领域的GLP-1类药物研发上最为集中。
9月23日,欧林生物公告正筹划发行境外股份(H股)并申请在港交所上市。目前公司正在与相关中介机构就本次H股上市的相关工作进行商讨,关于本次H股上市的细节尚未确定。本月初,公司刚终止筹备一年多的定增事项,该定增计划始于2024年4月,最终未能落地。上半年,欧林生物扭亏为盈,但盈利规模有限,且对单一产品依赖较高。目前,公司在研管线中的金葡菌疫苗进展较快,预计2026年上半年完成揭盲相关工作。
减重药物赛道的竞争愈发激烈。礼来公布Orforglipron数据后,诺和诺德公布口服司美格鲁肽片III期试验结果,其25mg组在64周时平均体重降幅达16.6%,优于Orforglipron的12.4%。此外,诺和诺德已向FDA递交新药申请,预计年底完成审批。同时,辉瑞拟以73亿美元收购Metsera。减重市场BD(商务拓展)预期缩窄,药企收购标准变高。
9月15日至19日,医药生物指数下跌1.21%,跑输上证指数。创新药及恒生医疗保健业指数也分别下跌。A股中,益诺思涨幅显著,舒泰神跌幅较大;港股劲方医药-B涨幅惊人,药捷安康-B则大幅下跌。此外,上周先为达生物递表港交所,其核心产品减重效果显著,预计2026年初上市,且已实现BD授权。百利天恒、云顶新耀等公司也有新药进展。
头豹研究院报告数据显示,2016年至2020年国内失眠症成人患病人数从2.5亿增至2.7亿,预计2030年将增至3.3亿。今年,2款新型双重食欲素受体拮抗剂失眠药物获批进入中国市场,可面向普通失眠人群,弥补临床需求缺口。目前,这两款药物均已在电商平台销售。临床医生提醒,偶尔失眠并非必须用药,可通过非药物方式自我调节;持续失眠则需专科医生评估后合理用药。
9月19日至21日,“2025第十四届中国罕见病高峰论坛”在武汉召开。华中科技大学同济医学院儿科学系主任罗小平指出,罕见病约80%与遗传相关,我国患者预计超2000万,诊疗面临诸多问题。罕见病诊疗需多方共同参与,要加强国际合作、完善数据共建、持续患者赋能。
9月22日早间,新里程公告,公司董事长林杨林已被解除留置措施,并能正常履职,公司生产经营情况正常。今年7月初,林杨林被实施留置并立案调查,新里程称相关事项与公司无关。林杨林2024年薪酬为3.68万元(税前),持有公司股份2600万股。此外,上半年新里程净利润同比下降超八成,但随着集采落地,销售信心逐步恢复,公司预计下半年销售量同比将实现增长。
北京经开区披露康龙化成生产安全事故调查报告,今年6月3日两名操作员在实验时因缺氧窒息死亡,系违章作业引发。两人负直接责任,公司及相关责任人负管理责任。调查组认定康龙化成存在多重管理漏洞,9名管理人员将被罚款,公司面临30万元以上100万元以下罚款。律师称,事故虽不属强制披露范围,但需综合判断对公司的影响来决定是否披露。
9月19日,信达生物宣布玛仕度肽注射液的第二项适应证获国家药监局批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药物已于今年6月获批减重适应证,成为全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物。至此,玛仕度肽已在减重和控糖两个主要代谢领域同时获批。
9月18日,百利天恒宣布完成37.64亿元A股定增计划,18家知名机构参与认购,发行价317元/股。资金将用于加速ADC与多抗药物研发,推进6款ADC药物及多款多特异性抗体临床开发。持续研发投入使公司资金需求高涨,此次定增将显著改善公司资金流。董事长朱义表示,公司目标五年内成为肿瘤治疗领域领先的跨国药企。
近日,国家卫健委主任雷海潮表示,去年我国互联网医院已达3756所,诊疗人次达1.3亿。AI技术加持下,互联网医院问诊效率提升。有专家指出,互联网医院打破时空限制,方便复诊患者。此前互联网医院存在医生回复不及时等问题,如今在AI辅助下,医生服务效率提高。同时,越来越多有经验的医生加入线上问诊,今年上半年多家相关上市公司实现盈利。
近日,礼来公司公布在研口服小分子GLP-1RA药物“orforglipron”3期临床研究“ACHIEVE-3”顶线结果,其降糖效果显著优于口服司美格鲁肽。在主要和次要终点上,orforglipron最高剂量组表现更优。该药在多项风险因素方面有改善,安全性和耐受性一致。目前,口服司美格鲁肽是唯一获批的口服GLP-1药物,中国企业正加速布局口服GLP-1制剂研发。
9月18日,迈威生物股价涨超13%。前一日,迈威生物宣布与Kalexo就2MW7141项目签署《独家许可协议》,许可Kalexo在全球范围独家开发、生产和商业化该药物。迈威生物将获得最高10亿美元预付款和里程碑付款。2MW7141是一款针对血脂异常人群的双靶点小核酸药物,目前处于CMC开发阶段,具体靶点暂未公开。
9月16日,港股上市创新药企业药捷安康股价经历剧烈波动,盘中一度大涨63%,市值逼近2700亿港元,但随后大幅跳水,截至收盘下跌53.73%,市值缩水至762亿港元。公司表示不知悉股价异动原因,业务营运及财务状况无重大变动。药捷安康目前无商业化产品,是一只典型的港股“小盘股”。