业内人士认为，公众对PCV疫苗（肺炎链球菌结合疫苗）重视不足，国内儿童3剂次接种率仅7.3%。肺炎链球菌是儿童急性呼吸道感染首要病原菌，可引发肺炎、脑膜炎等致命疾病。业内人士认为，“肺炎疫苗”叫法缩小了公众对PCV疫苗预防范围的认知，期待地方对其推广“先行先试”，为全国推广铺路。

9月14日下午，海思科公告称，控股股东王俊民之一致行动人申萍于2025年9月1日至9月12日期间，以集中竞价方式减持公司股份125万股，占总股本的0.11%。此次权益变动后，二人合计持股比例降至40%。海思科方面表示，申萍减持系出于个人资金需求。

中国原创新药iza-bren近日在2025年世界肺癌大会（WCLC）上发布临床数据，其联合奥希替尼治疗方案客观缓解率（ORR）达到100%，引发全球专家高度关注。该药由百利天恒研发，已获美国食品药品监督管理局（FDA）1项及中国药...

2025年上半年，在董事长胡瑞连带领下，睿智医药实现关键转折，实现扭亏为盈。胡瑞连称，此前公司困境源于战略摇摆、资源分散，如今确立聚焦新模态药物等核心战略。他表示，客户需求升级倒逼CRO行业升级，新模态与AI融合成趋势，未来“全球+本地”运营、“一体化”服务是方向。

9月12日凌晨，硕世生物董事、副总经理刘中华因突发疾病不幸逝世。刘中华是硕世生物核心创始人之一，长期从事病毒学及分子生物学研究，曾荣获全国劳动模范等多项荣誉。不久前，为支持公司运营，他还自愿降薪40%。有硕世生物前员工表示，虽然自己已不在硕世生物工作，但还是会回老家泰州（硕世生物所在地）送别刘中华。

9月12日开盘，药捷安康股价上涨，盘中最高达251.40港元，总市值一度逼近千亿港元，此时距离其登陆港交所不到三个月。公司目前无商业化产品，上半年营收为0，亏损1.23亿元。9月10日，其核心产品替恩戈替尼的一项II期临床试验获批，该药物靶向三个关键通路，有潜力解决多个耐药、复发或难治实体瘤。

华大智造执行副总裁刘健表示，国产测序设备已具备领先技术实力。今年初因美纳公司被禁向中国出口后，国产测序仪产业发展加速。华大智造发布T7+高通量测序仪，实现“化繁为简，量速两全”。市场格局剧变，国产替代深化，华大智造等国内企业装机量大幅增长，将继续引领多组学融合应用与AI赋能，推动业务稳健发展。

9月12日港股创新药概念股反弹。此前，特朗普政府考虑限制中国药品。近年来，中国创新药成跨国药企热门标的，大额交易不断。2024年中国License-out交易数量远超License-in。摩根大通称限制令或影响美患者。业内人士称，若美国限制合作，将错失优质资源，面临舆论压力且实操性不足。

2025年上半年，国内84家创新药上市公司合计实现营收1859.23亿元，同比增长7.26%，归母净利润同比大幅提升94.72%。头部企业业绩突出，恒瑞医药创新药收入占比超六成，百济神州、信达生物等成功扭亏。业内人士表示，行业处在大分子药和新技术爆发期，中国药企进入海外市场窗口期已开。

医药魔方数据库显示，9月3日，全球首个延缓1型糖尿病进展药物替利珠单抗注射液在中国获批。9月5日，儿童软骨发育不全治疗药伏索利肽国内申报上市，该药已在多国获批。此外，舒泰神半年涨超700%，但最近一周下跌23.98%。市场的反馈或许源于其在研管线中的潜在BD（商务拓展）标的，其中，进展最快的是一款血友病药物。

9月9日，荣昌生物开盘大涨超15%。前一晚公司宣布，泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请获CDE正式受理，成为该领域全球首个申请上市的生物药。泰它西普是荣昌生物首款商业化产品，已有三项适应证在国内获批。干燥综合征是一种慢性自身免疫疾病，患者群体庞大。泰它西普有望成为首个对因治疗的有效手段，其临床试验已获美国FDA批准。

9月8日，*ST苏吴（江苏吴中）发布公告，全资子公司江苏吴中进出口有限公司因协助他人骗取出口退税，被法院判处罚金800万元。同日，公司披露控股股东苏州吴中投资控股有限公司所持公司全部股份被轮候冻结。此前，江苏吴中因涉嫌信息披露违法违规被证监会立案调查，并收到《行政处罚事先告知书》。

9月8日映恩生物股价大涨10.90%，因其将纳入恒生综合指数及港股通标的。其核心产品DB-1303在与罗氏HER2ADC药物T-DM1的Ⅲ期临床试验中达主要终点，BioNTech计划2025年提交其上市许可申请。映恩生物今年上半年收入大增但亏损扩大，主要来自授权合作。公司达成多项BD交易，预计2026年成为商业化元年，潜在首创药物有望明年完成临床试验。

9月7日，康方生物依沃西单抗（AK112）首个全球多中心Ⅲ期临床研究HARMONi的更新数据在世界肺癌大会上公布。该研究评估了经三代EGFR-TKI治疗后疾病进展的患者接受依沃西单抗联合化疗方案的疗效与安全性。结果显示，中位随访时间达13.7个月，OS（总生存期）数据明显改善，北美人群的生存获益数据突出。

2025年9月4日晚，华神科技公告拟再度挂牌转让控股子公司西藏康域51%股权。从第一次挂牌到目前，西藏康域股权价格一路从6378.06万元降至了4250万元。西藏康域主要从事医药、医疗器械销售，2023年8月被华神科技以5100万元收购，并涉及业绩对赌。然而，其2024年业绩承诺完成率为83.92%。华神科技表示，转让是基于整体战略考虑，剥离西藏康域后，公司医药流通业务不受影响。

9月5日，立方制药宣布其“立优加”（盐酸哌甲酯缓释片）正式上市，该药物主要针对多动症，打破了“专注达”独占市场的格局。生产商立方制药相关负责人表示，公司将确保该药供应不断档。立优加是参照原研药专注达而研发，两者的技术路径完全一致。该药被资本市场视为立方制药未来业绩增长的重要产品。