我国超1000万名自闭症患者,其中儿童超200万,面临治疗难题。传统治疗手段效果有限,脑机接口技术为自闭症干预提供新可能。成都前沿类脑人工智能创新中心主任冯睿介绍,非侵入式脑机接口设备可用于自闭症辅助诊断和治疗,准确率高达91.67%。新技术结合传统治疗方式形成完整解决方案,但仍需科学客观看待。建立筛查诊断、康复治疗到效果评估的完整闭环是提升康复水平的必由之路。
日前,科兴制药公告称控股股东科益医药拟减持不超过598.92万股。科益医药实控人邓学勤为科兴制药董事长,此次减持旨在优化股权结构。减持公告发布后,市场反应褒贬不一,次日股价跌幅8.51%。科兴制药回应称,减持与股价异动无直接关联,实控人看好公司前景。公司将继续推进“创新”和“国际化”战略,维护股东利益。目前,公司未收到控股股东其他减持计划。
6月6日,科伦药业就饶毅质疑麦角硫因为“假药”一事作出回应。科伦药业称,麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂,其价值和安全性已通过科学验证。公司列举了多项顶刊论文和临床试验以支持其观点,并强调麦角硫因在欧美、日本等发达国家已被列为新型食品补充剂。科伦药业还指出,饶毅“未获药品批准即属无效”的论断武断且对膳食补充剂存有偏见。
丨2025年6月6日星期五丨NO.1国家药监局:对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励6月5日,国家药监局、财政部和市场监管总局发布公告,即日起对药品医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位,药品医疗器械网络交易第三方...
6月5日,科伦博泰生物-B(以下简称科伦博泰)宣布根据一般性授权配售发行591.8万股H股,占发行后总股本约2.54%,配售价格为331.8港元/股,募集资金净额约2.5亿美元,成为过去12个月以来港股市场生物医药行业最大规模的新股增发交易。科伦博泰首席执行官葛均友博士表示,此次配售获得重要股东支持并拓展新投资者。记者注意到,科伦博泰已在2024年完成一次港股配售和内资股定向发行。
6月5日,泽璟制药与德国默克子公司ATSA签署协议,授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中国大陆地区的独家市场推广服务商。泽璟制药将获得最高2.5亿元授权款。泽璟制药已递交上市申请,审评工作正常进行。目前国内仅有一款类似药物上市,适应证不同。协议达成后,双方将整合资源,加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。
2025年ASCO年会上,中国ADC企业映恩生物公布DB-1310和DB-1311的临床试验数据。DB-1310针对晚期实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱa期试验显示,近1/3患者肿瘤缩小。之前,全球ADC头部药企第一三共撤回了类似药物的美国加速批准申请。映恩生物首席科学官表示,DB-1310的分子设计与第一三共上述药物存在显著差异。
丨2025年6月5日星期四丨NO.1万泰生物摘得首个国产HPV九价疫苗6月4日,万泰生物公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。此前全球范围...
近日,康方生物“临床研究用药”流向患者事件引发关注。康方生物表示,此次事件系重庆销售人员伪造文件骗取药物并无偿给予患者使用,公司未收取任何费用。国内某顶级肿瘤医院医务人员称,他们有专人管理临床试验药物。康方生物声明将配合调查,并处理问题,维护患者和公司权益。
万泰生物宣布其九价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁9)获批上市,成为我国首款、全球第二款九价HPV疫苗,打破了默沙东的垄断。随着国产疫苗上市,九价HPV疫苗价格和竞争格局或将变动,存量争夺战可能随之展开。目前,默沙东的九价HPV疫苗已获批男性适应症,万泰生物也启动了男性Ⅲ期临床试验。
6月3日,乐普医疗公告称,其自主研发的聚乳酸面部填充剂(俗称“童颜针”)已获NMPA注册批准。该产品适用于注射到鼻唇沟部位的真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。乐普医疗表示,这是公司在皮肤科领域的重要里程碑,标志着公司正式进入该领域。然而,医美领域竞争激烈。乐普医疗进军医美是其寻找第二增长曲线的战略结果,预计2025年将迎来注射剂类产品获批高峰。
科伦博泰生物(HK06990)股价创新高,在2025年ASCO年会上,其TROP2ADC芦康沙妥珠单抗治疗EGFR突变晚期NSCLC的研究数据受关注。研究显示,芦康沙妥珠单抗显著改善EGFR-TKI和含铂化疗耐药患者的临床结局,安全性可控。
丨2025年6月4日星期三丨NO.1商务部新闻发言人就欧盟拟限制中企参与医疗器械公共采购答记者问6月3日,商务部新闻发言人就欧盟拟限制中企参与医疗器械公共采购答记者问。商务部新闻发言人表示,当前,全球经济秩序正遭受单边主义...
当地时间6月2日,在2025年美国临床肿瘤学会年会上,BMS宣布与BioNTech合作开发肿瘤药BNT327,交易金额最高达111亿美元。BNT327核心资产源自中国普米斯生物。近年来,中国企业引领全球PD-(L)1/VEGF双抗研发,但国产创新药“卖青苗”现象也引发讨论。医药魔方董事长周立运表示,康方生物三年前与Summit的合作虽交易金额不高,但仍是里程碑。目前,依沃西单抗虽面临挑战,但先发优势仍在。
2025年美国临床肿瘤学会年会上,百利天恒自主研发的EGFRXHER3双抗ADC药物iza-bren携两项肺癌数据亮相,展示了在非小细胞肺癌和小细胞肺癌中的临床结果。美国癌症研究协会主席评价称,在EGFR外显子20插入突变/非经典突变NSCLC中,iza-bren表现瞩目,非常期待iza-bren治疗此类患者的未来疗效数据。
6月3日,华熙生物就重组胶原蛋白与巨子生物的争议向《每日经济新闻》记者回应表示,其反对的是“重组的”胶原蛋白这类名称游戏,并非反对胶原蛋白的科研和产业转化。公司更看重ECM中HA和胶原蛋白的交互关系,并指出国货品牌的可信度不应建立在概念滥用上,期待行业能回到产品质量问题,寻求解决方案。