6月5日,泽璟制药与德国默克子公司ATSA签署协议,授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中国大陆地区的独家市场推广服务商。泽璟制药将获得最高2.5亿元授权款。泽璟制药已递交上市申请,审评工作正常进行。目前国内仅有一款类似药物上市,适应证不同。协议达成后,双方将整合资源,加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。
2025年ASCO年会上,中国ADC企业映恩生物公布DB-1310和DB-1311的临床试验数据。DB-1310针对晚期实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱa期试验显示,近1/3患者肿瘤缩小。之前,全球ADC头部药企第一三共撤回了类似药物的美国加速批准申请。映恩生物首席科学官表示,DB-1310的分子设计与第一三共上述药物存在显著差异。
丨2025年6月5日星期四丨NO.1万泰生物摘得首个国产HPV九价疫苗6月4日,万泰生物公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。此前全球范围...
近日,康方生物“临床研究用药”流向患者事件引发关注。康方生物表示,此次事件系重庆销售人员伪造文件骗取药物并无偿给予患者使用,公司未收取任何费用。国内某顶级肿瘤医院医务人员称,他们有专人管理临床试验药物。康方生物声明将配合调查,并处理问题,维护患者和公司权益。
万泰生物宣布其九价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁9)获批上市,成为我国首款、全球第二款九价HPV疫苗,打破了默沙东的垄断。随着国产疫苗上市,九价HPV疫苗价格和竞争格局或将变动,存量争夺战可能随之展开。目前,默沙东的九价HPV疫苗已获批男性适应症,万泰生物也启动了男性Ⅲ期临床试验。
6月3日,乐普医疗公告称,其自主研发的聚乳酸面部填充剂(俗称“童颜针”)已获NMPA注册批准。该产品适用于注射到鼻唇沟部位的真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。乐普医疗表示,这是公司在皮肤科领域的重要里程碑,标志着公司正式进入该领域。然而,医美领域竞争激烈。乐普医疗进军医美是其寻找第二增长曲线的战略结果,预计2025年将迎来注射剂类产品获批高峰。
科伦博泰生物(HK06990)股价创新高,在2025年ASCO年会上,其TROP2ADC芦康沙妥珠单抗治疗EGFR突变晚期NSCLC的研究数据受关注。研究显示,芦康沙妥珠单抗显著改善EGFR-TKI和含铂化疗耐药患者的临床结局,安全性可控。
丨2025年6月4日星期三丨NO.1商务部新闻发言人就欧盟拟限制中企参与医疗器械公共采购答记者问6月3日,商务部新闻发言人就欧盟拟限制中企参与医疗器械公共采购答记者问。商务部新闻发言人表示,当前,全球经济秩序正遭受单边主义...
当地时间6月2日,在2025年美国临床肿瘤学会年会上,BMS宣布与BioNTech合作开发肿瘤药BNT327,交易金额最高达111亿美元。BNT327核心资产源自中国普米斯生物。近年来,中国企业引领全球PD-(L)1/VEGF双抗研发,但国产创新药“卖青苗”现象也引发讨论。医药魔方董事长周立运表示,康方生物三年前与Summit的合作虽交易金额不高,但仍是里程碑。目前,依沃西单抗虽面临挑战,但先发优势仍在。
2025年美国临床肿瘤学会年会上,百利天恒自主研发的EGFRXHER3双抗ADC药物iza-bren携两项肺癌数据亮相,展示了在非小细胞肺癌和小细胞肺癌中的临床结果。美国癌症研究协会主席评价称,在EGFR外显子20插入突变/非经典突变NSCLC中,iza-bren表现瞩目,非常期待iza-bren治疗此类患者的未来疗效数据。
6月3日,华熙生物就重组胶原蛋白与巨子生物的争议向《每日经济新闻》记者回应表示,其反对的是“重组的”胶原蛋白这类名称游戏,并非反对胶原蛋白的科研和产业转化。公司更看重ECM中HA和胶原蛋白的交互关系,并指出国货品牌的可信度不应建立在概念滥用上,期待行业能回到产品质量问题,寻求解决方案。
6月2日晚,ST香雪公告称,需在判决生效十日内向青松逾越医药偿还两笔借款本金合计1.2亿元及利息。ST香雪表示正积极沟通,争取妥善解决争端。目前,ST香雪及子公司作为被告的诉讼和仲裁案件累计达143宗。ST香雪经营面临挑战,2024年营收和净利润均大幅下降,今年一季度亏损额进一步扩大。
6月1日,华熙生物在微信公众号发文声援美妆博主郝宇,质疑巨子生物重组胶原蛋白成分。近3小时后,巨子生物贴出郝宇所用检测机构声明,该机构称“从未做出任何形式的授权”。6月2日,郝宇表示不认同巨子生物说法,认为其未公布检测结果。这场巨头纷争背后,是玻尿酸与重组胶原蛋白在医美行业的份额争夺,毕竟医美市场格局一直在变化。
丨2025年6月3日星期二丨NO.1华熙生物、巨子生物舆论风波升级,美妆博主回应:不认可巨子生物的说法6月1日晚,华熙生物在微信公众号发表长文支持“大嘴博士”(郝宇)。当日深夜,巨子生物在微信公众号发布了一份声明,称有...
在2025年ASCO年会上,中国生物制药的“得福组合”公布III期临床研究数据,头对头击败全球“药王”K药,用于一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期达11个月。同时,“得福组合”另一项III期临床研究也击败百济神州的替雷利珠单抗。国产药物在“头对头”研究中挑战国际巨头成趋势,近年来国内药企发起的III期头对头临床试验数量逐年增加。