2025年体外诊断行业疲软，热景生物却加速转向创新药，当年预亏超2亿元，股价最高却狂飙11倍。此前其靠新冠检测试剂海外业务大赚，后成立“未来技术研究院”布局创新药。公司笃定押注FIC新药，同时开多个管线。但其连续两年亏损，面对质疑，创始人林长青称资金不是问题，同时他认为监管突破是胜负手，期待监管改革更快一点。

丨2026年5月19日星期二丨NO.1和铂医药公布首款AI候选药物临床前数据5月18日，和铂医药公布其首款利用Hu-mAtrIx人工智能平台开发的下一代靶向ACVR2A/2B单克隆抗体药物LET003的临床前研究数据。结果显示，L...

5月15日，国家药监局发布实施《药品试验数据保护实施办法》。即日起，药品注册申请人可在提交药品注册申请的同时提出药品试验数据保护申请。

体外诊断企业达安基因在连续两年亏损后控股权变更落定。广药集团旗下广药资本将合计控制达安基因26.63%股份，成间接控股股东。达安基因近年来经营承压，2024年亏损9.25亿元，2025年亏损7.44亿元，2026年一季度仍亏损。广药集团称，此举有利于完善产业布局，达安基因可借助其优势实现突破，双方在多领域有战略协同和合作前景。

5月15日“最严”药品管理新规施行，明确特殊管理药品不得网售，高风险药品不得网络零售，但“减肥神药”仍绕开监管线上销售。过去几年，中国减重药物市场渠道结构变化，电商规模增速快，也致药物滥用。新规对线下药店威慑力足，但政策收紧有地域差异。法律人士指出，网购减肥针商家、平台、用户都有可归责性，背后存在明显监管空白。

5月15日，《每日经济新闻》记者获悉，阿里健康董事会主席兼首席执行官沈涤凡在2026财年财报分析师电话会上透露，阿里健康将统一指挥“B2C（企业对消费者）+O2O（线上对线下）”下的医药业务板块，以便紧密协同、形成合力。这意味着，过去...

5月14日，阿里健康发布2026年财报，全年总收入342.55亿元，净利润19.36亿元。阿里健康加大创新药和AI医疗投入，夯实业务后将战略重心延伸至医疗智能基建，发布医学大模型“氢离子”。目前面向医生的检索式AI产品存在用户体量小等问题，行业仍处于价值验证阶段。

​《2026年中国辅助生殖行业发展现状及未来趋势白皮书》显示，中国不孕不育率较高，且呈现增长态势。当前，辅助生殖需求持续增长，市场吸引跨国药企布局。默克医药健康中国用“自主研发+外部合作”战略加码该市场，其全球首个促排卵重组复方制剂倍果乐已在中国多地开出首张处方。此外，国产辅助生殖药物供给增多，默克认可中国医药创新能力，还希望提高公众对生育力相关问题的认知度。

丨2026年5月15日星期五丨NO.1百济神州：百悦达获美国FDA批准治疗复发/难治套细胞淋巴瘤5月14日，百济神州公告称，百悦达（索托克拉，BEQALZI）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少...

中国临床肿瘤学会发布新版泌尿肿瘤指南，晚期肾癌诊疗路径更新。肾癌治疗疗效提升，但面临药物研发滞后、医保覆盖不足等困境。肾癌正年轻化，且早期隐匿性强，治疗需个体化。董培强调肾癌应作为慢病全程管理，颠覆传统模式。中国学者和药企已在细分领域取得突破，如SBRT联合靶向治疗等，未来有望以更低成本惠及患者。

丨2026年5月14日星期四丨NO.1国家医保局：持续创新拓展“人工智能+医保监管”的实践路径和应用场景5月13日，国家医疗保障局印发《医疗保障基金监督检查五年行动计划（2026年—2030年）》。行动计划提出，聚焦人工智能赋能，...

华海药业2025年营收上市来首降，2026年业绩压力仍存，面临地缘政治、集采等多重挑战。公司提出“稳存量、拓增量”策略，发力院外市场，预计国内制剂销售同比增长超10%，部分原料药或涨价，美国市场有望退回超千万美元关税。公司正推进向创新药转型，在研项目20余个，同时推进华奥泰分拆上市，筹备工作正稳步进行。

丨2026年5月13日星期三丨NO.1恒瑞医药：与BMS达成全球战略合作及许可协议，潜在总交易额152亿美元5月12日午间，恒瑞医药公告称，公司与百时美施贵宝公司（以下简称BMS）达成全球战略合作及许可协议。双方将共同推进13款涵...

5月6日至9日，医药生物指数下跌，跑输上证指数。业内，医药代表监管趋严、国家支持儿童用药研发等要闻引发关注。创新药板块受政策与产业链推动有望复苏，研究机构长期看好投资机会。临床试验方面，Eloralintide减重试验全球招募，Amylin靶点路线或成黑马；伏美替尼对照肺癌主流药研究启动；国产人工心脏BrioVAD在荷兰获批开展临床研究。

中国创新药出海再迎重磅BD（商务拓展）合作。5月12日午间，恒瑞医药（SH600276，股价56.11元，市值3724亿元）公告称，公司与百时美施贵宝公司（以下简称BMS）达成全球战略合作及许可协议。双方将共同推进13款涵盖肿瘤学、血...

丨2026年5月12日星期二丨NO.1中国生物制药与GSK达成独家战略合作，共同推进全球首款乙肝治愈药物5月11日，中国生物制药宣布旗下附属公司正大天晴与葛兰素史克（GSK）达成一项独家战略合作，加速同类首创（FIC）新药Bepi...

信立泰表示，根据普遍的行业特点，研发周期长、风险较高，创新药的上市存在诸多不确定性，存在临床试验暂停或终止、市场环境发生变化、上市后竞争格局激烈等诸多风险。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务。