正大天晴1类新药获批上市；丽珠医药两名高管退休辞任｜医药早参

丨2026年3月2日 星期一丨

NO.1 正大天晴1类新药获批上市

国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，正大天晴的1类新药罗伐昔替尼片（Rovadicitinib，TQ05105）在国内获批上市，适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

点评：本次罗伐昔替尼的获批，有望为患者提供一种潜在获益的创新疗法，正大天晴在这一疾病领域还开展了更加深入和全面的布局。

NO.2 赛诺菲宣布度普利尤单抗在中国获批两项适应证

赛诺菲（Sanofi）宣布抗IL-4Rα单抗度普利尤单抗注射液获中国国家药品监督管理局正式批准两项新适应证：用于治疗大疱性类天疱疮（bullous pemphigoid,BP）成人患者，以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗。

点评：此次获批使该药成为国内首个且唯一用于治疗BP的生物制剂，为这一罕见自身免疫性皮肤病提供了精准疗法；同时，儿童哮喘适应证的扩展进一步巩固了其在2型炎症性疾病领域的基石地位。

NO.3 丽珠医药两名高管退休辞任

丽珠医药公告称，公司董事会于2026年2月28日收到徐国祥与陶德胜的书面辞呈。徐国祥因已到退休年龄，自愿辞去公司执行董事、副董事长及副总裁职务，辞职后不在公司及附属公司、参股公司任职。陶德胜因已到退休年龄，自愿辞去公司非执行董事、副董事长、董事会提名委员会委员及战略委员会委员职务，辞职后不在公司及附属公司、参股公司任职。二人辞呈自送达董事会之日起生效。

点评：丽珠医药两位资深副董事长徐国祥、陶德胜因达退休年龄同日请辞，且均不再留任。此举属于正常的新老交替，有助于管理层平稳过渡。两位均是服务数十年的“老兵”，其退休也象征着企业治理结构的新老更替，市场通常将其解读为优化团队结构的积极信号。

NO.4 华东医药上诉再告佐力药业

华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司就百令胶囊专利侵权纠纷向最高人民法院提起上诉，二审已于2026年2月受理，但尚未开庭审理。涉案金额约1.11亿元，公司公告称该事项对当期及期后利润不构成重大影响。

点评：华东医药就核心品种百令胶囊的1.11亿元专利侵权案上诉至最高法院。此举属常规法律程序，意在争取市场独占地位。公司强调案件对当前利润影响有限，意在稳定市场预期。不过，作为年销售超20亿的大品种，二审最终结果仍可能影响其后续市场竞争格局。

NO.5 亚辉龙信披违规吃罚单

亚辉龙的“快速跨界”因涉嫌进行误导性陈述引来监管重罚。2月28日晚间，亚辉龙发布公告称，收到中国证监会深圳监管局《行政处罚事先告知书》，因与深圳脑机星链科技有限公司（以下简称脑机星链）签订战略合作协议后三次信息披露不准确、不完整，构成误导性陈述违法行为，公司及董事长胡鹍辉、董秘王鸣阳被拟合计罚款750万元。

点评：亚辉龙因跨界合作信披不准确、不完整，收到证监会行政处罚事先告知书，公司及相关责任人拟被合计罚款750万元。此案警示，蹭热点式“快速跨界”若信息披露违规，将面临监管重拳。

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