乐普医疗旗下指环式无创血糖仪近日获批,成为国内首款“无创+连续监测”血糖仪,填补了国内市场空白。该产品旨在打破传统血糖监测痛点,但临床试验MARD值仍高于传统指尖血糖仪,且面临精度、定价、支付渠道等商业化难题。目前乐普医疗尚未公布价格,全球范围内无创血糖仪也缺少商业化成功样本,乐普医疗作为先行者挑战与机遇并存。
5月28日,北交所上市公司诺思兰德首个基因治疗新药获批,但随后,公司股价不涨反跌,引发市场焦虑。6月10日投资者接待日上,公司高管解释了新药的创新机理、临床试验等情况,但仍难消除投资者疑虑。公司已连续亏损13年,商业化面临挑战,目前重点解决渠道和启动上市后研究课题,另外,冲击医保谈判更为迫切。董事长许松山呼吁投资者保持耐心。
上周,医药生物指数下跌4.77%,跑输上证指数3.77个百分点。2026年ASCO年会中,中国创新药的成果展示较2025年有较大的进步。医药魔方数据库显示,麓鹏制药宣布其自主研发的1类创新药麓可达获NMPA附条件批准上市,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者;翰森制药GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽注射液上市许可申请获受理,适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。
4月27日晚百利天恒发布2025年年报,营收降56.72%,净亏损10.54亿元,是因创新药企“财务周期”及高额研发投入。公司预计2026年研发费用继续增长。核心产品Iza-Bren临近商业化,国内鼻咽癌适应证有望2026年8月上市,国际化进程加速。此外,T-Bren等多款后继品种蓄势待发,新一代ADC及ARC平台也有新进展。
《每日经济新闻》记者对话北京大学肿瘤医院副院长、淋巴肿瘤内科副主任宋玉琴。她表示,新药临床试验是多团队精密协作,Ⅰ期挑战突出,样本处理要及时,宋玉琴感慨,现在的新药结构越来越复杂,配液要求也越来越高,临床研究对专业人员的要求也日益提高。过去10年,中国成全球创新药重要发源地,但患者招募难度受药物供给与研发方向影响。此外,患者对临床试验认知有所提升,但信息互通仍不足,医院正通过多种方式破解痛点。
上周(4月13日至4月19日)医药生物指数下跌,但创新药等领域有上涨。2026年AACR会议开幕,国产创新药竞争力提升,多家证券看好其发展。值得一提的是,近期仙乐健康冲刺港股IPO却卷入造假风波,其市值长期缩水。此外,上周有6款创新药获批,艾迪药业公布抗艾滋病新药研究成果,葛兰素史克ADC联合方案也获批用于治疗多发性骨髓瘤。
近日,创东方投资合伙人卢刚指出,生物医药行业一级市场与二级市场呈现“冰火两重天”。自2022年起,生物医药投资热度开始呈现下降趋势。而随着行业赚钱效应减弱,股权投资行业面临着“募资难”的问题,医药行业也面临研发效率下降、商业化受阻等挑战。他认为,创业者与资本需深度协同。此外,出海、AI医疗与支付体系完善是行业三大发力点,而出海能力成投资机构关注重点。
今年以来,国内A股、港股创新药企因BD预期受投资者追捧,股价攀升。辉瑞拟73亿美元收购Metsera,引发国内资本市场连锁反应,多家减肥药概念股股价承压,资本市场质疑BD预期能否兑现。投资者如今更关注交易细节,单纯“预告式BD”难再打动市场。随着行业变化,ADC和双抗药物成出海主力,跨国药企对中国企业研发能力认可度提升。
9月8日至9月12日,国家药品监督管理局药品审评中心共披露51条临床试验登记信息,其中20条处于临床试验II期及以上的临床试验登记信息,针对肿瘤、皮肤、免疫、消化等多个领域。世界肺癌大会上,多项非小细胞肺癌治疗研究获进展,如阿斯利康泰瑞沙联合化疗方案、百济神州PD-1抑制剂等。
12月6日,由每日经济新闻主办的“2024生物医药大会”将在成都隆重开幕。在大会上,我们将“解码中国医药变革之路”,为中国医药创新总结经验、寻求高质量发展新机遇。此外,在“2024生物医药大会”上将重磅揭晓“2024年度生物科技十大创新案例”。我们期待相聚,一同见证创造、勇气与科学的力量,见证生命的长度和强度被无限延伸的可能。
近年来,人工智能技术在医药医疗领域展现出巨大的潜力。从药物发现到精准医疗,AI正在不断突破传统技术瓶颈,加速创新步伐,开启医药产业的新时代。在药物发现环节,AI技术通过深度学习算法与大数据分析,能够在短时间内筛选出潜在药物分子,极大提...