4月27日晚百利天恒发布2025年年报,营收降56.72%,净亏损10.54亿元,是因创新药企“财务周期”及高额研发投入。公司预计2026年研发费用继续增长。核心产品Iza-Bren临近商业化,国内鼻咽癌适应证有望2026年8月上市,国际化进程加速。此外,T-Bren等多款后继品种蓄势待发,新一代ADC及ARC平台也有新进展。
每经记者|陈星 每经编辑|魏官红
4月27日晚,百利天恒(SH688506,股价273.00元,市值1127亿元)发布2025年年度报告。这份成绩单呈现出了一家创新药企从研发驱动向商业化转型关键阶段的财务图景:一边是持续高额的研发投入带来的业绩亏损,另一边则是核心产品即将叩开商业化大门的实质性突破。
4月28日上午进行的业绩说明会清晰勾勒出公司的战略路径——2026年是百利天恒的三重原点:中国市场商业化元年、全球III期临床开发能力建设元年以及从Biotech(生物科技企业)向跨国药企(MNC)转型的加速元年。
财报数据显示,百利天恒2025年实现营业收入25.20亿元,同比下降56.72%;归母净利润亏损10.54亿元,较上年同期的盈利37.08亿元大幅转亏;扣非净利润亏损11.68亿元,同比下降132.1%。
不过,这一业绩表现并非源于经营恶化,而是创新药企特有的“财务周期”所致。公司在年报中明确解释:营业收入下降的主要原因是“上年同期收到BMS首付款所确认的知识产权收入大于报告期内确认的里程碑收入”。
具体而言,2024年公司因与百时美施贵宝(BMS)达成独家授权许可协议,收到8亿美元首付款,形成了极高的业绩基数。而2025年确认的里程碑收入相对较少,叠加研发费用的刚性增长,导致报表层面的“业绩变脸”。
研发投入则是吞噬当期利润的核心因素。2025年,公司研发费用达到25.14亿元,同比增长74.23%。2026年第一季度,这一趋势仍在延续,单季度研发费用为6.95亿元,同比增长40.38%。
2025年,百利天恒完成向特定对象发行A股股票,募集资金约37.6亿元足额到账。同时,公司在2025年10月从BMS获得了2.5亿美元的里程碑付款(基于Iza-Bren项目达到预设临床里程碑)。截至2025年末,公司总资产达到114.48亿元,较上年末增长60.39%;归母净资产为66.23亿元,较上年末增长70.43%。
业绩会上透露:预计2026年下半年将确认来自BMS的2.5亿美元里程碑付款。
对于外界关注的亏损问题,朱义在业绩会上强调,亏损是创新药企在从研发投入期向商业化兑现期过渡的阶段性特征。“我们到2029年、2030年是全球商业化的元年,还需要时间和资金支持。”这一表态传递出清晰的信号:当前的亏损是战略性投入,而非经营失序。
Iza-Bren(BL-B01D1)是百利天恒管线矩阵中的核心资产,也是全球首个进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC品种。这款被公司寄予厚望的产品,正处于商业化前夜。
公司预计,在国内市场,鼻咽癌适应证有望于2026年8月底获批上市,成为公司首款上市的创新药。
对于这一节点,朱义将2026年定义为公司的“创新药商业化元年”。
Iza-Bren的国际化进程同样引人关注。2023年12月,百利天恒与BMS达成独家授权许可协议,总交易额最高可达84亿美元。
今年4月,朱义与BMS在成都召开了为期数天的全球策略协调会。他在业绩会上详细披露了会议成果:双方达成核心共识,将全力推进Iza-Bren与双抗的联合应用,覆盖肺癌等大适应证。
基于这一共识,公司计划于2026年新开3项全球注册III期临床,其中2项为一线疗法,1项为后线疗法。朱义在业绩会上强调,这标志着公司具备了全球III期临床开发能力,将其定位为“全球III期临床开发能力的原点”。
除了Iza-Bren,投资机构在业绩说明会上对其他核心管线的进展表现出高度关注。
T-Bren是公司第二款进入III期临床的ADC药物,也是投资者普遍看好的下一个重磅品种。朱义在业绩会上透露,T-Bren将于2026年读出两项III期临床数据,涉及HER2阳性乳腺癌的一线和二线治疗。
在适应证拓展方面,T-Bren正在中国和美国开展10余项临床研究,覆盖HER2阳性晚期乳腺癌、HER2低表达晚期乳腺癌、HER2阳性乳腺癌围术期、HER2阳性晚期胃癌以及HER2突变晚期非鳞状非小细胞肺癌等多个适应证。
在放射性核素偶联药物(ARC)方面,公司2025年10月宣布HIRE-ARC平台首款I类创新药物BL-ARC001获批临床试验,用于晚期实体瘤。2026年3月,BL-ARC002也获批临床,标志着公司正式进入核药这一前沿赛道。朱义在业绩会上对此表示:“我们在ADC领域标准很高,新的ARC平台也是一个重要方向。”
封面图片来源:陈正阳
1本文为《每日经济新闻》原创作品。
2 未经《每日经济新闻》授权,不得以任何方式加以使用,包括但不限于转载、摘编、复制或建立镜像等,违者必究。