12月1日至5日,医药生物指数下跌,结束两周上涨行情。12月7日国家医保局发布双目录,此次基本目录谈判成功率创新高,体现医疗保障体系升级,可关注入选的创新药公司和跟进的商保公司。12月10日,宝济药业上市首日大涨,但上半年净亏损扩大。康方生物、远大医药等启动新临床试验。12月1日至12月5日,国家药品监督管理局药品审评中心共披露112条临床试验登记信息,其中30条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验信息。
12月7日,国家医保局发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和2025年《商业健康保险创新药品目录》,并介绍了每个目录的调整情况。2025年国家医保药品目录成功新增114种药品,有50种是一类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高。
11月24日至28日,医药生物指数涨1.5%,细分板块原料药等领涨,血液制品收跌,资金情绪谨慎。凌科药业拟赴港IPO,核心产品面临同类竞争。国家药监局披露110条临床试验登记信息,4款创新药获批。众生药业启动儿童抗甲流药物III期试验入组,科伦博泰SKB500启动小细胞肺癌II期临床。劲方医药创始人吕强谈市场起伏,称将与投资者保持顺畅沟通。
实验猴单只价格重回10万元之上,陈雷为公司项目寻购食蟹猴,却遭遇猴场“有价无猴”困境。食蟹猴因培育周期长,产量难保证,供需缺口大,头部公司收购猴场加剧资源紧张。非人灵长类动物在医学研究中仍不可替代,对陈雷们来说,食蟹猴的价格和命运,与创新药的发展紧密相连。
吕强是科学家里走出的创业者。2017年在上海创办劲方医药。公司诞生于创新药发展红利期,登陆资本市场后历经起伏。其重仓押注“不可成药”的RAS靶点并取得一定成果。对于公司目前是否为跟随式创新,吕强予以否认。劲方医药靠产品组合“打群架”围剿胰腺癌,吕强认为Biotech和Biopharma都有生存空间,劲方医药是Data-Driven,不应完全将战略建立在BD上。
2025年异种器官移植取得诸多突破,美国一患者移植基因编辑猪肾存活271天,刷新全球纪录。专家陈忠华称这非失败而是里程碑,对比1964年黑猩猩肾移植案例,背后是基因编辑等进步。异种移植面临挑战,基因编辑和免疫抑制剂存在限制。此外,人工肾发展瓶颈大,目前除心脏外,人工肾、肝尚无法与异种移植竞争。
投用不到一年半,郑大一附院西院区11月20日停诊,今后将以科研为主,目前少量住院病人预计几天后离开。该院区去年7月开诊,定位综合诊疗,结束了郑州西部无省级高水平医院的历史。但国家要求公立医院分院区不得超3个。专家称,多院区对医院本身来说存在挑战,国内医院向研究型转型或是趋势,科研功能正成医院发展重点。
盟科药业历时近两个月的定增方案最终终止。该方案拟向海鲸药业定向增发募资10.33亿元,却遭上市公司第一大股东GeniePharma强烈反对,其反对理由包括海鲸药业资金不确定性、业务协同性小等,双方矛盾还上升至对公司董事会控制权的争夺。虽该定增方案获股东大会通过,但因分歧难消,公司认为推进可能影响稳健经营发展,故决定终止。
11月10日至14日,医药生物指数反弹,创新药及港股医疗表现突出。富祥药业领跑但受锂电材料价格影响大,必贝特-U跌幅最大,核心管线进展较为缓慢。港股18A首例反向收购案有了新进展,嘉和生物与亿腾医药合并或提升竞争力。此外,派格生物首个产品获批但GLP-1赛道竞争激烈,复宏汉霖新药启动II期临床,适应证为胰腺导管腺癌。
超罕见病发病率低于百万分之一,国内确诊患者极少。“超罕”家庭常面临无药可用困境。尽管国内已有90余种罕见病药物纳入医保,但超罕见病用药仍告急。原研药企面临“专利悬崖”和销量难以弥补利润缺口等问题。国内罕见病立法呼声不断,不少专家都提到了罕见病立法保障的重要性。
中国疾控中心监测显示,南方省份流感活动上升,专家预测流感流行季或提前。记者探访成都社区卫生中心发现,疫苗大多“随到随打”,四价主导市场,三价在自费市场几近消失。目前,流感疫苗市场深陷价格战,三价价格创新低,四价也大幅降价。国内流感疫苗接种率较低且需求波动大,不过接种疫苗仍是预防流感的有效措施。
11月3日至7日,医药生物指数下滑2.62%,落后上证指数2.37个百分点,创新药板块周内下跌3.51%。同期,再鼎医药因胃癌新药临床数据不佳及业绩下修,面临资本市场压力。另外,海纳医药递表港交所,这家提供CXO服务的公司2024年营收增长但净利润下滑,今年上半年营收和净利润双降。行业亮点方面,国内首款治疗儿童白血病的CAR-T药物普基仑赛注射液获批上市。
11月5日至10日,第八届进博会在上海举行,直观复星连续八年参展,首次同时展出多款机器人系统及数字化创新产品。直观医疗深耕中国市场多年,公司全球高级副总裁葛岚表示,期待政策支持手术机器人推广,并将持续构建核心竞争力,也愿携手本土企业推动行业进步。
第八届进博会11月5日至10日在上海举办,290家世界500强及行业龙头参展,规模创新高。展会上,医疗器械展区展示前沿“黑科技”,重塑健康产业格局。进博会呈现两大趋势:跨国药企退出老牌药,聚焦创新药研发;“在中国、为中国”成共识,跨国企业加强本土化布局。同时,本土创新药企正从“技术引进”迈向“技术输出”。
10月27日至10月31日,医药生物指数下跌2.81%,跑输上证指数2个百分点,连续六周跑输。创新药周内上涨3.61%,港股创新药ETF上涨2.38%。鼎泰药研递表港交所,拥有超2万只实验猴。国家药监局附条件批准乐普生物的维贝柯妥塔单抗上市,用于治疗鼻咽癌。大冢制药在研单抗Sibeprenlimab公示II/III期临床试验,用于治疗IgA肾病。