2025年2月,由香港大学李嘉诚医学院邝沃林团队研发的三氧化二砷口服药剂ARSENOL,获美国和欧洲药物监管机构初步认证。该药剂用于治疗急性早幼粒细胞白血病,是香港首款本土研发的抗癌处方药物,研发历程超20年。此前,因香港创新药研发环境不佳,上市过程较曲折。近年来,香港特区政府不断完善新药研发及审批机制。
近日,中国工程院外籍院士、欧洲科学院院士、美国国家发明家科学院院士曹义海接受专访,谈及“饿死肿瘤”理念。他指出,该理念虽正确但机制复杂,目前相关药物有效但临床受益率有限。曹义海认为,未来肿瘤药物研究应分两类,且联合用药是重要方向。他强调科研核心在于原始性创新,应重视机制性基础研究,鼓励非共识创新。
2025年4月初,《每日经济新闻》记者与北京大学第三医院妇产科主任医师耿力展开对话。耿力指出,HPV疫苗虽降低了宫颈癌发病率,但不能彻底消灭宫颈癌,HPV感染非唯一病因。她介绍,宫颈癌诊断采取三阶梯程序,强调女性应定期进行筛查,基层医院筛查能力至关重要。针对癌前病变,治疗方法需根据患者病情选择,AI技术虽能提高筛查效率,但无法满足个性化治疗需求,医生的专业判断仍不可或缺。
2025年,癌症早筛赛道站上风口,热景生物、诺辉健康等企业纷纷入局。然而,临床验证周期长、成本高企,商业化落地仍存挑战。技术迭代与法规完善成为破局关键,AI技术的介入也带来了深刻变革。业内认为,多组学检测、AI辅助诊断等技术或成主流,但企业需平衡技术探索与商业化落地。
4月9日下午,在联影举办的uAInnovation2025创新大会上,复旦大学附属中山医院党委书记顾建英等多位医疗领域专家共同探讨AI医疗的发展现状与未来。据悉,今年春节以来,国内数百家三甲医院引入DeepSeek等AI技术。AI正从效率工具转变为“智能协作者”,在辅助诊断、远程诊疗等方面显著提升医疗效率。
3月24日是世界防治结核病日,全球健康药物研发中心高级主任研究员陈烁在相关研讨会上表示,耐药结核病治疗面临挑战。去年12月,进口药物普托马尼在国内上市,将耐多药结核病疗程缩短至6个月,但价格高昂,导致90%患者仍使用长程方案。尽管我国新发和复治患者的耐药率有所下降,但快速分子生物学耐药检测能力在全国县区覆盖不足,筛查效率低影响及时治疗。
近年来,宠物医疗行业问题频发,引发了广泛关注。宠物医疗费用不合理、过度医疗、误诊及捆绑消费等频招投诉,高昂设备成本、药物选择有限及资本快速涌入导致行业“逐利”倾向加重。与此同时,被资本催熟的头部企业迅速扩张,尽管2025年中国宠物医疗市场规模预计达1000亿元,但行业的规范化与服务质量仍面临巨大挑战。
研究报告显示,全球健康和营养补充品零售销售额预计2025年将达到139.9亿美元,中国益生菌市场有望在2026年突破1377亿元。随着全民健康意识提升,“防病于未然”成为主流趋势,年轻一代逐渐成为消费主力,他们关注心脑血管、睡眠及抗衰老等问题,并注重“高质低价”。
2025年2月28日是第18个国际罕见病日,今年主题为“不止罕见”。近年来,我国罕见病保障体系建设稳步推进,各类疾病的创新治疗手段不断涌现,给患者带来新希望。然而,现有的保障体系仍难以覆盖罕见病,特别是超罕见病患者的实际需求。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林也强调了超罕群体的医疗保障难题。
2月26日晚间,安必平发布业绩快报,公司2024年全年实现营业收入4.71亿元,同比下滑5.33%,归母净利润2203.69万元,同比下滑44.99%。受DeepSeek人工智能火爆带动,AI医疗成为市场焦点,安必平市值一路飙升。尽管市场对AI+医疗寄予厚望,但目前AI在病理科的应用仍面临诸多挑战。
医保进口药在医院难找到?记者了解到原因是多方面的。国家医保局也表示,药品集采政策从诞生之初就鼓励原研药与仿制药同台竞争,即使没有中选,原研药也不会被禁止使用。但部分价格昂贵的进口原研药为了维护全球价格体系,未在集采中报价或象征性报价后落选,面临着进院难的难题。
1月20日晚,科伦药业公告子公司抗PD-L1塔戈利单抗获国家药品监督管理局批准上市。一位熟悉肿瘤用药市场的人士认为,国产PD-(L)1市场已经选出了带头者,后来者也通过价格优势、适应症差异化另辟蹊径,但随着“窄路”上的人也越来越多,后来者机会就越来越少。对于科伦博泰而言,将塔戈利单抗推至上市还另有他用——那就是与自身的ADC管线联用。
仿制药一致性评价主要通过生物等效性试验(BE)来判断仿制药与原研药在体内的吸收过程是否相似,前期的药学研究同样至关重要。尽管存在争议,但专家指出,一致性评价并非要求仿制药与原研药“一模一样”,而是达到一定的置信区间即可视为通过。此外,仿制药上市后的持续研究和药效监测仍显不足,未来需加强相关工作以验证仿制药的临床效果。
1月21日,国家医保局等部门将赴上海当面听取相关委员、专家意见建议,回应集采药品药效质疑。此前,上海市“两会”期间,有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题,引发热议。国家医保局曾多次强调集采中选药品有严格监管标准,真实世界数据显示其与原研药等效,但部分临床一线医生和患者有不同感受。
1月17日,信达生物董事长俞德超称信达2025年将有6个新药品种上市,2027年实现国内产品收入200亿元人民币目标的信心愈加坚定。此前,安徽将牵头全国生物药品联盟集采的消息致多家创新药公司股价下跌,信达生物跌幅最大。业内人士认为,集采可节约医保资金,支持“真创新”,但也可能导致生物类似药大幅降价。专家建议引导行业有序竞争,避免过度内卷。