赛诺菲停止波立达在中国市场的供应,停供主要是由于全球供应问题,以及公司心血管市场策略和管线优化。波立达曾被赛诺菲视作“心血管领域革命性新药”,但在中国获批仅五年便面临退市。对此,上海市第七人民医院心内科主任医师庄少伟表示,临床已有多种可替代药物,患者无需焦虑。
8月4日,天坛生物公告称将放弃优先收购派林生物的商业机会,由中国生物收购。天坛生物称,因交易时限和资金压力等原因而选择放弃。就中国生物收购计划,业内人士表示,血液制品行业整合难度大,并购越多整合越难,如何整合、实现真正融合是中国生物能否成为行业航母的关键。
丹诺医药近日向港交所递交上市申请。该公司专注细菌感染与代谢疾病新药研发,核心产品包括治疗幽门螺杆菌感染的利福特尼唑等。尽管研发取得显著成果,但公司尚无商业化产品和营收,面临财务压力和商业化挑战。招股书显示,公司负债净额高,现金余额不足支撑研发。此次上市融资对保障研发持续推进至关重要。
近期,国家医保局连续组织5场医保支持创新药械系列座谈会,主题涵盖“对创新药械开展医保综合价值评价”“医药领域新技术新产品研发、应用、投资”等。国家医保局医药管理司司长黄心宇阐释了《支持创新药高质量发展的若干措施》传达的信号和方向,包括支持真创新、差异化创新等。业内人士表示,这些政策对企业来说如“甘霖”。
近日,礼来公布SURPASS-CVOT3期研究积极结果,验证了替尔泊肽在2型糖尿病患者心血管保护、肾脏保护等方面的临床价值。该研究覆盖全球30个国家/地区,超1.3万名患者,历时超4.5年。结果显示,替尔泊肽不仅追平度拉糖肽的心血管保护作用,还在控糖、减重、护肾等方面显优势
7月29日,诺和诺德下调2025年业绩预期,预计销售额增长8%~14%,低于此前13%~21%的预期,营业利润增长预期也下调至10%~16%。下调原因包括Wegovy销售失速、Ozempic增长放缓及国际市场不及预期。同时,诺和诺德宣布管理层调整,MaziarMikeDoustdar将于8月7日出任总裁兼CEO。
7月28日,恒瑞医药与葛兰素史克(GSK)达成合作协议,共同开发至多12款创新药物。GSK将支付5亿美元首付款,并可能支付高达120亿美元的里程碑付款。受此消息影响,恒瑞医药A股涨停,市值重回4000亿元。合作重点药物HRS-9821为PDE3/4抑制剂,针对慢阻肺病。此次合作显示国产创新崛起,跨国药企越来越倾向于在更早阶段与国内药企合作,中国正逐渐成为全球创新药研发中心。
7月28日,恒瑞医药与葛兰素史克(GSK)达成合作协议,共同开发至多12款创新药物,包括恒瑞医药自主研发的PDE3/4抑制剂HRS-9821,用于COPD治疗。此外,双方还将合作开发其他最多11个项目。恒瑞医药将获得5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元。此次合作将推动恒瑞医药全球化进程,为GSK创造增长机遇。HRS-9821等国产PDE3/4药物可能成为重磅BD候选。
7月22日晚,欧林生物公告称,控股股东上海武山计划减持不超过1217.8万股,占公司总股本的比例不超过3%。公司实控人樊绍文、樊钒及董事陈爱民承诺通过上海武山间接持有的股份不参与本次减持事项。值得注意的是,欧林生物6月刚发布定增预案,拟募资1.75亿元。欧林生物表示,减持原因为投资项目退出及资金安排需要。
7月22日,科弈(浙江)药业科技有限公司宣布与美国生物医药企业ERIGENLLC达成战略合作,签署CAR-T产品KQ-2003的独家海外授权许可协议。根据协议,ERIGEN将获得该产品在相关区域的独家开发、注册和商业化权利。科弈药业将获得1500万美元近期开发里程碑付款,并有资格获得最高达13.2亿美元的里程碑付款及最高8亿美元的销售分成。
7月21日晚间,*ST苏吴公告称,其控股孙公司达透医疗收到韩国Regen的《解约函》,要求撤销达透医疗作为艾塑菲产品在中国内地独家经销商的所有授权。Regen提出解约的理由包括达透医疗违反协议约定及江苏吴中及其高管存在违反证券法的行为。江苏吴中回应已启动应对方案,必要时将采取法律手段。
7月9日,科兴生物举行特别股东大会,选举出新董事会。股东大会后的董事会会议上,选举赛富基金管理合伙人阎焱任董事长。然而,原董事会主导方李嘉强方面称,股东大会休会后,赛富基金等“自封”新董事会无效。科兴生物持续多年的内斗只是打上了一个顿号,而非句号。
7月15日,中国生物制药宣布将以约5亿美元收购上海礼新医药95.09%股权,使其成为全资子公司。礼新医药专注FIC和BIC创新药研发,曾牵手阿斯利康、默沙东,近三年对外授权总额近300亿元。中国生物制药正处创新转型阶段,计划加速创新产品上市。礼新医药有7个临床阶段项目和近20个临床前项目,收购将提升中国生物制药在肿瘤创新领域的竞争力。
王振滔曾以烧假冒皮鞋重塑温州制造声誉,后带领奥康国际和康华生物上市。近年,其生意受挫,奥康国际转型半导体失败,业绩连年下滑,王振滔个人及公司曾被证监会立案调查。康华生物实控人正筹划控制权转让,王振滔或将放弃这个“二儿子”,重回奥康国际董事长之位。康华生物业绩下滑,竞争加剧,但王振滔回归能否再燃新火,尚待观察。
7月10日,亚盛医药自研的Bcl-2选择性抑制剂“利生妥”获附条件批准,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),是国内首个国产原创Bcl-2抑制剂。Bcl-2抑制剂通过恢复肿瘤细胞正常凋亡治疗肿瘤。其与竞品维奈克拉相比,目标患者规模更大。目前,亚盛医药还在开展利生妥的全球注册III期临床研究,覆盖多个血液肿瘤领域。利生妥的商业化表现对亚盛医药扭亏至关重要。
北京时间7月9日上午8时,科兴生物特别股东大会召开,股东投票通过了赛富基金(SAIF)提出的两项提案:罢免现任董事会成员,并选举SAIF提名的十位资深董事候选人进入董事会。新董事会成员包括西蒙·安德森、付山、焦树阁等多位资深人士,尹卫东阵营占据绝大多数席位。此前,科兴生物因治理问题停牌,此次董事会调整意味着其内部争斗或暂告一段落。