6月16日,先声药业旗下先声再明与美国创新药公司NextCure订立协议,共同开发针对CDH6靶点的ADC新药SIM0505,治疗实体瘤。先声再明将获最高7.45亿美元付款及分级特许权使用费。合作还涉及ADC技术平台授权。SIM0505目前在国内进行I期临床,美国新药临床试验已获批。2022年至今,先声药业已实现3项自研创新药海外许可。
6月16日,奥精医疗公告称,公司创始人、首席科学家崔福斋因病逝世,享年80岁。崔福斋是生物材料领域权威专家,他带领团队创办了奥精医疗,致力于人工骨修复材料研发。公司表示,崔福斋逝世不会引起管理层变动,也不影响公司研发及经营的稳定性。
6月16日,港股生物医药股北海康成盘中涨幅超40%,收盘涨16.92%。公司自主研发产品戈芮宁获批上市,适用于戈谢病患者治疗。此前公司两款授权引进罕见病药物收入有限,2024年亏损扩大。公司计划戈芮宁通过分段生产降低成本,预计患者年治疗费用降幅超50%。
2025年6月12日,绿谷制药相关人士回应“九期一”停产风波,称因药品注册证于2024年11月2日到期且未能如期续期,相关岗位已停工停产。目前,监管机构尚未给出明确答复,企业一直在积极沟通。该人士透露,企业参加了专家评审会并答辩,审评审批已进入最终阶段。对于疗效质疑,绿谷制药称未收到不良反馈,并计划下半年公布相关研究终期数据。此外,绿谷制药浦东生产基地因资金困难和注册证延期处于停滞状态。
近日,北京友谊医院副院长李鹏在采访中介绍,其埃及学生经中国内镜培训后,成为非洲消化内科技术“大腕”。过去10年,北京友谊医院培训了上百位来自“一带一路”共建国家的学员,推动国产内窥镜出海。国产内镜品牌凭技术进步、价格优势和快速响应打破进口品牌垄断,市占率不断提升。
2025年6月12日,绿谷(上海)医药科技有限公司副总经理王慧向记者回应,“九期一”已停工停产。停产原因主要是药品注册证于2024年11月2日到期,且未能如期完成续期审批。王慧表示,企业一直在积极沟通,并希望继续证明“九期一”的疗效和安全性。记者实地探访发现,青浦基地虽有少数员工在岗,但未见明显生产“九期一”的活动;浦东生产基地自建成后未投入使用,王慧确认是因注册证延期和资金困难导致项目停滞。
6月12日,港股创新药板块持续走强,中国生物制药盘中涨超17%,荣昌生物盘中涨超25%。消息面上,两家公司分别于6月12日和6月11日在微信公众号上释放产品对外授权(BD)预期。根据“正大制药订阅号”,6月12日,在美国迈阿密举行...
2025年以来,创新药板块成为成长赛道“黑马”,港股创新药ETF涨幅超60%,成交额刷新纪录。业内人士分析称,本轮行情由临床突破、BD大单和政策利好共同驱动,中国创新药资产价值正回归。政策面有力支撑创新药行业,提出商业健康保险创新药品目录,将利好产业。然而,行情能否持续仍存疑,需持续优质临床数据支撑。同时,相关政策落地仍面临挑战。
在“探索健康未来”论坛上,南方医科大学深圳医院朱翠凤提出,肥胖患者“喝水都胖”与“食欲失控”源于肠道菌群失调。她团队提出修复肠黏膜屏障为核心的肥胖治疗方案,通过调节肠道菌群平衡改善屏障功能。朱翠凤解释,肠黏膜屏障损伤诱发肥胖,而食欲失控也与肠道菌群失调有关。
6月9日晚,华海药业发布公告称,近日收到FDA警告信,源于FDA今年1月对其临海汛桥生产基地的现场检查。检查发现该基地的制剂产品存在部分问题,涉及口服固体生产设备清洁管理等环节。华海药业表示高度重视,已积极采取措施优化,并持续与FDA沟通。华海药业曾零缺陷通过FDA的cGMP检查,2018年也曾收到警告信。
常山药业股价2个月内上涨近200%,主要归因于市场预期其治疗2型糖尿病的GLP-1类药物艾本那肽注射液。尽管公司业绩连续两年亏损,且该药物尚未上市,但股价受创新药行情推动持续上涨。公司多次提醒投资者面临市场竞争和盈利不确定性。GLP-1赛道竞争激烈,后来者需优秀临床数据获竞争优势。
2025年6月9日上午,常山药业盘中涨停,股价创出历史新高。公司证券部员工回应《每日经济新闻》记者称,公司生产经营一切正常,无新产品发布,在研产品艾本那肽注射液处于上市注册阶段。艾本那肽为1类创新药,用于治疗2型糖尿病,也拟用于减重适应症,但临床试验申请尚处于审评阶段,能否获得临床试验批准通知书存在不确定性。
我国超1000万名自闭症患者,其中儿童超200万,面临治疗难题。传统治疗手段效果有限,脑机接口技术为自闭症干预提供新可能。成都前沿类脑人工智能创新中心主任冯睿介绍,非侵入式脑机接口设备可用于自闭症辅助诊断和治疗,准确率高达91.67%。新技术结合传统治疗方式形成完整解决方案,但仍需科学客观看待。建立筛查诊断、康复治疗到效果评估的完整闭环是提升康复水平的必由之路。
日前,科兴制药公告称控股股东科益医药拟减持不超过598.92万股。科益医药实控人邓学勤为科兴制药董事长,此次减持旨在优化股权结构。减持公告发布后,市场反应褒贬不一,次日股价跌幅8.51%。科兴制药回应称,减持与股价异动无直接关联,实控人看好公司前景。公司将继续推进“创新”和“国际化”战略,维护股东利益。目前,公司未收到控股股东其他减持计划。
6月6日,科伦药业就饶毅质疑麦角硫因为“假药”一事作出回应。科伦药业称,麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂,其价值和安全性已通过科学验证。公司列举了多项顶刊论文和临床试验以支持其观点,并强调麦角硫因在欧美、日本等发达国家已被列为新型食品补充剂。科伦药业还指出,饶毅“未获药品批准即属无效”的论断武断且对膳食补充剂存有偏见。
6月5日,科伦博泰生物-B(以下简称科伦博泰)宣布根据一般性授权配售发行591.8万股H股,占发行后总股本约2.54%,配售价格为331.8港元/股,募集资金净额约2.5亿美元,成为过去12个月以来港股市场生物医药行业最大规模的新股增发交易。科伦博泰首席执行官葛均友博士表示,此次配售获得重要股东支持并拓展新投资者。记者注意到,科伦博泰已在2024年完成一次港股配售和内资股定向发行。