2月13日晚间,华海药业公告拟调减定增募集资金规模,这是其第三次下调,募资规模从15.6亿元缩水超六成至6亿元。公司方面人士称,此调整是结合市场变化及未来发展经营情况作出的审慎决定。近年来,华海药业积极发展创新药业务,虽有20余个在研项目,12个进入临床研究阶段,但尚无一款创新药上市,还多次转让在研管线。
2024年1月,百利天恒重新向港交所递交境外上市外资股(H股)发行并上市的申请。此前,公司港股上市文件因满6个月而失效。百利天恒预计发行不超过2427.1万股境外上市普通股,目前已进入聆讯阶段。一位资管行业人士表示,招股书失效一般不会影响公司IPO的正常进程,拟发行人可以正常进行资料更新以“重启”上市进程,但会拉长上市周期、增加上市成本。
2月10日,千金药业公告拟以6.23亿元收购株洲国投、列邦康泰等持有的千金湘江药业和千金协力药业部分股权。收购完成后,上市公司对两家子公司的持股比例将分别提升至79.92%和100%。此次收购旨在强化管理与控制,提升集团管控和业务协同。千金药业业绩近年来疲软,此次收购或为增厚业绩。
2月10日,脑机接口概念股异动,这背后是上海阶梯医疗科技有限公司宣布完成3.5亿元人民币B轮融资,创下中国植入式脑机接口行业最大融资纪录。这笔资金将用于加速产品临床试验、新一代技术研发及医疗级MEMS生产基地建设。近年来,国内政策利好频出。专家预测,国内有望在2030年批准2到3个脑机接口产品上市,标志着该领域正步入商业化前夜。
2月8日,广东、福建等地多家连锁药房相关人士表示,一些门店在销售华为WATCHD2。在上海一家药店,预约华为WATCHD2的登记者已经超过上百人,店员告诉记者,现在登记大约需要等一个月的时间才能拿到货。国家药品监督管理局官网显示,华为WATCHD2腕部动态血压记录仪手表属第二类医疗器械。
2月7日,成都生物医药企业康诺亚宣布其自主研发的1类新药康悦(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。这是继2024年9月和12月获批用于成人中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后的第三个适应症。康悦成为全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。
2月7日,迪哲医药披露定增获证监会批复同意。公司拟募资不超18.48亿元,用于新药研发、产业化等项目。作为未盈利创新药企,迪哲医药何以成功定增?公司创始人张小林称,监管层与市场对创新药企支持持续。同时,基于成本和质控考虑,公司将投入6亿元自建产能。目前,公司两款产品已上市并进入医保,销售表现超预期,全球化也在推进中。
2月6日,百时美施贵宝公布2024年业绩,总营收483亿美元,同比增长7%,研发投入111.59亿美元,同比增长20%。但公司给出的业绩指引低于分析师预估,股价也应声下跌。公司专注肿瘤等五大核心治疗领域,增长型产品贡献近半收入,其中3款实现翻番增长。为应对专利悬崖,公司计划年底前削减15亿美元开支,继续寻找新药物。
2月以来,复宏汉霖在海外市场接连取得多项进展,其帕妥珠单抗生物类似药HLX11的美国生物制品许可申请获FDA受理,抗PD-1单抗H药在欧盟获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌,并与印度药企就达雷妥尤单抗生物类似药HLX15签署授权合作。国内生物类似药集采临近,复宏汉霖海外市场拓展加速,多款产品已实现对外授权。
2月7日,国家药监局官网公示,科伦博泰开发的西妥昔单抗注射液生物类似药(A140)的上市申请已获批准。该药物获批用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌。记者注意到,包括此前获批的芦康沙妥珠单抗、塔戈利单抗在内,科伦博泰均布局了非小细胞肺癌适应症。
2月6日晚,荣昌生物发布公告称,执行董事、核心技术人员何如意因个人职业发展原因辞职。何如意曾任多个重要职务,履历丰富,在荣昌生物任职期间,公司研发取得诸多成绩。他还在公司国际化发展战略中扮演重要角色。荣昌生物表示,何如意已完成工作交接,其离职不会对公司经营造成影响,公司自有研发团队稳定,研发活动不存在重大依赖个别人员的情形。
2025年2月,默沙东宣布暂停向中国市场供应佳达修HPV疫苗,预计年中逐步恢复。默沙东称此举是为优化库存管理,该疫苗销售额因中国市场需求缩减下滑。其国内独家合作伙伴智飞生物库存压力高企,业绩预计显著下滑。同时,国产九价HPV疫苗已申报上市或处于临床阶段。默沙东乐观预计,从今年下半年到2026年,HPV疫苗在中国市场将出现增长。
近日,全球制药巨头诺华公布了2024年业绩报告,全年实现营收503.17亿美元,同比增长12%。其中,核药领域表现尤为突出,两款核药Pluvicto和Lutathera合计收入突破20亿美元,特别是Pluvicto成为全球首款年销售额超10亿美元的核药。诺华在中国市场表现强劲,收入达39亿美元,同比增长21%,中国已成为其全球第二大市场。
瑞士制药巨头罗氏发布2024年财报,公司全年营收604.95亿瑞士法郎,同比增长7%。罗氏的17款“重磅炸弹”药物中,多发性硬化症药物奥瑞利珠单抗以67.44亿瑞士法郎位居首位,眼科双抗药物法瑞西单抗凭借68%的增速成为新的增长支柱。面对专利到期带来的挑战,预计2025年进一步影响12亿瑞士法郎,罗氏正积极调整研发管线,通过收购和引进新产品来应对市场竞争。
2月6日,阿斯利康披露2024年财报,总收入达540.73亿美元,同比增长21%。中国市场营收增长11%,但去年四季度同比下降3%,受呼吸道疾病药物需求下降及医院预算调整影响。其全年研发支出达135.83亿美元,占总收入比例25%左右。展望2025年,预计总收入将以高个位数百分比增长,核心每股收益将以低两位数百分比增长。