2025年9月22日至26日，医药生物指数下跌，创新药、恒生医疗保健业指数及港股创新药ETF均下滑。近期，英派药业向港交所提交上市申请，其核心产品塞纳帕利已在中国获批上市。映恩生物-B股价经历波动，广发证券与摩根士坦利给予其高评级。同时，康宁杰瑞JSKN033注射液启动II期临床，是全球首个皮下注射抗体药物偶联物。

今年以来，国内A股、港股创新药企因BD预期受投资者追捧，股价攀升。辉瑞拟73亿美元收购Metsera，引发国内资本市场连锁反应，多家减肥药概念股股价承压，资本市场质疑BD预期能否兑现。投资者如今更关注交易细节，单纯“预告式BD”难再打动市场。随着行业变化，ADC和双抗药物成出海主力，跨国药企对中国企业研发能力认可度提升。

9月15日至19日，医药生物指数下跌1.21%，跑输上证指数。创新药及恒生医疗保健业指数也分别下跌。A股中，益诺思涨幅显著，舒泰神跌幅较大；港股劲方医药-B涨幅惊人，药捷安康-B则大幅下跌。此外，上周先为达生物递表港交所，其核心产品减重效果显著，预计2026年初上市，且已实现BD授权。百利天恒、云顶新耀等公司也有新药进展。

9月8日至9月12日，国家药品监督管理局药品审评中心共披露51条临床试验登记信息，其中20条处于临床试验II期及以上的临床试验登记信息，针对肿瘤、皮肤、免疫、消化等多个领域。世界肺癌大会上，多项非小细胞肺癌治疗研究获进展，如阿斯利康泰瑞沙联合化疗方案、百济神州PD-1抑制剂等。

9月12日，药捷安康-B股价单日上涨77.09%，成为今年港股创新药板块唯一的“十倍股”。此次股价异动源于9月10日公司核心产品替恩戈替尼II期临床试验获国家药监局临床默示许可。业内人士认为，股价大涨或与其被纳入港股通标的、流通盘小及临床进展披露有关，但称目前涨幅“太夸张”。

9月12日港股创新药概念股反弹。此前，特朗普政府考虑限制中国药品。近年来，中国创新药成跨国药企热门标的，大额交易不断。2024年中国License-out交易数量远超License-in。摩根大通称限制令或影响美患者。业内人士称，若美国限制合作，将错失优质资源，面临舆论压力且实操性不足。

医药魔方数据库显示，9月3日，全球首个延缓1型糖尿病进展药物替利珠单抗注射液在中国获批。9月5日，儿童软骨发育不全治疗药伏索利肽国内申报上市，该药已在多国获批。此外，舒泰神半年涨超700%，但最近一周下跌23.98%。市场的反馈或许源于其在研管线中的潜在BD（商务拓展）标的，其中，进展最快的是一款血友病药物。

近期，医药领域动态频繁。勃林格殷格翰的口服HER2抑制剂宗艾替尼片在中国附条件获批，用于治疗特定非小细胞肺癌患者。诺和诺德公布STEER研究数据，显示司美格鲁肽心血管获益优于替尔泊肽。另外，辉瑞启动PD-L1ADC药物首个III期临床试验。此外，泰恩康董事长郑汉杰接受专访，剖析创新药产业逻辑，并披露公司创新管线进展。

2025年8月18日至22日，医药生物指数上涨0.83%。创新药个股分化，部分公司创新高后连续下跌。轩竹生物ALK抑制剂地罗阿克片和第一三共/阿斯利康TROP2ADC德达博妥单抗获批上市。司美格鲁肽近日获FDA批准治疗MASH。今年以来，北海康成股价涨幅超1700%，创始人薛群表示，罕见病药物研发价值获认可，公司前景乐观。

8月12日，国家医保局公示了121个通过商保创新药目录调整初步形式审查的药品，涵盖众多高端创新药。此次申报的药品既有新药也有老药，通过率约85%，靶向药物为主力军。多款“天价药”如CAR-T疗法和两款阿尔茨海默病药物在列。近20家外企积极参与申报，部分药品同时申报了基本医保和商保目录。专家表示，需关注后续保险计划落地情况及药品价格。今年是首次新增商保创新药目录，诸多细节尚待观察。

2025年8月，减肥药市场经历波动，礼来市值一周蒸发1300亿美元，诺和诺德股价大幅下跌。另一方面，国产减肥药表现强劲，多款创新药在减重效果上展现出优势。此外，联环药业因LH-1801项目在A股创新药板块涨幅名列前茅，该项目为SGLT2抑制剂，已进入Ⅲ期临床试验。尽管市场波动明显，国产创新药凭借更优的减重数据和安全性，正逐渐崭露头角。

近期，港股创新药板块出现调整，如港股创新药ETF（513120）连日下跌。然而，多家创新药企业上半年业绩不错，部分企业扭亏为盈。如和黄医药上半年实现归母净利润同比增加1663.32%。信达生物、百济神州等也披露了中期业绩，百济神州首次实现半年度盈利。市场分析认为，业绩向好但股价向下，与外部风险及企业控费增效策略有关。

8月7日，甘李药业发布2025年半年报，上半年营收20.67亿元，归母净利润6.04亿元，同比分别增长57.18%和101.96%。公司制剂收入同比增长超57%，国际化战略成效显著，实现南美首条本土化胰岛素全产业链落地。

8月5日，晶泰科技与DoveTree完成总订单规模约470亿港元的管线合作签约，并已收到首付款约4亿港元。此次合作创下AI+机器人新药研发领域订单规模新纪录。根据协议，双方将针对多款创新药资产进行合作研发，DoveTree独家享有相关药物全球开发和商业化权利。

8月5日，科伦博泰生物报收433港元/股，总市值达1010亿港元。当日，港股生物医药股尾盘冲高，多只创新药个股股价上涨，港股创新药ETF收涨3.17%。目前，港股创新药板块已有7只个股市值超千亿港元。市场人士认为，板块上涨与港股创新药市场积极情绪、BD交易密集及政策利好有关。

本周（7月28日至8月1日），医药生物行业指数下跌0.63%，但创新药延续火爆行情，周内上涨6.38%。丹诺医药冲刺港交所，其核心产品幽门螺杆菌新药计划8月底提交上市申请。南新制药股价三天涨70%，公司透露收购意向但诸多具体内容尚未确定。恒瑞医药与GSK达成最高超百亿美元合作，市值再成A股“医药一哥”。