2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于当地时间6月2日落下帷幕。中国创新药正从昔日的“跟跑者”向“同场竞技者”乃至“标准定义者”蜕变。然而,学术舞台上的“高光”与资本市场的“冷遇”却形成了鲜明对比。
上周(5月25日至31日)医药生物指数下跌,创新药、恒生医疗保健业指数等均下滑。机构认为,国产创新药正转向全球化。临床试验方面,5个创新药获批上市。复宏汉霖H药胃癌临床研究颠覆传统,翰森制药、百利天恒新药临床试验公示新进展。近期,2026年新规出台,医药代表职业面临变革。
上周(5月18日至24日)医药生物指数下跌,跑输上证指数。西南证券建议关注ASCO年会创新药数据。临床试验方面,CDE披露115条登记信息,覆盖多领域。值得关注的是,本土口服减重药DA-302168S进入III期研究。此外,礼来降脂药取得积极结果,提供了新思路,可能让患者不再需要每天服药或定期打针。但必须冷静来看——这还是一项非常早期的研究。
2015年的药审改革为中国医药行业“刮骨疗毒”后,国内临床试验团队的国际评价从“中国做不了”变成“中国都能干,干得比别人漂亮”,开展临床试验的医院资源大大增加,研究者发起的临床研究(IIT)与注册临床试验(IND)“两条腿走路”的模式,助推中国创新药闪耀全球。
5月6日至9日,医药生物指数下跌,跑输上证指数。业内,医药代表监管趋严、国家支持儿童用药研发等要闻引发关注。创新药板块受政策与产业链推动有望复苏,研究机构长期看好投资机会。临床试验方面,Eloralintide减重试验全球招募,Amylin靶点路线或成黑马;伏美替尼对照肺癌主流药研究启动;国产人工心脏BrioVAD在荷兰获批开展临床研究。
2025年年报显示,国内创新药企业成绩亮眼,TOP10药企营收破千亿元,过半实现盈利,行业基本跨过盈亏平衡线,估值逻辑从“烧钱换研发”转向关注商业化与盈利。但企业间盈利与市场表现分化明显,部分企业仍面临多重考验。分析认为,2027年起中国药企有望“赚美元”,但行业门槛提高,未来多数企业或依赖BD模式生存。
4月23日,港股创新药板块遭遇“黑色星期四”,板块内多只龙头股集体重挫。截至收盘,康方生物大跌12.66%,领跌整个板块。4月20日至4月26日,国家药品监督管理局药品审评中心共披露125条临床试验登记信息。科兴制药长效生长激素一项Ⅲ期临床试验获公示,对垒诺和诺德药物,恒瑞医药减重药一项9000多人的大型临床研究获公示。
上周(3月31日至4月3日)医药生物指数跌2.08%,跑赢上证指数。创新药板块热度飙升,由多重因素驱动,多家头部券商维持高评级,生物医药概念股重回券商金股名单。滨会生物更新港股招股书,暂无产品上市,亏损扩大。首款国产创新核药获批上市,具多重优势。复宏汉霖CEO朱俊称海外收入占比低只是开始,将挖掘欧美市场新增量。
上周医药生物指数跌1.38%,跑赢上证指数。BD收入成创新药企重要资金来源,中国创新药出海BD总包达571亿美元。ELCC2026展现中国本土创新加速态势。爱科百发三闯港股,称无商业化产品,仍处亏损阶段。上周国家药监局披露108条临床试验登记信息,1款创新药获批。此外,三生制药贫血新药、恒瑞医药ADC药物临床研究有新进展。
3月9日至13日,医药生物指数下跌0.56%,跑赢上证指数,创新药等指数下跌。渤海、华源证券看好创新药产业,建议关注相关板块。上周42家企业调入港股通,医疗医药企业占31%。汉方制药冲刺港交所,核心产品撑起99%收入,但独家保护期不足五年。此外,上周122条临床试验登记,2款创新药获批,礼来实验性减重药埃洛林肽登记首个Ⅲ期试验。
上周(2月24日至27日)医药生物指数跌0.34%,跑输上证指数,港股创新药大幅回调。资金面上,外资流出港股医药,南向资金转向其他板块。沪鸽再度冲刺港交所,其上市之路坎坷,正畸业务面临挑战。此外,当周5款创新药获批,2025年超半数新靶点由中国团队发现。两款国产1类创新药同日获批。
1月31日至2月6日,医药生物指数下跌2.71%,跑输上证指数,创新药赛道展现韧性。丹诺医药二次递表港交所,其核心产品利福特尼唑预计2026年获批上市。云顶新耀口服自免药物维适平获批,用于治疗溃疡性结肠炎。强生登记一项II期肺癌临床试验,探索新治疗方案,若成功将拓展免疫治疗获益人群。
上周(1月26日至1月30日)医药生物指数跌2.71%,跑输上证指数,创新药相关指数领跌,或因利好效应失效、年报业绩暴雷等。个股分化加剧,短期板块或延续震荡。新股方面,普祺医药冲刺港股IPO,公司暂无产品获批。维昇药业长效“增高针”获批,FDA受理康方生物双抗产品海外上市申请。归创通桥董事长赵中认为未来三至五年,国产医疗器械市场份额有望过半。
12月8日至12日,医药生物指数微跌。中邮证券看好国内创新药产业长期趋势。上周,君赛生物递表港交所,公司GC101针对PD-1抗体治疗失败的晚期黑色素瘤的临床试验已进入关键II期,预计2026年提交生物制品许可申请。上周国家药监局披露96条临床试验信息,8款创新药获批。值得一提的是,全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利及国产流感新药玛帕西沙韦获批上市。
12月1日至5日,医药生物指数下跌,结束两周上涨行情。12月7日国家医保局发布双目录,此次基本目录谈判成功率创新高,体现医疗保障体系升级,可关注入选的创新药公司和跟进的商保公司。12月10日,宝济药业上市首日大涨,但上半年净亏损扩大。康方生物、远大医药等启动新临床试验。12月1日至12月5日,国家药品监督管理局药品审评中心共披露112条临床试验登记信息,其中30条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验信息。
11月24日至28日,医药生物指数涨1.5%,细分板块原料药等领涨,血液制品收跌,资金情绪谨慎。凌科药业拟赴港IPO,核心产品面临同类竞争。国家药监局披露110条临床试验登记信息,4款创新药获批。众生药业启动儿童抗甲流药物III期试验入组,科伦博泰SKB500启动小细胞肺癌II期临床。劲方医药创始人吕强谈市场起伏,称将与投资者保持顺畅沟通。