|2026年6月23日星期二|NO.1百利天恒伦康依隆妥单抗获批上市6月22日,据国家药品监督管理局消息,由百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗(iza-bren,宜泽康)正式获得附条件批准上市,用于治...
2026年6月22日,国家药监局批准三款新药上市。百利天恒的伦康依隆妥单抗是全球首个双抗ADC,用于鼻咽癌治疗,仅7个月获批,还成功出海;恺兴生命科技的舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款实体瘤CAR-T疗法,用于胃癌等治疗;智翔金泰的斯乐韦米单抗是全球首款狂犬病被动免疫双抗,成人适用且在布局儿童适应证。
|2026年6月22日星期一|NO.1中关村:琥珀酸美托洛尔缓释胶囊上市许可申请获受理6月21日,中关村公告称,公司下属公司山东华素制药有限公司近日收到国家药监局签发的《受理通知书》,琥珀酸美托洛尔缓释胶囊(规格:95mg、47....
第二十四届世界制药原料中国展举行期间,海正药业副总裁伍雄辉称,当下原料药市场竞争激烈,行业从“FirstLaunch”演变为“LastOut”的零和博弈。今年一季度行业未全面复苏,但部分企业业绩改善,拥有特色业务的企业表现稳健。海外市场成必争之地,不过价格拐点仍需等待行业出清,未来企业要往上下游延展,提升综合实力。
近日,诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克称,司美格鲁肽在中国的监管数据保护将持续至2027年第二季度,届时仿制药才能开始合法进入市场。这主要源于《中国—瑞士自由贸易协定》,诺和诺德将司美格鲁肽在中国的上市许可持有人设为瑞士子公司,由此解锁13个月“额外独占期”。这13个月或为诺和诺德带来10亿美元级现金流。
6月18日,博瑞医药(SH688166,股价43.21元,市值188.31亿元)公告称,公司于6月18日收到公司实际控制人袁建栋通知,因涉嫌操纵证券市场案,根据相关规定,苏州市公安局对袁建栋出具了《取保候审决定书》,期限自6月18日起...
派林生物2025年营业收入、归母净利润罕见同时减少,其中归母净利润为4.19亿元,同比减少43.75%。2026年一季度,公司归母净利润为2296.88万元,同比减少74.22%。
丨2026年6月18日星期四丨NO.1悦康药业子公司撤回通络健脑片的药品注册申请6月17日,悦康药业公告称,子公司广州悦康生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意广州悦康撤回通络健...
华西医院信息与数据管理部部长石锐称,医学人工智能正从概念走向规模化实践,但面临数据参差不齐等障碍。当前,华西医院正构建“数智体系”,采用全院统建、“通用底座+垂域模型”模式构建模型,并在患者服务、医疗质量和管理三方面提质增效。石锐提出:智能体效率高与否,取决于智能体本身及配给智能体的现实资源。
丨2026年6月17日星期三丨NO.1云顶新耀自澳洲公司Dimerix引进药物6月16日,云顶新耀公告称,公司与一家于澳洲证券交易所上市的公司Dimerix达成独家商业化授权许可协议,获得DMX-200在中国、韩国及若干东南亚...
6月15日,和铂医药宣布,美国法院陪审团就其起诉安进专利侵权案作出裁决,和铂医药获2020.37万美元赔偿,且因安进故意侵权,有权请求3倍赔偿。公司将继续推进专利维权,此次胜诉提升了对外授权议价能力。同日,和铂医药宣布与百图生科达成战略合作,成立AI管线研发公司,聚焦重大疾病研发前沿药物,推动制药产业研发范式变革。
5月28日,北交所上市公司诺思兰德首个基因治疗新药获批,但随后,公司股价不涨反跌,引发市场焦虑。6月10日投资者接待日上,公司高管解释了新药的创新机理、临床试验等情况,但仍难消除投资者疑虑。公司已连续亏损13年,商业化面临挑战,目前重点解决渠道和启动上市后研究课题,另外,冲击医保谈判更为迫切。董事长许松山呼吁投资者保持耐心。
近日,《柳叶刀》刊发的一篇“AI引文造假”文章在中国医学科研圈火了。基于对PubMedCentral(美国国立医学图书馆旗下的免费生物医学全文档案库)收录的约250万篇生物医学论文开展的筛查,这篇文章指出,过去几年生物医学论文参考文...
《柳叶刀》论文质疑《肿瘤学前沿》相关论文参考文献造假,哥伦比亚大学筛查发现生物医学论文参考文献造假率飙升,与AI写作工具普及时间重合。《每日经济新闻》记者就此事采访Frontiers出版社,负责人称已开展调查,将强化引文防范,平衡审稿标准,且回溯筛查已是常态,还将联合行业共享信息,引导科研人员合规使用AI工具。
6月15日晚,科兴生物公告称,公司已满足纳斯达克持续上市要求,但至2027年5月20日仍处于“小组监督期”。2025年公司收入增6.9%至3.86亿美元,但因多项损失净亏1.99亿美元。
6月15日晚,康泰生物公告拟0元受让北京琨远51%股权并实现并表,因标的公司成立仅3个月、股权未实缴。交易对手为康泰生物实控人、高管等关联方,构成关联交易。公司称此举旨在拓宽业务空间、实现多元化发展,但也面临行业政策变化、研发不达预期等风险。此前公司业绩承压,此次收购能否助力业务回暖,有待后续观察。