|2025年9月10日星期三|NO.1国产九价HPV疫苗每支定价499元9月9日上午,国产九价HPV疫苗在福建省厦门市海沧区开打,这标志着我国自主研发的九价HPV疫苗正式投入使用,为9岁至45岁女性提供更加全面可及的宫...
近日,湖北省荆州市公安县人民法院以受贿罪判处公安县人民医院原检验科主任董华有期徒刑10年,罚金100万元。2010年至2023年,董华利用职务之便,收受5家单位和个人的贿赂共计650万元。行贿者中,包括A股上市公司达安基因的时任区域总监乔鹏、武汉润达尚检医疗科技有限公司实际股东胡银国。
9月9日,荣昌生物开盘大涨超15%。前一晚公司宣布,泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请获CDE正式受理,成为该领域全球首个申请上市的生物药。泰它西普是荣昌生物首款商业化产品,已有三项适应证在国内获批。干燥综合征是一种慢性自身免疫疾病,患者群体庞大。泰它西普有望成为首个对因治疗的有效手段,其临床试验已获美国FDA批准。
9月8日,*ST苏吴(江苏吴中)发布公告,全资子公司江苏吴中进出口有限公司因协助他人骗取出口退税,被法院判处罚金800万元。同日,公司披露控股股东苏州吴中投资控股有限公司所持公司全部股份被轮候冻结。此前,江苏吴中因涉嫌信息披露违法违规被证监会立案调查,并收到《行政处罚事先告知书》。
|2025年9月9日星期二|NO.1汉邦科技收到《无效宣告请求审查决定书》汉邦科技于近日收到了国家知识产权局出具的《无效宣告请求审查决定书》。国家知识产权局对无效宣告请求人汉邦科技提出的思拓凡瑞典有限公司(英文名“Cy...
9月4日至7日,中华医学会第二十九次全国眼科学术大会在杭州举办,期间,全球眼科医疗巨头爱尔康发布了青光眼引流器“海卓思”。该产品聚焦原发性早中期开角型青光眼患者。据了解,海卓思核心定位是“早期干预”。国内首批海卓思植入手术将于下周启动,从头部医院向基层医院下沉,且大部分城市医保能覆盖。
9月8日映恩生物股价大涨10.90%,因其将纳入恒生综合指数及港股通标的。其核心产品DB-1303在与罗氏HER2ADC药物T-DM1的Ⅲ期临床试验中达主要终点,BioNTech计划2025年提交其上市许可申请。映恩生物今年上半年收入大增但亏损扩大,主要来自授权合作。公司达成多项BD交易,预计2026年成为商业化元年,潜在首创药物有望明年完成临床试验。
9月7日,康方生物依沃西单抗(AK112)首个全球多中心Ⅲ期临床研究HARMONi的更新数据在世界肺癌大会上公布。该研究评估了经三代EGFR-TKI治疗后疾病进展的患者接受依沃西单抗联合化疗方案的疗效与安全性。结果显示,中位随访时间达13.7个月,OS(总生存期)数据明显改善,北美人群的生存获益数据突出。
|2025年9月8日星期一|NO.1君实生物抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要终点君实生物产品重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(代号:JS005)在治疗中重度斑块状银屑病的一项多中心、随机...
2025年9月7日是第十二个世界杜氏肌营养不良症(DMD)知晓日。根据预估,中国约有7万名DMD患者。北京协和医院神经科副主任、主任医师戴毅表示,皮质类固醇药物目前是DMD的标准治疗方案,但国内激素治疗规范率仅23%。去年12月,国内首款DMD创新药伐莫洛龙获批,今年8月其口服混悬液通过了基本目录形式审查,有望参与今年的国家医保谈判。全球仅一款DMD基因治疗药物获批,国产同类药物已进入临床研究阶段。
9月4日,药明生物CEO陈智胜在公司首届CRDMO+开放日活动上表示,十年前大家还是太保守了,这些年中国生物创新药“做得比说得多”,真正实现了弯道超车。他指出,现在越来越多的公司在做很新的东西,敢做首创新药。五年前大家对中国市场还是戴着有色眼镜。今年感觉所有的公司都会来淘金,认可度是最大的变化。对于药明生物来说,最重要的就是一定要捕捉到下一个新分子在哪。
9月5日,立方制药宣布其“立优加”(盐酸哌甲酯缓释片)正式上市,该药物主要针对多动症,打破了“专注达”独占市场的格局。生产商立方制药相关负责人表示,公司将确保该药供应不断档。立优加是参照原研药专注达而研发,两者的技术路径完全一致。该药被资本市场视为立方制药未来业绩增长的重要产品。
2025年9月4日晚,华神科技公告拟再度挂牌转让控股子公司西藏康域51%股权。从第一次挂牌到目前,西藏康域股权价格一路从6378.06万元降至了4250万元。西藏康域主要从事医药、医疗器械销售,2023年8月被华神科技以5100万元收购,并涉及业绩对赌。然而,其2024年业绩承诺完成率为83.92%。华神科技表示,转让是基于整体战略考虑,剥离西藏康域后,公司医药流通业务不受影响。
9月4日晚,美迪西公告称,其全资子公司美迪西普亚被鸿绪生物医药科技(北京)有限公司起诉,涉及1.59亿元的技术服务合同纠纷。鸿绪生物指控美迪西普亚违约,要求解除合同并赔偿损失。美迪西表示已全面履行合同义务,且项目已获批临床,将积极应诉。美迪西称公司整体经营运行正常,预计诉讼不会对公司及子公司日常生产经营产生重大影响。
丨2025年9月5日星期五丨NO.1首个国产儿童版抗流感新药上市申请获受理9月3日,先声药业与安帝康生物合作开发的玛氘诺沙韦颗粒上市申请获受理,拟用于2至11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感的治疗。这是中国首个成功完成III...
进博会持续释放“进博红利”,促进国际合作。9月4日,“进博会走进华润”专场活动举行,华润集团与多国参展商就创新药械引进等议题对接。过去七届进博会,央企交易团意向成交额占比大,华润集团作为代表达成多项合作。全球展商看好中国市场,图蒂制药等分享进博会助力产品落地经验,并计划进一步适配中国市场。第八届进博会将于2025年11月在上海举办,聚焦医疗前沿技术,助力“健康中国2030”战略。