1月9日,由中核海得威、福建睿斯科、福建医科大学附属协和医院三方联合开展的硼中子俘获疗法(BNCT)药械临床合作项目在福建莆田妈祖故里正式启航。中核海得威称,近日,由中核海得威自主研发的注射用硼[10B]法仑获得国家药品监督管理局《药...
2025年流感季,南北方报告流感样病例百分比均高于过去3年。值得一提的是,在流感特效药销量大涨的同时,国内流感疫苗的接种仍然不够火热,根据CDC在2022年的调查结果,中国18岁~59岁人群流感疫苗接种率只有0.52%,60岁以上人群接种率为4.63%。相比之下,智利使用中国疫苗,重点人群接种率高达85%。专家认为,智利接种率高与接种历史、人口结构等有关,其明确重点人群、便利接种点设置、加强宣传等经验值得借鉴。
“2025创新药高质量发展大会”今天(12月7日)上午在广州召开,会议将发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首版《商业健康保险创新药品目录》。据大会现场公布,百时美施贵宝、卫材、武田制药、礼来、复星凯瑞、北...
12月4日,国产九价HPV疫苗北京“首针”在航天中心医院开打。中国拥有最多种类的HPV疫苗,但接种率暂低于世界平均水平。价格并非其中唯一阻碍,宣传不到位、公众接种意愿低也是原因。7部门将HPV疫苗纳入国家免疫规划,为适龄女孩免费接种,但推广仍需过程。
海利生物拟3.993亿元收购瑞盛生物41%股权,交易价款与美伦公司应退还的前期交易差价相抵,完成后上市公司持股比例升至96%。但该关联交易定价合理性、业绩承诺履约能力等引市场关注,且收购案遭监管关注。上市公司在公告中表示,公司对瑞盛生物的控制将进一步加强,有利于整体资源调配和整合,优化口腔业务的统一管理。
近日,《每日经济新闻》记者从业内人士处了解到,药物临床前研究实验动物食蟹猴,近期单价悄然跃过10万元大关。“不仅是价格问题,而且无猴可买。”一家生物技术公司的采购负责人李莉(化名)告诉记者,她亲历过上一轮猴价巅峰,甚至庆幸公司在18万...
11月26日,欧林生物递表港交所,寻求“A+H”上市。该公司由樊绍文与其女樊钒共同执掌,凭借吸附破伤风疫苗支撑业绩,但面临现金流压力和产品结构单一风险。其吸附破伤风疫苗贡献超九成营收,同时公司布局多款新药。此前A股定增终止、大股东减持,公司资金压力凸显,此次IPO募资拟用于研发等。
11月24日,诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的两项大型Ⅲ期试验未达主要目标,此前多家跨国药企在该领域屡次受挫,原因在于病因和机制未明。而中国药企研发热情高涨,在研药物数量居全球第二。尽管跨国药企仍占据市场,但近年获批新药销售不佳,中国药企布局增多或源于临床需求和技术进步。
11月13日,阶梯医疗宣布其自主研发的“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,为国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产品。该产品集成多项关键技术,具备量产上市可能性。近年来脑机接口行业快速发展,市场规模持续增长,政策红利密集,但商业化仍面临技术、产业链及市场认知等挑战。
近期,礼来和诺和诺德与美国政府达成GLP-1减肥药大幅降价协议。根据白宫公布的协议文本,在“川普大药房”渠道,诺和诺德的司美格鲁肽注射液价格将从每月1350美元降至平均350美元;礼来的替尔泊肽注射液和待监管审批的口服药(Orforglipron),将从每月1086美元降至平均346美元。若未来FDA批准口服版司美格鲁肽,或两家公司的其他口服药,定价将为每月150美元起。
第十一批国家药品集采中选结果公示,竞争激烈,8个品种部分中标人须提交“报价合理性声明”。海正药业部分药品中标,董事长肖卫红称集采倒逼企业提升工艺,企业应依靠规模和技术壁垒生存。海正药业拟合资设立复杂注射剂公司。复杂注射剂门槛高,核心壁垒是“实现低成本的大规模生产”,能控制好成本的公司将具全球竞争力。
《每日经济新闻》记者10月15日探访国家药监局药品和医疗器械京津冀分中心,见证药监人员如何为企业提供细致沟通服务。作为试点城市,北京连续发布措施优化审评审批流程,临床试验审批时限大幅压缩。三大药械审评分中心挂牌,贴近区域企业需求。多种创新药进入30天快速审批通道,临床试验启动时间大幅压缩。进口药口岸检验提速、分段生产落地,多款进口新药得以快速触达患者。
近日,由四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室孵化的企业自主研发的全球首个针对乙肝病毒相关疾病(肝癌)的mRNA治疗性疫苗WGc-0201注射液,获FDA临床试验许可批准。该疫苗兼顾抗病毒与抗肿瘤双重免疫机制,有望提升肝癌治疗效果。四川大学华西医院方面表示,WGc-0201注射液已在中国开展的研究者发起的临床试验(IIT)中验证了良好的安全性与免疫原性。
近日,多瑞医药公告,控股股东西藏嘉康及一致行动人拟将29.60%股份转让给王庆太、崔子浩、曹晓兵,三人将成新实控人。王庆太为自行车领域知名企业家,崔子浩、曹晓兵背景集中在建筑行业,均无医药背景。多瑞医药近年业绩下滑,2024年归母净利润亏损,核心产品收入几近腰斩。新实控人入主后,多瑞医药走向引人关注。
近日,四川大学华西医院心脏大血管外科副主任医师肖正华团队,成功为一名同时患有巨大Kommerell憩室、主动脉根部瘤及主动脉瓣重度关闭不全的28岁患者,实施了联合切口外科矫治手术。该手术在一次操作中完成了Bentall(主动脉根部置换)等多项复杂步骤。术后患者恢复良好,无并发症,9月3日随访显示已回归正常生活,为类似疾病患者提供了新的治疗思路。