近日,全球CRO龙头精鼎医药高级副总裁郑唯玲接受了每经记者专访。她表示,中国和海外CRO市场可谓是“冰火两重天”,亚太市场的关注度越来越高,中国作为亚太创新药市场增长的最大引擎,已是兵家必争之地。郑唯玲认为,AI和混合外包模式是行业发展大势,随着“专利悬崖”的到来,更多MNC对未来业绩持谨慎预期,业界提高临床试验效率的需求会非常大。
2025年上半年,生物医药行业并购呈现“量价齐升”态势,并购主体多元化,以龙头企业为主导。和君医药医疗事业部陈建国表示,并购整合研发资源成为理性选择。政策支持下,并购相对稳定但谨慎。国资背景药企、民营龙头企业、创新技术型企业是推动并购的三类企业。CIC灼识咨询刘立鹤认为,并购是价值与风险并存的突围策略。
7月8日,国家卫健委禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术(LVA)”用于阿尔茨海默病治疗,因该手术缺乏长期安全有效性数据。此前,该手术在大量医疗机构中开展,收费数万至数十万元不等,迅速推广与阿尔茨海默病缺乏有效治疗手段及医疗机构盈利需求有关。多地已提前叫停该手术。患者肖蔓反映父亲术后症状改善,但担忧手术被叫停后的影响。LVA手术最初用于治疗淋巴水肿,近年来被用于阿尔茨海默病治疗,全国开展例数已破千。此次叫停后,LVA手术的临床研究需满足更严格条件。
2025年6月,停牌六年的科兴生物披露,计划进行最高约75亿美金特别股息分红,引发市场关注。首轮股息支付的实施时间卡在7月9日股东大会前,此次大会将审议罢免现任董事会等议案。此次分红计划的背后,是公司现任董事会与反对派股东关于选票的拉锯战。不过,即使前述分红落地、控制权落定,没有造血能力的科兴生物又当何去何从?
美国《制药经理人》杂志发布2025年全球制药企业50强榜单。强生创新制药蝉联榜首,诺和诺德凭借GLP-1药物司美格鲁肽首次进入前十,默沙东排名升至第三。中国企业表现抢眼,6家企业上榜,百济神州、华东医药初次入围。重磅药物是跨国药企的制胜法宝,中国创新药领域全球化征程已起航,未来在全球制药企业50强榜单上的数量有望增加。
在6月20日至23日举行的第85届美国糖尿病协会(ADA)大会上,多款创新减肥药物数据公布。诺和诺德公布更高剂量Wegovy带来平均21%的体重降幅,预计2025年下半年提交标签更新申请。礼来公布Orforglipron3期研究结果,最高剂量组患者平均减重7.3kg,礼来预计将在今年年底前向全球监管机构提交Orforglipron用于体重管理的上市申请。长效、口服、多靶点及减脂不减肌成减重药物突围重点。
创新药行情持续升温。百利天恒交流会、券商医药策略会等吸引众多机构参与。创新药板块历经蛰伏后迎来拐点,万得创新药指数年内大涨28.65%。TMT基金等纷纷关注,有医药分析师称“他们看得更猛”。创新药企license-out项目增多,跨国药企来中国“扫货”,对中国创新药前期管线“饥渴”。研报指出,中国研发成本更低、速度更快,吸引跨国药企加大在华投入。
我国超1000万名自闭症患者,其中儿童超200万,面临治疗难题。传统治疗手段效果有限,脑机接口技术为自闭症干预提供新可能。成都前沿类脑人工智能创新中心主任冯睿介绍,非侵入式脑机接口设备可用于自闭症辅助诊断和治疗,准确率高达91.67%。新技术结合传统治疗方式形成完整解决方案,但仍需科学客观看待。建立筛查诊断、康复治疗到效果评估的完整闭环是提升康复水平的必由之路。
美东时间2025年5月30日,在“ASCO2025”大会上,中山大学肿瘤防治中心马骏院士解读DIAMOND研究数据。该研究旨在验证“全疗程免疫、同期去顺铂”方案在鼻咽癌治疗中的效果。马骏院士指出,该方案为鼻咽癌治疗困境提供了全新思路,有望推动治疗迈向更安全、更高效的新阶段。研究还证实,在联合免疫治疗的基础上去掉同期顺铂不会降低生存率。
5月29日,恒瑞医药单日获批三款1类创新药,引发医药圈关注。同日,国家药监局公布多款国产创新药上市。5月30日,恒生医疗ETF近1年净值上涨47.76%,医药板块强劲。交银国际指出,2025年美国临床肿瘤学会年会召开在即,中国创新药入选数量再创新高,印证中国创新药企研发竞争力实现跨越式突破。中国企业在ASCO的表现,彰显国产创新药崛起,其未来表现备受期待。
61岁的金先生因高处坠落导致完全性截瘫,被判断“恢复自主行走可能性极低”。今年3月,浙大二院为其完成全国首例“闭环脊髓神经接口”植入手术。术后,金先生已实现自主直线行走、转弯等复杂动作。主刀医师朱君明表示,该手术可助患者站起来。此次手术的成功,为370万名脊髓损伤患者带来新希望。专家指出,脑信号的采集和解码是脑机接口技术发展的核心难点,其临床价值不限于帮助截瘫患者,还具备广阔应用前景。
中国创新药领域近十年经历巨变,从License-in高峰转为License-out热潮。三生制药与辉瑞的60亿美元交易刷新海外授权纪录,标志着中国创新药企开始走向世界。随着资本退潮,国内药企为补足现金流和拓展国际市场,倾向于卖出早期项目。业内认为,通过BD交易卖出“青苗”项目换取资金是生存之道,同时期待宏观调控措施破除无序内卷,保护创新者。
在外界看来,成都已成为创新药“一线城市”。今年2月,成都市出台政策促进生物医药产业高质量发展。数据显示,2024年批准上市的国产1类创新药中,成都占据6款,居全国前列。成都医药企业屡创“全球首个”。在海外授权交易方面,成都亮点频出。成都通过“雨林”式生态逻辑,培育出独特创新发展范式,未来或将成为中国生物医药版图上的“新极核”。
5月16日,北海康成制药宣布其自主研发的戈谢病治疗药物戈芮宁获批上市,有望大幅降低相关疾病的治疗费用。据悉,戈谢病为罕见遗传病,国内患者约3000人。北海康成创始人表示,戈芮宁将全面推动纳入医疗保障范畴。同时,罕见病药物开发需平衡社会意义与企业盈利,戈芮宁的CRDMO服务公司药明生物通过技术手段控制成本。
5月20日,辉瑞与三生制药达成合作,首付款12.5亿美元不可退还,总金额超430亿元人民币,刷新中国创新药海外授权纪录。近期,特朗普政府药品价格新政使全球医药产业链震荡,中国创新药企业股价波动。在此背景下,辉瑞与三生制药的合作令行业振奋。中国创新药正从技术跟随到创新价值输出,“出海”征途不会终止。
5月20日,四川大学华西医院专家在媒体沟通会上介绍,非侵入式脑机接口技术可提升早期阿尔茨海默病诊疗效率,其团队已研发出相关设备。在侵入式脑机接口技术方面,华西医院通过胶质瘤手术实现技术攻关,完成国内首例应用该技术的神经外科手术。专家表示,该技术相对安全,能减少并发症,未来有望降低使用门槛,带来颠覆性变化。