今日(7月15日),河南真实生物科技有限公司宣布,近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。《每日经济新闻》记者了解到,阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,去年6月已在中国、美国等多个国家申请...
◎利拉鲁肽注射液的体重控制适应症若成功获批,也有严格的适用人群规定。据《每日经济新闻》记者调查发现,在此次华东医药提交新适应症申请以前,国内已经有GLP-1受体激动剂超适应症用于减肥的现象存在。◎由于利拉鲁肽的化合物专利将在今年至2023年到期,包括华东医药在内的多家药企纷纷布局。除华东医药外,通化东宝、翰宇药业等上市公司也布局了利拉鲁肽管线。
今日(7月14日)晚间,百济神州(SH688235,股价104.02元,市值1402.52亿元)发布公告,称美国食品药品监督管理局(FDA)因新冠肺炎疫情相关的旅行限制,无法如期在中国完成所需的现场核查工作,因此将延长百泽安(替雷利珠...
据光明网报道,7月8日的上海气温达到38.6℃,成为今年以来最高气温。当天,上海中心气象台再次发布高温橙色预警信号。预计未来几天,极端最高气温为39℃,出现在7月12日。此外,夜间气温也普遍较高,在30℃附近。7月9日,上...
◎等待近7个月后,腾盛博药(HK02137,股价11港元,市值79.50亿港元)的长效新冠中和抗体“安巴韦单抗”和“罗米司韦单抗联合疗法”迎来了在中国商业化上市的好消息。◎该联合疗法于2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。自2022年3月22日起,多个省市医疗保障局陆续执行了该通知的指示,将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。◎腾盛博药首席医学官严立认为,中和抗体药物最主要的应用场景分为两个,除了针对身体条件较差的脆弱人群有治疗作用,还可以针对无法通过注射疫苗形成保护作用的人群,起到预防作用。
今日(7月7日)早间,腾盛博药(HK02137,股价8.83港元,市值63.81亿港元)微信公众号发布文章称,公司长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。文章显示,该疗法于2021年12月获得NMPA(国...
◎多元和差异化才是创新药未来的方向。以国内创新药企业百济神州为例,其研发主攻抗肿瘤领域,但在去年年末迈出进军炎症和免疫学领域的第一步。此外,信达生物和君实生物的研发重点方向除了肿瘤,还包括自身免疫性疾病、代谢类疾病等。
◎生物谷7月5日晚公布的权益变动公告显示,与新意资本基金管理(深圳)有限公司(以下简称“新意资本”)将通过股份协议转让和表决权委托成为公司控股股东。◎实际控制人林艳和及其关联方通过公司委托第三方机构理财的方式累计占用公司资金2.77亿元。截至6月底,林艳和方面仅归还了上市公司1000万元。
◎药明生物相关高管对《每日经济新闻》记者确认了市场关于“美方上周对药明生物进行检查”的消息,并表示目前无锡公司已经完成检查,上海公司正在等待检查。◎尽管药明生物在第一时间给出备选方案,但此次事件还是为国内CXO企业敲响了警钟,生物医药领域“卡脖子”的短板被再度提及。
◎在交流中,欧普康视工作人员极力回避互联网医院开具阿托品滴眼液的“销售属性”。“患者通过互联网医院获得阿托品,并不是医院利用互联网渠道将作为院内制剂的阿托品滴眼液卖到了院外。互联网只是一个工具,是医生通过互联网渠道进行在线诊断,在‘遵医嘱、凭处方’的前提下,将阿托品滴眼液给到需要使用的患者”。◎6月30日,记者以消费者身份,随机拨打了欧普康视年报中列的两家旗下门诊及子公司电话。在记者询问“在首次验配ok镜之前,是否需要到二级以上的医疗机构进行检查并提供处方时”,其中一家欧普康视直营眼科诊所的工作人员明确回答,不需要,可以到诊所直接做验配前的检查,并表示他们是专门验配ok镜的机构,检查项目和设备仪器比医院更成熟。终端门店在实际操作中是否有违规之处?
7月1日,《每日经济新闻》记者从南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称三迭纪)方面获悉,公司首个3D打印药物产品T19于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报,...
截至今日(6月30日)收盘,多家新冠药概念股股价拉升明显,其中华润双鹤(SH600062,股价25.66元,市值267.69亿元)、奥翔药业(SH603229,股价38.06元,市值152.95亿元)、新华制药(SZ000756,股价...
◎6月27日,先声药业宣布,公司“合成致死”机制的抗肿瘤创新药——口服蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂I期临床试验在山东省肿瘤医院完成首例患者用药。◎山东省肿瘤医院I期临床研究中心主任医师孙玉萍表示,从理论上讲,“合成致死”机制下所有靶向性药物都存在耐药性问题,而联合用药治疗效果会更好,但具体效果还需要后续另外的临床试验进行验证。
6月29日下午,君实生物-U(SH688180,股价74.76元,市值681亿元)召开了2021年度股东大会。2021年年报显示,作为君实生物目前唯一获批上市的药品,PD-1特瑞普利单抗去年营业收入共计4.12亿元,同比下降58....
今日(6月29日),国家药品监督管理局官网显示,康方生物(HK09926,24.45港元,市值199.77亿港元)PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗(AK104)获得批准上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患...
6月28日晚间,吉药控股(SZ300108,股价2.19元,市值14.59亿元)发布了公司2021年年报及2022年一季报。此前,因吉林省疫情原因,公司无法在法定期限内披露经审计的年度报告,已经停牌近两个月。报告显示,吉药控股20...