11月5日晚间,卫宁健康公告称,公司全资子公司深圳卫宁中天软件有限公司及公司董事长周炜,因单位行贿罪,分别被判处罚金80万元和有期徒刑一年六个月、罚金20万元。公告指出,以上为一审判决,尚未生效,被告单位及被告人均决定上诉。目前周炜已无法正常履职,公司将由副董事长刘宁代为履行职务。
11月5日,诺和诺德公布业绩,其司美格鲁肽前三季度销售额254.62亿美元,同比增长24%,对营收贡献最大。礼来替尔泊肽前三季度销售额248.37亿美元,司美格鲁肽暂领先6.25亿美元。替尔泊肽在美国市场更有优势,第二季度单季销售额反超。二者在适应证拓展上均有突破。随着四季度竞争开始,二者差距或缩小,它们都已改变代谢疾病治疗格局。
在“2025国际肺癌前沿及创新论坛”上,复宏汉霖公布了PD-L1ADC药物HLX43在非小细胞肺癌研究中的关键数据,显示其在不同类型NSCLC中均展现良好疗效,为后续临床试验提供依据。公司计划推进至少8项HLX43的Ⅲ期肺癌临床研究,并拓展至其他癌种。同时,复宏汉霖正增强H药汉斯状销售潜力,并围绕HLX43和H药探索联合疗法。
11月3日晚,莱茵生物公告称2025年8月21日发生生产安全责任事故,造成1死3重伤4轻伤,被罚款60万元,多名管理人员被建议追责。事故因工人违规操作,涉事车间预计2026年初重新使用,重建不影响生产经营。此外,公司前三季度营收增长、利润下滑,预计四季度毛利率改善,合成生物业务和宠物健康市场拓展也取得积极进展。
10月31日晚间,乐普医疗发布公告,披露其子公司民为生物将自主研发的GLP-1药物MWN105注射液海外权益授权给丹麦Sidera公司,交易包括3500万美元首付款及累计不超过10.1亿美元里程碑款,价格创国内同类产品出海新低。目前全球GLP-1类药物竞争加剧,市场增长放缓,且患者停药率高企或影响市场长期扩容。
第十一批国家药品集采中选结果公示,竞争激烈,8个品种部分中标人须提交“报价合理性声明”。海正药业部分药品中标,董事长肖卫红称集采倒逼企业提升工艺,企业应依靠规模和技术壁垒生存。海正药业拟合资设立复杂注射剂公司。复杂注射剂门槛高,核心壁垒是“实现低成本的大规模生产”,能控制好成本的公司将具全球竞争力。
近日,禾元生物凭借“稻米造血”技术打破人血清白蛋白传统制备方式,其核心产品HY1001(奥福民重组人白蛋白注射液)已于2025年7月获批上市。10月28日,禾元生物登陆科创板,股价大涨,市值超越多家传统血制品企业。该技术将水稻变成“制药车间”,可部分解决血浆提取的供应和病毒风险问题。目前,禾元生物正积极拓展适应证并计划进入美国市场。
10月27日,第十一批国家组织药品集中带量采购产生中选结果,此次集采共纳入55种药品。445家企业参与投标,272家企业的453个产品拟中选。此次集采实现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”目标。医疗机构需求与中选产品匹配度高,提高资质门槛保质量,引导企业理性报价,全链条规范投标行为。部分拟中选企业需提交“报价合理性声明”,多家上市药企披露拟中选公告。
10月27日晚间,圣诺生物披露2025年第三季度报告,前三季度营业收入5.20亿元,同比增53.96%;归母净利润1.27亿元,同比增123.03%。业绩增长主要因GLP-1类药物原料药境外销售大增,其已成为主要业绩支撑。目前,多家上市公司经营GLP-1原料药,原料药供应企业正展开产能竞赛。
近日,万孚生物披露2025年三季度业绩报告,今年前9个月营业收入为16.90亿元,同比下降22.52%;归母净利润为1.34亿元,同比降幅达69.32%,其中第三季度归母净利润亏损5545.91万元。公司称,今年以来体外诊断行业经营情况整体低迷,三季度仍然处于行业盘整期。从外部经营环境来看,目前行业政策面的拐点还未到来。
10月27日,信达生物宣布其GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在Ⅲ期临床试验中达成主要终点,在中国2型糖尿病合并肥胖患者中,综合疗效显著优于司美格鲁肽。玛仕度肽已在国内获批体重管理和2型糖尿病适应证。信达生物表示,其优势在于更符合本土患者代谢特征。然而,GLP-1药物赛道竞争激烈,多家企业布局口服制剂,玛仕度肽作为注射药物面临挑战。
10月26日,恒瑞医药全球研发总裁张连山在医药创新与投资大会上表示,创新药出海首要前提是认清产品差异化价值,并非只有同类首创才能打开海外市场,跻身前列且具备临床优势的产品同样可行,促成的BD合作是出海第一步。第二步是推动优质产品海外自主开发。他还表示不会给出突破性进展时间表。
《人民日报海外版》刊文探究中国外商投资工业企业研发投入大增原因后,“创新药”连续两年出现在政府工作报告中。辉瑞北京研发中心“加速度”背后,是中国药品政策、市场、人才的全面崛起。陈朝华表示,中国临床药理数据将直接用于全球申报,本土创新药企业已到“下一个升级”关键时刻,未来10年竞争将围绕新制药技术、AI展开。
10月23日,百洋医药与北京大学国际医院签署合作协议,共同建设并运营放射外科治疗中心,合作期限为8年。双方合作的核心设备是ZAP-X火星舟放射外科机器人,该设备专为颅内和头颈部肿瘤设计,具有自屏蔽结构,减少建设成本。预计该设备12月中旬落地,初期年治疗量达200例。
10月22日,信达生物宣布与武田制药达成全球战略合作,推进新一代IO与ADC疗法开发,合作包括三款疗法,交易总金额最高达114亿美元,刷新中国医药行业BD交易纪录。信达选择“Co-Co”模式,与武田风险共担、利益共享。被问及为何选武田,信达生物称其是助力实现战略目标的理想伙伴。
10月22日,轩竹生物在港股表现亮眼,市值超300亿港元,股价较上市首日开盘价翻倍。公司发布消息称,公司于2025年ESMO上展示了吡洛西利联合用药在乳腺癌治疗中的III期的期中分析结果,显示持久疗效和潜力。当前港股创新药进入调整期,业内人士提醒,港股创新药板块存在炒作风险,且多家Biotech公司尚不具备盈利能力,面临激烈竞争。