10月17日至21日,2025年ESMO在柏林举行,多家国内药企发布创新管线成果。百利天恒的iza-bren药物具广谱特性,引业界关注。科济药业宣布CAR-T细胞疗法用于实体瘤辅助治疗的研究结果。此外,“双抗/多抗”成焦点,多家药企发布相关数据。国金证券认为,中国创新药BD出海的产业逻辑不变,跨国药企正重新审视与中国市场关系,寻求差异化项目合作。
2025年ESMO年会上,科伦博泰公布TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)III期临床研究数据。该研究针对EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗,结果显示,芦康沙妥珠单抗使中位无进展生存期提升至8.3个月,总生存期未达到但死亡风险降低40%,且安全性可控。该药成为全球首个在EGFR突变NSCLC二线治疗中取得PFS与OS双重获益的药物,后续还将开展一线治疗研究。
10月17日晚间,复星医药披露,其控股子公司复星凯瑞与深圳生物医药产业基金等签订《增资协议》,后者拟出资6亿元认缴复星凯瑞新增注册资本。复星凯瑞主要从事细胞治疗产品研产销,其产品虽为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,但尚未盈利。本轮融资后,复星凯瑞仍为复星医药控股子公司,融资将用于其运营和业务发展。
10月17日晚,科伦博泰宣布其靶向HER2的ADC药物博度曲妥珠单抗(舒泰莱)获国家药监局批准,用于既往接受过抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。在ADC药物中,HER2是一个备受关注的靶点。目前该赛道由国际药企主导,罗氏的恩美曲妥珠单抗(T-DM1)和第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗(DS-8201)在市场上领先。
2025年下半年,国内医美市场重组胶原蛋白、童颜针、水光针等领域竞争激烈,价格战与代理权争夺不断,头部企业业绩承压。随着国内竞争加剧,出海成为医美企业共同选择,方式多为收购或投资入股海外公司。然而,全球市场挑战重重,存在合规、文化、供应链等多重风险,但新兴市场或为突破点。
今年以来,国内医美行业的竞争逐渐升级,“平价医美”时代加速到来。《每日经济新闻》记者获悉,京东医美首个自营独立门店——京东医美(北京国贸店)于10月15日正式开门迎客。该门店在今年9月开启预售后,截至目前累计售出超3000单,10...
近日,多瑞医药公告,控股股东西藏嘉康及一致行动人拟将29.60%股份转让给王庆太、崔子浩、曹晓兵,三人将成新实控人。王庆太为自行车领域知名企业家,崔子浩、曹晓兵背景集中在建筑行业,均无医药背景。多瑞医药近年业绩下滑,2024年归母净利润亏损,核心产品收入几近腰斩。新实控人入主后,多瑞医药走向引人关注。
10月14日晚间,迈瑞医疗宣布拟发行H股并在香港联交所主板上市,构建“A+H”双资本市场格局。公司表示当前是境外发行上市的最佳窗口期,募集资金将用于推进国际化战略、加大研发投入等。2025年半年报显示,迈瑞医疗国际业务收入占比超50%,管理层预计国际市场有望长期快速增长,海外收入占比提升将加强公司整体业绩增长的确定性。
近日,好医生云医疗正式递表港交所主板,海通国际与中信证券担任联席保荐人。其创始人耿福能,从药材收购店起家,构建庞大医药网络。招股书显示,耿氏家族通过股权和管理牢牢掌控企业近66%表决权。好医生云医疗已实现稳定盈利,但业绩波动大,且业务与多家“家族企业”有关联。此次上市若成行,将成为好医生集团首家上市企业。
创新药企百利天恒在完成全面注册制实施以来医疗健康行业最大A股股权融资后,再度向港交所递表,加速构建“A+H”双平台。其核心产品BL-B01D1取得突破性进展,多个在研项目推进。董事长朱义怀有打造入门级MNC的雄心,公司已汇聚super-blockbuster药物、与MNC合作、资本加持等条件,正朝着这一目标稳步迈进。
10月13日,复旦张江公告,其全资子公司泰州复旦张江药业的奥贝胆酸片因不符合药品注册要求,未获国家药品监督管理局批准。该药用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),其进口原研药因安全性问题在海外退市是未获批准的主要原因。截至目前,复旦张江在该项目上已投入约1.25亿元研发费用。
2025年10月12日,百利天恒宣布其子公司SystImmune将收到来自BMS的2.5亿美元里程碑付款。此前,中国生物制药、宜明昂科等企业也宣布将收到里程碑付款。然而,也有BD交易因临床数据不佳被叫停。瑞银证券指出,BD交易高热逐渐退去,市场关注将转向“基本面驱动”。据统计,截至2025年4月,部分年份的BD交易“退货率”已达20%~40%。
10月12日,百利天恒公告与BMS授权合作达里程碑付款节点,加上此前8亿美元首付款,已收10.5亿美元。后续还有最高2.5亿美元近期或有付款及71亿美元额外付款可能。其核心管线获多国突破性疗法认定,加速开发审评。随着临床推进,公司研发资金投入大增,今年9月完成定增募资37.64亿元,研发投入得到较大保障。
10月11日,跨国药企优时比宣布,其新药泽卢克布仑钠(商品名:卓倍可)获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(GMG)患者。该药是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代C5补体抑制剂,患者在家仅需5~8秒即可完成注射。近年来,多款全身型重症肌无力药物进入中国,但皮下注射剂型的数量相对较少。
10月10日,康泰医学(SZ300869)发布公告称,公司于2025年10月2日收到美国FDA出具的警告信,在该警告信关闭前,FDA正在采取措施拒绝公司产品进入美国,直至这些违规行为得到解决。据悉,美国市场是康泰医学的重要收入来源,去年及今年上半年,这部分收入在公司总收入中占比分别为23.84%和19.26%。当下,公司正开拓其他市场,但调整成效尚需时间。
10月10日,云顶新耀(01952.HK)宣布人事调动,委任吴以芳为公司董事会主席,傅唯调任非执行董事,冯洪刚辞任非执行董事。吴以芳曾任复星医药董事长,他表示将与公司CEO罗永庆共同推动公司发展。云顶新耀由康桥资本孵化,目前康桥资本仍为其第一大股东。