10月8日，百济神州公告，PharmacyclicsLLC公司决定不对美国专利商标局最终决定提起上诉，双方已提交共同协议自愿撤回诉讼。该专利纠纷始于2023年6月，对方声称泽布替尼侵犯其专利权益。如今撤诉，泽布替尼在美国市场的专利障碍彻底清除。此外，百济神州还面临其他专利诉讼。

10月8日晚间，诺诚健华宣布与美国生物制药公司Zenas达成授权许可协议，Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域及非肿瘤其他治疗领域的权益，以及两款临床前分子权益。为此，Zenas将支付达1亿美元首付款等，潜在总交易金额超20亿美元。

10月8日晚间，*ST赛隆发布人事变动公告，董事长兼总裁陈科等多位高管辞职，这是公司两月内第二次核心人事变动。陈科辞任董事长后继续担任总裁等职，张旭保留董事会秘书一职，段代风离职。赛隆药业当前业绩承压，上半年亏损，且因营收和净利润问题被实施退市风险警示。

9月27日，曾被誉为“癌症早筛第一股”的诺辉健康在港交所已连续停牌18个月，或面临强制退市。公司曾被做空机构指控财务造假，尽管管理层否认，但审计机构德勤拒绝背书，成为压垮公司的关键一击。此后，公司CFO、创始人接连离职，执行董事职务被罢免，董事会权力被全面暂停。

9月28日，白云山旗下广药二期基金拟以5.18元/股、总价7.49亿元收购南京医药11.04%股份，成为其第二大股东，该价格较市价溢价6.15%。同日，双方签署战略投资协议，涵盖资本、分销渠道及中医药合作。此次收购是广药白云山新领导班子的首个大型战略投资，将增强其医药流通竞争优势，推动业务发展。

继华海药业后，又一国内药企的司美格鲁肽原料药被FDA警告，FDA指出该公司在cGMP方面存在偏差，包括未对原料药进行过程验证、未测试每批进厂生产物料等，FDA已于7月将该公司进口至美国的原料药和制剂列入进口警示。该公司称警告基于文件流程问题，与生产过程和产品质量无关，目前正在剖析FDA要求。

9月25日晚间，翰宇药业发布2025年度向特定对象发行A股股票方案，拟募资不超过9.68亿元，用于多肽药物产线扩建、研发升级及补充流动资金。其中，多肽药物产线及绿色智能化扩建项目拟使用募资4.95亿元。司美格鲁肽研发项目拟使用募资9800万元。

9月23日晚间，苑东生物发布公告称，其全资子公司将以8571万元对上海超阳实施增资，增资后苑东生物间接持股比例增至51.48%。上海超阳为苑东生物关联企业，此次增资旨在加快创新转型战略，看好其创新药管线。上海超阳成立于2021年，目前尚未盈利，在研项目多处于临床前期。

近日，亚宝药业叫停了1款化药1类口服制剂——SY-009的临床研究。该药物自2018年获临床批件后，历经近6年完成3项Ⅰ期与1项Ⅱ期临床，本次被终止研究的导火索是Ⅱ期临床试验数据不理想。此前，亚宝药业在降糖药SY-008的研发上也已折戟。一位业内人士对记者表示，SGLT1单靶点本就鲜少有企业布局，近年来，各大厂商在降糖和减重领域的GLP-1类药物研发上最为集中。

9月23日，欧林生物公告正筹划发行境外股份（H股）并申请在港交所上市。目前公司正在与相关中介机构就本次H股上市的相关工作进行商讨，关于本次H股上市的细节尚未确定。本月初，公司刚终止筹备一年多的定增事项，该定增计划始于2024年4月，最终未能落地。上半年，欧林生物扭亏为盈，但盈利规模有限，且对单一产品依赖较高。目前，公司在研管线中的金葡菌疫苗进展较快，预计2026年上半年完成揭盲相关工作。

减重药物赛道的竞争愈发激烈。礼来公布Orforglipron数据后，诺和诺德公布口服司美格鲁肽片III期试验结果，其25mg组在64周时平均体重降幅达16.6%，优于Orforglipron的12.4%。此外，诺和诺德已向FDA递交新药申请，预计年底完成审批。同时，辉瑞拟以73亿美元收购Metsera。减重市场BD（商务拓展）预期缩窄，药企收购标准变高。

9月15日至19日，医药生物指数下跌1.21%，跑输上证指数。创新药及恒生医疗保健业指数也分别下跌。A股中，益诺思涨幅显著，舒泰神跌幅较大；港股劲方医药-B涨幅惊人，药捷安康-B则大幅下跌。此外，上周先为达生物递表港交所，其核心产品减重效果显著，预计2026年初上市，且已实现BD授权。百利天恒、云顶新耀等公司也有新药进展。

头豹研究院报告数据显示，2016年至2020年国内失眠症成人患病人数从2.5亿增至2.7亿，预计2030年将增至3.3亿。今年，2款新型双重食欲素受体拮抗剂失眠药物获批进入中国市场，可面向普通失眠人群，弥补临床需求缺口。目前，这两款药物均已在电商平台销售。临床医生提醒，偶尔失眠并非必须用药，可通过非药物方式自我调节；持续失眠则需专科医生评估后合理用药。

9月19日至21日，“2025第十四届中国罕见病高峰论坛”在武汉召开。华中科技大学同济医学院儿科学系主任罗小平指出，罕见病约80%与遗传相关，我国患者预计超2000万，诊疗面临诸多问题。罕见病诊疗需多方共同参与，要加强国际合作、完善数据共建、持续患者赋能。

9月22日早间，新里程公告，公司董事长林杨林已被解除留置措施，并能正常履职，公司生产经营情况正常。今年7月初，林杨林被实施留置并立案调查，新里程称相关事项与公司无关。林杨林2024年薪酬为3.68万元（税前），持有公司股份2600万股。此外，上半年新里程净利润同比下降超八成，但随着集采落地，销售信心逐步恢复，公司预计下半年销售量同比将实现增长。

北京经开区披露康龙化成生产安全事故调查报告，今年6月3日两名操作员在实验时因缺氧窒息死亡，系违章作业引发。两人负直接责任，公司及相关责任人负管理责任。调查组认定康龙化成存在多重管理漏洞，9名管理人员将被罚款，公司面临30万元以上100万元以下罚款。律师称，事故虽不属强制披露范围，但需综合判断对公司的影响来决定是否披露。