9月19日，信达生物宣布玛仕度肽注射液的第二项适应证获国家药监局批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药物已于今年6月获批减重适应证，成为全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物。至此，玛仕度肽已在减重和控糖两个主要代谢领域同时获批。

9月18日，百利天恒宣布完成37.64亿元A股定增计划，18家知名机构参与认购，发行价317元/股。资金将用于加速ADC与多抗药物研发，推进6款ADC药物及多款多特异性抗体临床开发。持续研发投入使公司资金需求高涨，此次定增将显著改善公司资金流。董事长朱义表示，公司目标五年内成为肿瘤治疗领域领先的跨国药企。

近日，国家卫健委主任雷海潮表示，去年我国互联网医院已达3756所，诊疗人次达1.3亿。AI技术加持下，互联网医院问诊效率提升。有专家指出，互联网医院打破时空限制，方便复诊患者。此前互联网医院存在医生回复不及时等问题，如今在AI辅助下，医生服务效率提高。同时，越来越多有经验的医生加入线上问诊，今年上半年多家相关上市公司实现盈利。

近日，礼来公司公布在研口服小分子GLP-1RA药物“orforglipron”3期临床研究“ACHIEVE-3”顶线结果，其降糖效果显著优于口服司美格鲁肽。在主要和次要终点上，orforglipron最高剂量组表现更优。该药在多项风险因素方面有改善，安全性和耐受性一致。目前，口服司美格鲁肽是唯一获批的口服GLP-1药物，中国企业正加速布局口服GLP-1制剂研发。

9月18日，迈威生物股价涨超13%。前一日，迈威生物宣布与Kalexo就2MW7141项目签署《独家许可协议》，许可Kalexo在全球范围独家开发、生产和商业化该药物。迈威生物将获得最高10亿美元预付款和里程碑付款。2MW7141是一款针对血脂异常人群的双靶点小核酸药物，目前处于CMC开发阶段，具体靶点暂未公开。

9月16日，港股上市创新药企业药捷安康股价经历剧烈波动，盘中一度大涨63%，市值逼近2700亿港元，但随后大幅跳水，截至收盘下跌53.73%，市值缩水至762亿港元。公司表示不知悉股价异动原因，业务营运及财务状况无重大变动。药捷安康目前无商业化产品，是一只典型的港股“小盘股”。

业内人士认为，公众对PCV疫苗（肺炎链球菌结合疫苗）重视不足，国内儿童3剂次接种率仅7.3%。肺炎链球菌是儿童急性呼吸道感染首要病原菌，可引发肺炎、脑膜炎等致命疾病。业内人士认为，“肺炎疫苗”叫法缩小了公众对PCV疫苗预防范围的认知，期待地方对其推广“先行先试”，为全国推广铺路。

9月14日下午，海思科公告称，控股股东王俊民之一致行动人申萍于2025年9月1日至9月12日期间，以集中竞价方式减持公司股份125万股，占总股本的0.11%。此次权益变动后，二人合计持股比例降至40%。海思科方面表示，申萍减持系出于个人资金需求。

中国原创新药iza-bren近日在2025年世界肺癌大会（WCLC）上发布临床数据，其联合奥希替尼治疗方案客观缓解率（ORR）达到100%，引发全球专家高度关注。该药由百利天恒研发，已获美国食品药品监督管理局（FDA）1项及中国药...

2025年上半年，在董事长胡瑞连带领下，睿智医药实现关键转折，实现扭亏为盈。胡瑞连称，此前公司困境源于战略摇摆、资源分散，如今确立聚焦新模态药物等核心战略。他表示，客户需求升级倒逼CRO行业升级，新模态与AI融合成趋势，未来“全球+本地”运营、“一体化”服务是方向。

9月12日凌晨，硕世生物董事、副总经理刘中华因突发疾病不幸逝世。刘中华是硕世生物核心创始人之一，长期从事病毒学及分子生物学研究，曾荣获全国劳动模范等多项荣誉。不久前，为支持公司运营，他还自愿降薪40%。有硕世生物前员工表示，虽然自己已不在硕世生物工作，但还是会回老家泰州（硕世生物所在地）送别刘中华。

9月12日开盘，药捷安康股价上涨，盘中最高达251.40港元，总市值一度逼近千亿港元，此时距离其登陆港交所不到三个月。公司目前无商业化产品，上半年营收为0，亏损1.23亿元。9月10日，其核心产品替恩戈替尼的一项II期临床试验获批，该药物靶向三个关键通路，有潜力解决多个耐药、复发或难治实体瘤。

华大智造执行副总裁刘健表示，国产测序设备已具备领先技术实力。今年初因美纳公司被禁向中国出口后，国产测序仪产业发展加速。华大智造发布T7+高通量测序仪，实现“化繁为简，量速两全”。市场格局剧变，国产替代深化，华大智造等国内企业装机量大幅增长，将继续引领多组学融合应用与AI赋能，推动业务稳健发展。

9月12日港股创新药概念股反弹。此前，特朗普政府考虑限制中国药品。近年来，中国创新药成跨国药企热门标的，大额交易不断。2024年中国License-out交易数量远超License-in。摩根大通称限制令或影响美患者。业内人士称，若美国限制合作，将错失优质资源，面临舆论压力且实操性不足。

2025年上半年，国内84家创新药上市公司合计实现营收1859.23亿元，同比增长7.26%，归母净利润同比大幅提升94.72%。头部企业业绩突出，恒瑞医药创新药收入占比超六成，百济神州、信达生物等成功扭亏。业内人士表示，行业处在大分子药和新技术爆发期，中国药企进入海外市场窗口期已开。

医药魔方数据库显示，9月3日，全球首个延缓1型糖尿病进展药物替利珠单抗注射液在中国获批。9月5日，儿童软骨发育不全治疗药伏索利肽国内申报上市，该药已在多国获批。此外，舒泰神半年涨超700%，但最近一周下跌23.98%。市场的反馈或许源于其在研管线中的潜在BD（商务拓展）标的，其中，进展最快的是一款血友病药物。