9月9日，荣昌生物开盘大涨超15%。前一晚公司宣布，泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请获CDE正式受理，成为该领域全球首个申请上市的生物药。泰它西普是荣昌生物首款商业化产品，已有三项适应证在国内获批。干燥综合征是一种慢性自身免疫疾病，患者群体庞大。泰它西普有望成为首个对因治疗的有效手段，其临床试验已获美国FDA批准。

9月8日，*ST苏吴（江苏吴中）发布公告，全资子公司江苏吴中进出口有限公司因协助他人骗取出口退税，被法院判处罚金800万元。同日，公司披露控股股东苏州吴中投资控股有限公司所持公司全部股份被轮候冻结。此前，江苏吴中因涉嫌信息披露违法违规被证监会立案调查，并收到《行政处罚事先告知书》。

9月8日映恩生物股价大涨10.90%，因其将纳入恒生综合指数及港股通标的。其核心产品DB-1303在与罗氏HER2ADC药物T-DM1的Ⅲ期临床试验中达主要终点，BioNTech计划2025年提交其上市许可申请。映恩生物今年上半年收入大增但亏损扩大，主要来自授权合作。公司达成多项BD交易，预计2026年成为商业化元年，潜在首创药物有望明年完成临床试验。

9月7日，康方生物依沃西单抗（AK112）首个全球多中心Ⅲ期临床研究HARMONi的更新数据在世界肺癌大会上公布。该研究评估了经三代EGFR-TKI治疗后疾病进展的患者接受依沃西单抗联合化疗方案的疗效与安全性。结果显示，中位随访时间达13.7个月，OS（总生存期）数据明显改善，北美人群的生存获益数据突出。

2025年9月4日晚，华神科技公告拟再度挂牌转让控股子公司西藏康域51%股权。从第一次挂牌到目前，西藏康域股权价格一路从6378.06万元降至了4250万元。西藏康域主要从事医药、医疗器械销售，2023年8月被华神科技以5100万元收购，并涉及业绩对赌。然而，其2024年业绩承诺完成率为83.92%。华神科技表示，转让是基于整体战略考虑，剥离西藏康域后，公司医药流通业务不受影响。

9月5日，立方制药宣布其“立优加”（盐酸哌甲酯缓释片）正式上市，该药物主要针对多动症，打破了“专注达”独占市场的格局。生产商立方制药相关负责人表示，公司将确保该药供应不断档。立优加是参照原研药专注达而研发，两者的技术路径完全一致。该药被资本市场视为立方制药未来业绩增长的重要产品。

9月4日晚，美迪西公告称，其全资子公司美迪西普亚被鸿绪生物医药科技（北京）有限公司起诉，涉及1.59亿元的技术服务合同纠纷。鸿绪生物指控美迪西普亚违约，要求解除合同并赔偿损失。美迪西表示已全面履行合同义务，且项目已获批临床，将积极应诉。美迪西称公司整体经营运行正常，预计诉讼不会对公司及子公司日常生产经营产生重大影响。

进博会持续释放“进博红利”，促进国际合作。9月4日，“进博会走进华润”专场活动举行，华润集团与多国参展商就创新药械引进等议题对接。过去七届进博会，央企交易团意向成交额占比大，华润集团作为代表达成多项合作。全球展商看好中国市场，图蒂制药等分享进博会助力产品落地经验，并计划进一步适配中国市场。第八届进博会将于2025年11月在上海举办，聚焦医疗前沿技术，助力“健康中国2030”战略。

近期，百利天恒董事长朱义在业绩说明会上回答了市场关心的诸多问题。他表示，要成为入门级的MNC，公司还需时间和资金支持。记者注意到，iza-bren有多项适应证被纳入突破性治疗品种名单，并首次获FDA突破性疗法认定。朱义表示，iza-bren末线鼻咽癌适应证如顺利获得受理，则预计明年可以获批上市，公司也在同步搭建国内商业化团队。

9月3日，药明合联披露将按每股58.85港元配售最多2228万股股份，预计最高所得款项约13.11亿港元，其中90%用于扩大服务能力及产能。此次配售获控股股东药明生物认购，定价较前五个交易日平均收盘价溢价约2.87%，在港股市场中不常见。资深投资者表示，此刻增发意味着投资者看好其长期成长性和CRDMO赛道潜力。

9月初，百济神州市值首次突破5000亿元，成为市场焦点。上半年，公司实现归母净利润约4.50亿元，首次达成半年度盈利。A股医药双雄中，恒瑞医药自研管线数量更多，百济神州在“出海”方面更胜一筹。百济神州的全球开发运营团队规模庞大，难以复制，但也有不少其他成功经验值得国内药企借鉴。

自去年底以来，我国医疗设备更新项目陆续启动，2025年上半年总金额达153.4亿元，其中MRI设备采购热度高。但MRI依赖的液氦是不可再生资源，面临可持续发展挑战。西门子医疗计划2030年后全面采用DryCool干磁体技术减少液氦使用。尽管干磁体技术有突破，但市场仍以传统液氦技术为主，干磁体技术需进一步推广。

多家体外诊断（IVD）上市企业半年报显示，行业仍未走出低谷，总营收和归母净利润均同比下降。在此背景下，硕世生物等部分企业采取降本增效和内部管理优化措施，包括高层自愿降薪。硕世生物面临较大业绩压力，管理层希望通过降薪优化运营成本。同时，公司将升级优势产品、加强技术创新等措施保持竞争力，并积极布局海外市场。部分IVD企业依靠海外市场逐渐走出低谷。

9月1日，迈威生物开盘大涨，收盘涨停至57.60元/股。公司9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应证的Ⅱ期临床试验申请获受理，有望年底前启动入组。该药物是中国首个开发的IL-11抗体药物，用于病理性瘢痕属同靶点首例。

9月1日，港股“AI制药第一股”晶泰控股（02228.HK，股价9.99港元，市值401.3亿港元）开盘走高，盘中曾一度涨超8%，但股价在15点15分后由涨转跌，截至收盘时报9.99港元/股，日跌幅3.1%。针对当天尾盘跳水的原因...

2025年上半年，海普瑞实现营业收入28.17亿元，同比下降0.71%；归母净利润为4.22亿元，同比下降36.44%；但扣非归母净利润为4.26亿元，同比上升29.34%。肝素产业链业务销售收入上升，但原料药业务面临挑战，CDMO（合同开发和生产组织）业务微降。海普瑞是全球头部肝素原料药供应商，如今面临仿制药竞争加剧的压力。公司与浙江永太药业等签订分销协议，创新药业务也在推进，力争实现“二次增长”。