2025年体外诊断行业疲软，热景生物却加速转向创新药，当年预亏超2亿元，股价最高却狂飙11倍。此前其靠新冠检测试剂海外业务大赚，后成立“未来技术研究院”布局创新药。公司笃定押注FIC新药，同时开多个管线。但其连续两年亏损，面对质疑，创始人林长青称资金不是问题，同时他认为监管突破是胜负手，期待监管改革更快一点。

​《2026年中国辅助生殖行业发展现状及未来趋势白皮书》显示，中国不孕不育率较高，且呈现增长态势。当前，辅助生殖需求持续增长，市场吸引跨国药企布局。默克医药健康中国用“自主研发+外部合作”战略加码该市场，其全球首个促排卵重组复方制剂倍果乐已在中国多地开出首张处方。此外，国产辅助生殖药物供给增多，默克认可中国医药创新能力，还希望提高公众对生育力相关问题的认知度。

信立泰表示，根据普遍的行业特点，研发周期长、风险较高，创新药的上市存在诸多不确定性，存在临床试验暂停或终止、市场环境发生变化、上市后竞争格局激烈等诸多风险。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务。

全球GLP-1类药物热潮中，2025年两款药物销售额或超700亿美元，且增长迅猛。中国药企出海面临挑战，多选择授权或NewCo模式，且项目多处于早期、首付款低。中国市场潜力巨大，10到20家甚至更多公司或能盈利。应大为认为，GLP-1企业要胜出，关键在于提供综合健康获益。

2025年A股医药生物行业销售费用约3291亿元，同比微降0.15%，连续两年下滑，而研发费用同比增长5%。行业整体降本增效，但内部呈现分化，上海医药等销售费用居高，亚虹医药销售费用率达98.14%。销售费用下降主要受集采常态化、医药反腐及创新转型影响，集采挤掉价格“水分”，医药反腐压缩灰色空间，企业资源向创新研发倾斜。

“五一”后首个交易日万得创新药概念指数微涨，消解了市场对“美国禁用中国临床数据”传闻的担忧。提案在美国国会虽在委员会层面获得通过，但需多个立法步骤方可成为法律，海外Biotech股价未震荡，业内多观望。欧美态度分化，英国将接纳更多中国数据加速审批。摩根士丹利预测，到2040年，源自中国的医药资产占FDA批准药物比例将大幅提升。

根据《中国仿制药发展报告（2025年）》，化学仿制药市场份额持续走低，相关企业持续面临转型压力；生物类似药则处于快速发展阶段。这两类企业在2025年的业绩也进一步分化。

作为国内创新药龙头企业，百济神州在2025年实现首次年度盈利，其在研管线覆盖血液肿瘤、实体瘤、炎症和免疫治疗领域。本次从华辉安健处引入三抗品种，是公司完善多特异性抗体布局、强化实体瘤与免疫治疗能力的关键一步。

当地时间4月24日，以色列总理内塔尼亚胡称成功接受早期前列腺癌治疗。此前拜登也曾公开病史。我国前列腺癌发病率和死亡率持续攀升，约七成患者初诊已是中晚期。专家呼吁破除病耻感，重视早期筛查。中国学者推动精准治疗，将肿瘤分型；AI技术助力诊疗，有望减少不必要的前列腺穿刺活检，减轻患者痛苦。

4月20日—4月22日，国家药监局接连发布通知，54个药品上市申请被拒，其中43个为仿制药，多款首仿药也折戟。原因是监管对仿制药质量要求趋严，审评注重高质量优先。此前仿制药市场过剩，收紧准入或利好行业。短期阵痛明显，长期低质量建设被挤出，行业转向“质”的竞争。此外，“伪创新”及低水平改良也越来越难通过审评。

根据世界卫生组织国际癌症研究署（IARC）发布的《2022年全球癌症统计报告》，2022年我国宫颈癌新发病例约15.07万例，死亡约5.57万例；从发病率看，大致相当于每10万人中约有14人罹患宫颈癌。

2026年4月17日是“世界血友病日”，“血友姐妹会”发起人左钰洁确诊血友病已三年。过去女性血友病患者常被忽视，2025版《指南》首次将其及携带者纳入诊疗对象。但基层普及仍需时间，医生存在诊断误区。专家呼吁落实分级诊疗，提升基层医生认知，建议国家建立罕见病医疗保障专项基金，避免医疗机构与患者承担不合理压力。

CIC灼识咨询合伙人刘立鹤表示：“同药不同癌种”报销差异是医保精细化管理过程中的一个具体体现，其核心是药物经济学评价与临床需求优先级综合权衡的结果，而非单一因素决定。医保基金总额有限，需要追求健康产出的最大化。这种差异化管理本身就是医保政策不断优化的表现。

作为一类被认为是罕见肿瘤的小瘤种，神经内分泌肿瘤是医学上亟需攻克的世界性难题，近40年来其发病率快速增长8倍以上，患病率更是高达48例/10万。

4月14日国办印发《意见》，确立以临床价值和创新度为核心的药品价格分层治理逻辑，支持创新药自主定价与价格稳定期。政策回应了创新药定价低、上市即降价等痛点，利好企业定价及全球价格联动。今年创新药迎政策、资本共振，行业估值重塑。

2023年，在中国获批10年的他克莫司混悬液核心专利到期，但由于没有仿制药上市，日本千寿制药的这款原研药一直是角膜移植术后抗排斥治疗领域不可或缺的“孤儿药”式产品。