2025年,创新药板块强势突围。随着全球医药巨头在华“扫货”,我国生物技术企业BD交易升温。科律律师事务所刘毅铭律师深耕生命科学与医疗健康行业多年。他介绍说,市场回暖后,投资人更看重“同类首创”或“同类最优”产品,且对BD交易关注程度大幅提升。刘毅铭强调,在BD交易中,要关注交易设计的底层结构,建立双赢合作模式。
近日,全球CRO龙头精鼎医药高级副总裁郑唯玲接受了每经记者专访。她表示,中国和海外CRO市场可谓是“冰火两重天”,亚太市场的关注度越来越高,中国作为亚太创新药市场增长的最大引擎,已是兵家必争之地。郑唯玲认为,AI和混合外包模式是行业发展大势,随着“专利悬崖”的到来,更多MNC对未来业绩持谨慎预期,业界提高临床试验效率的需求会非常大。
7月8日,国家卫健委禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术(LVA)”用于阿尔茨海默病治疗,因该手术缺乏长期安全有效性数据。此前,该手术在大量医疗机构中开展,收费数万至数十万元不等,迅速推广与阿尔茨海默病缺乏有效治疗手段及医疗机构盈利需求有关。多地已提前叫停该手术。患者肖蔓反映父亲术后症状改善,但担忧手术被叫停后的影响。LVA手术最初用于治疗淋巴水肿,近年来被用于阿尔茨海默病治疗,全国开展例数已破千。此次叫停后,LVA手术的临床研究需满足更严格条件。
7月8日,万泰生物公布旗下国产九价HPV疫苗“馨可宁9”定价为499元/支,约为进口疫苗的40%。9~17岁女性两剂次接种费用约998元,18~45岁女性三剂次接种费用约1497元。尽管万泰生物成为首个国产九价HPV疫苗拥有者,但沃森生物、康乐卫士、瑞科生物等企业的产品也在排队上市,九价疫苗价格战或刚刚开始。
2025年7月3日,迪哲医药宣布舒沃哲获FDA加速批准上市,用于治疗EGFRexon20ins的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。舒沃哲是中国首个独立研发成功出海的全球首创新药,迪哲医药董事长张小林表示,目前,公司正积极评估海外市场拓展模式。据其观察,国产创新药出海需要通过国际多中心临床研究来证明产品的差异化优势,如果只凭借中国患者的数据,很难获得国际的认可。
2025年7月1日,国家医保局召开新闻发布会,介绍《支持创新药高质量发展的若干措施》。上述文件提出支持创新药出海,鼓励搭建全球创新药交易平台,支持创新药企业借助港澳优势走向世界。同时,拟增设商业健康保险创新药品目录,由国家医保局组织制定,尊重商保公司市场地位。多位医疗健康产业分析师表示,政策出台将助力创新药产业发展。
电商平台售卖多款宣称可缩小肺结节甚至对肺癌有改善作用的槲皮素保健品,多标称为进口。但调查发现,这些“进口产品”实则可通过国内代工厂及其海外合作方委托生产,并获得进口身份。槲皮素并未被纳入保健食品原料目录,且缺乏直接临床证据支持其治疗肺结节的效果。医生提醒,警惕夸大宣传,过量服用还有安全风险。
6月25日,世界控烟大会在爱尔兰都柏林闭幕。国内公众对科学戒烟方法,尤其是戒烟药的认知仍不足。北京朝阳医院烟草依赖治疗研究室主任梁立荣表示,烟草中的尼古丁成瘾性高,戒烟需借助专业医务人员的力量,药物可缓解戒断反应。仟源医药副总裁顾宝平称,吸烟危害宣传不足和药物未被纳入医保是戒烟药未达预期的主因,但零售市场存在新机会。
随着重磅交易密集落地、政策红利不断释放、核心管线研发成果出炉,不少医药类上市公司股价显著回暖,部分企业更是创下阶段新高。据《每日经济新闻》记者不完全统计,5月15日至6月17日,34家药企披露减持计划,减持原因包括资金需求、债务偿还等;7家药企披露增持相关公告。
6月18日,证监会发布《关于在科创板设置科创成长层增强制度包容性适应性的意见》。自2019年科创板开板以来,共有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准先后上市,另有百济神州、百利天恒、诺诚健华等3家上市时未盈利的创新药企业采用红筹企业标准等登陆科创板。据统计,上述23家上市时未盈利的创新生物医药企业在科创板合计首发募资近700亿元,成为这些企业药物研发投入的“活水”。
6月15日是父亲节,男性健康问题备受关注。前列腺癌和结直肠癌被称为男性健康的“沉默杀手”。数据显示,2022年我国新增前列腺癌病例约13.4万例,死亡约4.75万例,发病率与死亡率双高。结直肠癌新发51.71万例,位列恶性肿瘤第二。早诊早治是关键,建议40岁以上男性重视体检,提高防治意识。
2025年6月12日,绿谷制药相关人士回应“九期一”停产风波,称因药品注册证于2024年11月2日到期且未能如期续期,相关岗位已停工停产。目前,监管机构尚未给出明确答复,企业一直在积极沟通。该人士透露,企业参加了专家评审会并答辩,审评审批已进入最终阶段。对于疗效质疑,绿谷制药称未收到不良反馈,并计划下半年公布相关研究终期数据。此外,绿谷制药浦东生产基地因资金困难和注册证延期处于停滞状态。
6月11日,北京大学第三医院神经内科主任樊东升透露,全国首例完成“托夫生”注射的渐冻症患者已接受治疗。托夫生注射液是全球首个对因治疗渐冻症药物,针对携带SOD1基因突变的成人患者。经慈善基金会补贴后,国内患者首年自费价格约为70万元。樊东升预计,未来3到5年,国内将有更多国产渐冻症药物获批。
联环药业因垄断地塞米松磷酸钠原料药被天津市市场监督管理委员会罚没约6103.82万元,该金额占公司去年净利润超72%。地塞米松是新冠推荐用药,联环药业等4家药企合谋断货涨价。联环药业2022年业绩达巅峰后连续两年下滑,陷入“增收不增利”困境。
科伦博泰生物(HK06990)股价创新高,在2025年ASCO年会上,其TROP2ADC芦康沙妥珠单抗治疗EGFR突变晚期NSCLC的研究数据受关注。研究显示,芦康沙妥珠单抗显著改善EGFR-TKI和含铂化疗耐药患者的临床结局,安全性可控。