调查｜原装进口保健品声称“可治疗肺结节，改善肺癌”：国内代工厂提供一条龙进口服务，一瓶成本可低至10元

“如果你有肺某炎、手某术、化某疗，都可以服用我们家的这款产品。”在一家销售“软胶丸”产品的电商平台店铺中，主播正在用上述话术进行直播。

主播宣称，这款售价近1300元/盒的产品为日本进口，主要成分是泛菌糖脂质。在产品详情页中，更直白地突出了对肺结节的干预作用。该店铺客服称，“坚持服用，结节（能）得到控制，甚至也有根治的”，还称，“经过临床验证，对肺癌患者也有改善”。

除了这款“日本进口产品”，在电商平台上，还有多款宣称以槲皮素为主要原料的进口产品，也声称对肺结节甚至肺癌有改善作用。

但《每日经济新闻》记者经过调查发现，这些“进口产品”均可以通过国内代工厂及其海外合作方实现从生产到销售的全流程“进口”服务。而有代工厂坦言，一瓶槲皮素相关产品的成本在10元至30元左右。不仅如此，槲皮素并未被纳入《保健食品原料目录》。

槲皮素保健品泛滥：宣称可缩小肺结节，对肺癌患者也有改善

肺结节检出率的提升以及肺结节与肺癌的关联，竟催生了一批宣称“可延缓肺结节生长，甚至可以消除肺结节”的保健品。

记者在电商平台看到，这些保健品多宣称以槲皮素为主要成分，从美国或日本“原装进口”。在这些产品的主页中，“专利养肺”“肺部大扫除”“肺结节黑科技”等字样十分显眼。

一款自称美国原装进口的槲皮素胶囊，显示为“618槲皮素类目交易排行榜第一名”。在详情页中，该产品声称系保税进口，成分为100%槲皮素，具有2000%专利吸收技术，产品用途则为“保护肺健康”。

表面上看，这款产品没有明确示意可以“消除肺结节”，但详情页中列出了轻中重度的肺结节CT示意图，并称“别忽视，等到开刀为时已晚”。当记者询问店铺客服时，对方表示：“如果是炎性结节，这款产品可以帮助缩小肺结节。如果是长期结节，也有预防不加重的效果。”

图片来源：产品宣传页截图

或是为了提高内容可信度，产品宣传页面还放上了《柳叶刀》等医学期刊截图。在产品评论中，也有不少消费者称：“服用后结节已消失，又回购了。”

按照优惠后价格，上述产品一瓶装价格约为528元。客服表示：“该产品2瓶为一周期，建议按照周期服用。”记者随后购买了一瓶该品牌槲皮素胶囊，商品外包装除一张粘贴的中文使用说明外，其余说明均为英文。此外，产品外包装上还有一张电商平台溯源码，输入验证码后可以查看该产品的进口溯源信息。

另一款售价高达近1300元/盒的“软胶丸”产品，则宣称其为日本进口，主要成分为泛菌糖脂质。其自称“经医科试验证实真正临床有效”，并在示意图中写着“经过两周期，微小肺结节明显减轻98%、玻璃状结节减轻97.6%、空泡状结节减轻96.4%”。

图片来源：产品宣传页截图

该店铺客服称，“客户反馈，坚持服用，结节（能）得到控制，甚至也有根治的”，还提到，“经过临床验证，产品对肺癌患者也有改善“。其表示，该产品对肺结节有控制不变大、减速变大、或变小的作用，根据生活习惯和心情，时间和改善效果方面会有不同。

对方发来的一张图片显示，肺癌患者（男性，83岁）连续服用泛菌糖脂质3年（2014年10月~2017年10月），肺部结节全部消失，同时在服用第21天测试小肠免疫功能得到很好改善。该结论出自2016年日本一类刊物《癌症研究》，但截图中的论文标题及正文部分均模糊无法分辨。记者搜索发现，这本期刊的名字仅在与该产品关联的文章中出现，这些文章还将该产品称为“抗癌神药”。

图片来源：店铺客服提供

值得强调的是，当记者询问上述两款产品是否为药物时，两家店铺的客服均回答，“产品并非药品，而是膳食营养补充剂”。

“原装进口”存疑：代工厂提供“一条龙进口服务”，槲皮素变身跨境商品

记者在电商平台搜索发现，不仅是上述两款产品，其他槲皮素相关产品也都显示为“原装进口”。但经过调查发现，商家宣称的“原装进口”或许暗藏玄机，其售卖的产品可能只是在国内代工厂的帮助下，获得了一个“洋出生证”。

《每日经济新闻》记者找到一家广州的槲皮素产品代工厂。在这家工厂的宣传页面上，写有“跨境专供”和“美国、中国香港工厂定制代工”字样。记者以客户身份咨询，该工厂的一名业务人员详细讲述了这种跨境专供代加工模式。

其透露，显示为进口的保健食品都需要在进口地生产，所谓在国内生产再“出口转内销”的模式已经行不通。他们工厂之所以可以代工进口产品，是因为他们在英国有参股的工厂，在美国、中国香港也有合作工厂。

“看你想做哪个地区的进口商品，可以从这几个原产地中选择。下单后，你跟当地代工厂签一份委托加工合同，原产地证明还有一些进口产品需要的资质都会提供给你。我们公司还可以同时签一份三方协议，由我们负连带责任。”该人士表示，这些海外合作工厂都有GMP（良好生产规范）资质和FDA（美国食品药品监督管理局）认证。

如果要获得这样“来源可查、资质可靠、资料齐全”的进口产品，只需在正常代工价格的基础上，多付8元/瓶左右的成本。

除了生产地和资质问题，该代工厂还可以提供一系列配套服务。为了解决消费者在国外电商网站上搜不到同类产品的风险，前述人员称：“我们会协助客户将代工产品在海外平台上架，再刷100单左右的成交记录。如果需要海外线下门店销售证明，也可以提供一镜到底视频拍摄。”

在电商平台开设海外旗舰店的资质，这家代工厂也可以提供。

据该工作人员所说，公司在美国的合作工厂是某电商平台的海外白名单工厂，不需要严格的审核流程就可以直接在该平台开设海外旗舰店等店铺。如果合作代工，该店铺资质可以免费提供，如果不进行代工，帮助开设店铺需要收取2.5万元的费用。

“这个店铺开起来之后，你想卖日本、韩国、欧洲、美国等地方的进口商品都可以，店铺的资质和产品的资质不挂钩，比如你用我们美国工厂的资质开店，想在中国香港、美国工厂代工生产，再做这些地方的进口商品一样可以。”

至于记者购买的商品所附带的进口溯源码，该人员表示：“这个只要跟（电商）平台合作就可以获得，就是给他们缴费。我们没有交这个费用，但我们也可以提供其他版本的进口溯源码。”

对方提供的溯源码

产品生产完成后，可以由代工厂发货至国内保税仓。如此一来，消费者在电商平台的所谓xx品牌海外旗舰店下单、有海外平台或线下销售记录、由境外原产地生产并从境外销售往境内的进口商品，极有可能是国内商家委托加工，套用了一张“洋出生证”，走了一次跨境运输流程的代工产品。

相关产品为何要“进口”：槲皮素未被纳入《保健食品原料目录》

记者注意到，在电商平台搜索到的槲皮素相关产品，几乎都标榜为进口商品。如果槲皮素真的对肺结节有“奇效”，国内厂家为何没挖掘到这一商机？

答案或许是不能，而非不想。

根据我国保健食品目前实行的“注册+备案”双轨管理制度，保健食品可以采取两种不同的市场准入方式：注册制适用于高风险或创新产品，需经过严格的行政审批；备案制适用于低风险或标准化产品，流程简化，以事后监管为主。

其中，适用于注册制的产品包括使用《保健食品原料目录》以外新原料的产品等，需提交完整研发报告、毒理学试验、功能验证等科学依据，审批周期通常为2至3年；备案制则适用于使用目录内原料的国产产品（如维生素、鱼油等标准化原料）等，仅需形式审查，周期缩短至8到10个月。

而目前生效中的《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》，槲皮素并不在其中。

目前，只有槲皮素的氢化衍生物二氢槲皮素被国家卫健委批准为新食品原料，可用于饮料、乳制品等特定食品类别，但也未被纳入《保健食品原料目录》。同时，国家卫健委发布的“新食品原料（新资源食品）名单”对二氢槲皮素的用量也做出了明确规定，推荐食用量为小于等于100毫克/天。

另一家生产槲皮素相关产品的代工厂对记者表示：“因为槲皮素目前没有获批为保健食品原料，所以只能做成境内生产、销往境外的出口产品。”

前述代工厂人员还表示，现在市面上的槲皮素产品大致可以分为“真实添加”和“概念性添加”。“概念性添加是指如果拿去检测，能检测出槲皮素这个成分，但实际含量没有多少。这种的成本大概在一瓶10元左右。如果做真实添加，就看添加的含量多少了。”

而声称可以提供进口产品代工的前述工厂的说法更加直白：“槲皮素不像鱼油这些成熟产品，（鱼油）不标注纯度、含量，消费者不会买单。现在市面上的槲皮素产品，几乎没有标含量的，因为大家还没有概念。商家宣传的所谓吸收率都是虚的，每个人都可以拿吸收率做文章，只能说是一个营销手段，但行业内并没有关于吸收率的准确说法。”

在这位工作人员的口中，槲皮素胶囊的成本从一毛钱一粒到三到五毛钱一粒不等。按照最高成本价计算，前述记者购买的美国进口槲皮素胶囊一瓶装为60粒，成本假设为30元，其售价动辄超500元，利润惊人。

槲皮素本身是否具有临床药用价值？一位呼吸科临床医生告诉《每日经济新闻》记者，在关于肺结节的临床治疗中，仍然坚持低危随访、高危手术治疗的原则，需要强调的是，目前并没有“通用消除结节药物”，更应该警惕夸大宣传的保健品，目前市场中的相关产品都缺乏直接临床证据，不能替代正规医疗。

一篇由上海中医药大学教授王海颖撰写，2021年发表于《大众医学》期刊的文章显示，槲皮素是天然抗氧化剂，可作为营养剂或膳食补充剂，具有一定的抗氧化、抗炎、抗病毒、心血管保护等作用。从理论上讲，槲皮素的抗炎作用对炎性肺结节有一定缓解作用，但尚无这方面的研究报道，更无槲皮素治疗实性肺结节的报道，称槲皮素为“肺结节素”缺乏依据。

王海颖还在文章中提到，目前市场上的槲皮素产品（如槲皮素胶囊、槲皮素片）都属于保健食品，至今未开发为药品应用于临床。其原因为：槲皮素水溶性差、半衰期短、口服和静脉注射生物利用度低，限制了临床使用；槲皮素进入人体后会产生新的代谢产物（如槲皮素-3-葡萄糖醛酸），无法准确预估槲皮素的生物利用度和药理作用；关于槲皮素制剂抗肺癌作用机制的研究尚少；关于摄入量与癌症发生率方面的研究较少，尚无法证实其在人体内的作用和效果。

同时，过量服用槲皮素还有安全风险。前述文章称，槲皮素的每日建议剂量为500毫克，过量服用可能引起肾功能损伤，大剂量摄入易引起反酸等胃肠不适。