◎康宁杰瑞制药的全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司递交了恩沃利单抗注射液(KN035)临床申请,作为全球首个用于肿瘤免疫治疗的单域抗体,KN035获批上市后将有望成为全球第一款皮下注射PD-L1抑制剂。◎国产双抗药物尚无前例,未来药物如何定价,能否适配医保,将采取怎样的营销策略,都是摆在康方生物全资子公司中山康方生物医药有限公司自主研发的1类创新药AK104前进道路上的难题。
◎《掘金创新药》研究员认为,以豪森药业为代表的国内药企想要在EGFR-TKI药物上打破国外垄断,并进一步抢占市场份额,必须要在品质和价格上具备双重优势。◎华兰生物的四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)一旦获批上市,将是国内首个儿童型四价流感疫苗。
◎国内白热化竞争下PD-1出海是大势所趋。目前,包括百济神州、恒瑞医药等多个国产PD-1,都在美国开展了一系列临床试验。目前,多家券商已经为信达生物摇旗呐喊,给出好评。◎除了赛升药业,国内布局研发带状疱疹疫苗的上市公司主要有:长春百克、上海生物制品研究所、沃森生物-艾博生物、智飞生物、康希诺。
◎2021年4月15日至4月30日,国家药品监督管理局药品审评中心共收到16家上市公司提交的25个化学新药、生物制品新药申请。从申请类别上看,抗肿瘤药物达到了17个,可以看出,抗肿瘤领域的创新药仍然是医药企业研发热门方向。