8月12日,国家医保局公示了121个通过商保创新药目录调整初步形式审查的药品,涵盖众多高端创新药。此次申报的药品既有新药也有老药,通过率约85%,靶向药物为主力军。多款“天价药”如CAR-T疗法和两款阿尔茨海默病药物在列。近20家外企积极参与申报,部分药品同时申报了基本医保和商保目录。专家表示,需关注后续保险计划落地情况及药品价格。今年是首次新增商保创新药目录,诸多细节尚待观察。
2025年8月,减肥药市场经历波动,礼来市值一周蒸发1300亿美元,诺和诺德股价大幅下跌。另一方面,国产减肥药表现强劲,多款创新药在减重效果上展现出优势。此外,联环药业因LH-1801项目在A股创新药板块涨幅名列前茅,该项目为SGLT2抑制剂,已进入Ⅲ期临床试验。尽管市场波动明显,国产创新药凭借更优的减重数据和安全性,正逐渐崭露头角。
近期,港股创新药板块出现调整,如港股创新药ETF(513120)连日下跌。然而,多家创新药企业上半年业绩不错,部分企业扭亏为盈。如和黄医药上半年实现归母净利润同比增加1663.32%。信达生物、百济神州等也披露了中期业绩,百济神州首次实现半年度盈利。市场分析认为,业绩向好但股价向下,与外部风险及企业控费增效策略有关。
8月7日,甘李药业发布2025年半年报,上半年营收20.67亿元,归母净利润6.04亿元,同比分别增长57.18%和101.96%。公司制剂收入同比增长超57%,国际化战略成效显著,实现南美首条本土化胰岛素全产业链落地。
8月5日,晶泰科技与DoveTree完成总订单规模约470亿港元的管线合作签约,并已收到首付款约4亿港元。此次合作创下AI+机器人新药研发领域订单规模新纪录。根据协议,双方将针对多款创新药资产进行合作研发,DoveTree独家享有相关药物全球开发和商业化权利。
8月5日,科伦博泰生物报收433港元/股,总市值达1010亿港元。当日,港股生物医药股尾盘冲高,多只创新药个股股价上涨,港股创新药ETF收涨3.17%。目前,港股创新药板块已有7只个股市值超千亿港元。市场人士认为,板块上涨与港股创新药市场积极情绪、BD交易密集及政策利好有关。
本周(7月28日至8月1日),医药生物行业指数下跌0.63%,但创新药延续火爆行情,周内上涨6.38%。丹诺医药冲刺港交所,其核心产品幽门螺杆菌新药计划8月底提交上市申请。南新制药股价三天涨70%,公司透露收购意向但诸多具体内容尚未确定。恒瑞医药与GSK达成最高超百亿美元合作,市值再成A股“医药一哥”。
“2025阿尔茨海默病协会国际会议”上,礼来公布新药记能达(多奈单抗注射液)三期临床研究长期扩展结果,显示早期使用可显著降低疾病进展风险。记能达已在美国和中国获批上市,用于治疗早期症状性阿尔茨海默病。中国阿尔茨海默病患者数量持续增长,国家出台行动计划推动早筛早诊,利好外周血检测产品。
近日,劲方医药科技(上海)股份有限公司再次向港交所递交招股书,公司核心产品GFH925面临红海竞争和专利挑战。7月25日,维立志博-B登陆港交所,首日股价上涨超90%,虽仍在亏损但获投资者关注。上周,康方生物依沃西单抗新适应证上市申请获受理,针对晚期鳞状非小细胞肺癌。《掘金创新药》栏目持续解读新药研发进展。
首款干眼鼻喷药物酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂在中国内地实现首批商业化处方落地,定价599元/支。该药物通过刺激原生泪液分泌,减少用药频次,适用于干眼患者。眼科专家表示,干眼并非绝症,轻到中度的患者完全有“功能治愈”可能,治疗需综合考虑,个性化治疗至关重要。
7月10日,亚盛医药自研的Bcl-2选择性抑制剂“利生妥”获附条件批准,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),是国内首个国产原创Bcl-2抑制剂。Bcl-2抑制剂通过恢复肿瘤细胞正常凋亡治疗肿瘤。其与竞品维奈克拉相比,目标患者规模更大。目前,亚盛医药还在开展利生妥的全球注册III期临床研究,覆盖多个血液肿瘤领域。利生妥的商业化表现对亚盛医药扭亏至关重要。
7月2日,百利天恒宣布旗下伦康依隆妥单抗(BL-B01D1)成为全球首个完成III期临床研究的双抗ADC,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。此次III期临床试验成功,标志着鼻咽癌或将成为该药物的首发适应证。行业人士称,这一成功认证了双抗ADC的质量和前景,体现了中国创新药资产的实力。
7月1日,国家医保局与卫健委发布政策,支持创新药发展,并引入商业健康保险创新药品目录。此举旨在解决高值创新药支付难题,形成医保与商保协同支付的新路径。然而,学者指出“保基本靠医保,促创新靠商保”并不符合现实,商保支付能力有限。尽管如此,CAR-T等高值创新药被视为适合纳入商保创新药目录的试点对象,多家企业已积极寻求与商业保险合作。
6月30日,云顶新耀在mRNA创新技术平台研发日活动上,展示了mRNA技术平台和三款产品。公司首席执行官罗永庆表示,公司BD(商务拓展)策略聚焦国际伙伴资源推动创新药全球布局。其还表示,公司在BD方面“有选择权”,能够等待一个好的时间点以追求最大的回报。
6月16日,先声药业旗下先声再明与美国创新药公司NextCure订立协议,共同开发针对CDH6靶点的ADC新药SIM0505,治疗实体瘤。先声再明将获最高7.45亿美元付款及分级特许权使用费。合作还涉及ADC技术平台授权。SIM0505目前在国内进行I期临床,美国新药临床试验已获批。2022年至今,先声药业已实现3项自研创新药海外许可。
6月11日,北京大学第三医院神经内科主任樊东升透露,全国首例完成“托夫生”注射的渐冻症患者已接受治疗。托夫生注射液是全球首个对因治疗渐冻症药物,针对携带SOD1基因突变的成人患者。经慈善基金会补贴后,国内患者首年自费价格约为70万元。樊东升预计,未来3到5年,国内将有更多国产渐冻症药物获批。