◎《掘金创新药》研究员认为，君实生物特瑞普利单抗的食管鳞癌若成功获批，将是其首个年新患超20万人的大适应症，同时实现了特瑞普利单抗由后线治疗向一线疗法的跨越。◎7月27日，欧康维视的OT-202滴眼液临床申请获NMPA受理。记者在欧康维视的招股书中注意到，OT-202是一种酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于眼睛前部，适应症为干眼症。

◎人福医药苯磺酸瑞马唑仑再报新适应症临床，直接竞争对手是恒瑞医药。尽管落后7个月获批，但人福医药与恒瑞医药在研发进度上难分高下。◎天境生物CD47靶点药物TJC4再报临床申请，此前，TJC4受到市场普遍关注在于其天价授权费。

◎本阶段PD-1仍是药企研发热点：百济神州申报第8项适应症，“乐普系”新兵乐普生物PD-1申报上市，适应症为黑色素瘤。《掘金创新药》研究员认为，对于百济神州而言，若上述适应症获批，百济神州继续追赶恒瑞医药的进程在适应症数量上差距缩小。对于乐普生物来说，虽然PD-1获批能成为公司第一个上市的产品，但黑色素瘤属于小癌症，又直面与默沙东、君实生物的竞争，能有多大市场份额还是个未知数。

◎现行市场上，主要有23价肺炎多糖疫苗（简称PPV23）和13价肺炎结合疫苗（简称PCV13）两种肺炎疫苗。其中，PPV23建议2岁以上个体接种及50岁以上人群常规接种。PCV13则适用于6周龄至15月龄婴幼儿接种。而万泰生物的PCV20面向2岁及以下婴幼儿，主要面临与PCV13的直接竞争。

◎虽然上市时间较晚，但复宏汉霖PD-1斯鲁利单抗在MIS－H相关癌症的上市进度方面有一定优势。而石药集团PD-1的前景就不如斯鲁利单抗乐观。目前，国内尚无针对宫颈癌的PD-1产品获批上市，相关企业进度均处于Ⅱ期临床，差距并未真正拉开。

◎值得注意的是，百济神州与诺华在替雷利珠单抗上的合作是迄今为止首付金额最高的国内药物授权合作项目，创下目前国内单品种药物授权交易金额最高纪录。◎目前，全球有数十种抗抑郁药物在研，却鲜有一线抗抑郁药物获批上市，由此，绿叶制药的LY03005被患者及投资人寄予厚望。

◎康宁杰瑞制药的全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司递交了恩沃利单抗注射液（KN035）临床申请，作为全球首个用于肿瘤免疫治疗的单域抗体，KN035获批上市后将有望成为全球第一款皮下注射PD-L1抑制剂。◎国产双抗药物尚无前例，未来药物如何定价，能否适配医保，将采取怎样的营销策略，都是摆在康方生物全资子公司中山康方生物医药有限公司自主研发的1类创新药AK104前进道路上的难题。

◎《掘金创新药》研究员认为，以豪森药业为代表的国内药企想要在EGFR-TKI药物上打破国外垄断，并进一步抢占市场份额，必须要在品质和价格上具备双重优势。◎华兰生物的四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）一旦获批上市，将是国内首个儿童型四价流感疫苗。

◎国内白热化竞争下PD-1出海是大势所趋。目前，包括百济神州、恒瑞医药等多个国产PD-1，都在美国开展了一系列临床试验。目前，多家券商已经为信达生物摇旗呐喊，给出好评。◎除了赛升药业，国内布局研发带状疱疹疫苗的上市公司主要有：长春百克、上海生物制品研究所、沃森生物-艾博生物、智飞生物、康希诺。

◎2021年4月15日至4月30日，国家药品监督管理局药品审评中心共收到16家上市公司提交的25个化学新药、生物制品新药申请。从申请类别上看，抗肿瘤药物达到了17个，可以看出，抗肿瘤领域的创新药仍然是医药企业研发热门方向。