12月8日至12日,医药生物指数微跌。中邮证券看好国内创新药产业长期趋势。上周,君赛生物递表港交所,公司GC101针对PD-1抗体治疗失败的晚期黑色素瘤的临床试验已进入关键II期,预计2026年提交生物制品许可申请。上周国家药监局披露96条临床试验信息,8款创新药获批。值得一提的是,全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利及国产流感新药玛帕西沙韦获批上市。
12月1日至5日,医药生物指数下跌,结束两周上涨行情。12月7日国家医保局发布双目录,此次基本目录谈判成功率创新高,体现医疗保障体系升级,可关注入选的创新药公司和跟进的商保公司。12月10日,宝济药业上市首日大涨,但上半年净亏损扩大。康方生物、远大医药等启动新临床试验。12月1日至12月5日,国家药品监督管理局药品审评中心共披露112条临床试验登记信息,其中30条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验信息。
11月24日至28日,医药生物指数涨1.5%,细分板块原料药等领涨,血液制品收跌,资金情绪谨慎。凌科药业拟赴港IPO,核心产品面临同类竞争。国家药监局披露110条临床试验登记信息,4款创新药获批。众生药业启动儿童抗甲流药物III期试验入组,科伦博泰SKB500启动小细胞肺癌II期临床。劲方医药创始人吕强谈市场起伏,称将与投资者保持顺畅沟通。
一位不愿具名的券商人士认为,随着国产创新药加速出海,通过影响国产药品在非医保市场的自主定价,可以提高企业海外定价的话语权。
11月10日至14日,医药生物指数反弹,创新药及港股医疗表现突出。富祥药业领跑但受锂电材料价格影响大,必贝特-U跌幅最大,核心管线进展较为缓慢。港股18A首例反向收购案有了新进展,嘉和生物与亿腾医药合并或提升竞争力。此外,派格生物首个产品获批但GLP-1赛道竞争激烈,复宏汉霖新药启动II期临床,适应证为胰腺导管腺癌。
11月3日至7日,医药生物指数下滑2.62%,落后上证指数2.37个百分点,创新药板块周内下跌3.51%。同期,再鼎医药因胃癌新药临床数据不佳及业绩下修,面临资本市场压力。另外,海纳医药递表港交所,这家提供CXO服务的公司2024年营收增长但净利润下滑,今年上半年营收和净利润双降。行业亮点方面,国内首款治疗儿童白血病的CAR-T药物普基仑赛注射液获批上市。
10月27日至10月31日,医药生物指数下跌2.81%,跑输上证指数2个百分点,连续六周跑输。创新药周内上涨3.61%,港股创新药ETF上涨2.38%。鼎泰药研递表港交所,拥有超2万只实验猴。国家药监局附条件批准乐普生物的维贝柯妥塔单抗上市,用于治疗鼻咽癌。大冢制药在研单抗Sibeprenlimab公示II/III期临床试验,用于治疗IgA肾病。
10月20日至24日,医药生物指数微涨但跑输上证指数,创新药板块结束四周跌势。江西生物二次冲刺港交所,作为人用破伤风抗毒素龙头,九成营收依赖单一产品。上周3款小分子创新药获批。华昊中天医药-B领跌港股创新药,近两周累计跌幅超33%。周内的2025年欧洲肿瘤内科学会年会利好、信达生物大金额BD交易未能带动行情。
10月13日至17日,医药生物指数下跌3.71%,跑输上证指数,创新药、恒生医疗保健指数也均下跌。三家生物医药企业递表港交所,其中,四川新荷花为今年二度递表,其营收增长但盈利指标疲软。此外,中国药企在“ESMO2025”大会上表现亮眼,23项研究入选LBA。
10月6日至10日,医药生物指数下跌1.66%,连续三周跑输上证指数。创新药周内下跌1.09%,恒生医疗保健业指数周内下跌6.33%,为今年下半年以来最大跌幅。值得一提的是,港股迎医药企业IPO热潮,贝达药业等企业有望实现“A+H”。华奥泰生物的瑞西奇拜单抗(HB0034)申报上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。
2025年9月22日至26日,医药生物指数下跌,创新药、恒生医疗保健业指数及港股创新药ETF均下滑。近期,英派药业向港交所提交上市申请,其核心产品塞纳帕利已在中国获批上市。映恩生物-B股价经历波动,广发证券与摩根士坦利给予其高评级。同时,康宁杰瑞JSKN033注射液启动II期临床,是全球首个皮下注射抗体药物偶联物。
今年以来,国内A股、港股创新药企因BD预期受投资者追捧,股价攀升。辉瑞拟73亿美元收购Metsera,引发国内资本市场连锁反应,多家减肥药概念股股价承压,资本市场质疑BD预期能否兑现。投资者如今更关注交易细节,单纯“预告式BD”难再打动市场。随着行业变化,ADC和双抗药物成出海主力,跨国药企对中国企业研发能力认可度提升。
9月15日至19日,医药生物指数下跌1.21%,跑输上证指数。创新药及恒生医疗保健业指数也分别下跌。A股中,益诺思涨幅显著,舒泰神跌幅较大;港股劲方医药-B涨幅惊人,药捷安康-B则大幅下跌。此外,上周先为达生物递表港交所,其核心产品减重效果显著,预计2026年初上市,且已实现BD授权。百利天恒、云顶新耀等公司也有新药进展。
9月8日至9月12日,国家药品监督管理局药品审评中心共披露51条临床试验登记信息,其中20条处于临床试验II期及以上的临床试验登记信息,针对肿瘤、皮肤、免疫、消化等多个领域。世界肺癌大会上,多项非小细胞肺癌治疗研究获进展,如阿斯利康泰瑞沙联合化疗方案、百济神州PD-1抑制剂等。
9月12日,药捷安康-B股价单日上涨77.09%,成为今年港股创新药板块唯一的“十倍股”。此次股价异动源于9月10日公司核心产品替恩戈替尼II期临床试验获国家药监局临床默示许可。业内人士认为,股价大涨或与其被纳入港股通标的、流通盘小及临床进展披露有关,但称目前涨幅“太夸张”。