7月2日,百利天恒宣布旗下伦康依隆妥单抗(BL-B01D1)成为全球首个完成III期临床研究的双抗ADC,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。此次III期临床试验成功,标志着鼻咽癌或将成为该药物的首发适应证。行业人士称,这一成功认证了双抗ADC的质量和前景,体现了中国创新药资产的实力。
7月1日,国家医保局与卫健委发布政策,支持创新药发展,并引入商业健康保险创新药品目录。此举旨在解决高值创新药支付难题,形成医保与商保协同支付的新路径。然而,学者指出“保基本靠医保,促创新靠商保”并不符合现实,商保支付能力有限。尽管如此,CAR-T等高值创新药被视为适合纳入商保创新药目录的试点对象,多家企业已积极寻求与商业保险合作。
6月30日,云顶新耀在mRNA创新技术平台研发日活动上,展示了mRNA技术平台和三款产品。公司首席执行官罗永庆表示,公司BD(商务拓展)策略聚焦国际伙伴资源推动创新药全球布局。其还表示,公司在BD方面“有选择权”,能够等待一个好的时间点以追求最大的回报。
6月16日,先声药业旗下先声再明与美国创新药公司NextCure订立协议,共同开发针对CDH6靶点的ADC新药SIM0505,治疗实体瘤。先声再明将获最高7.45亿美元付款及分级特许权使用费。合作还涉及ADC技术平台授权。SIM0505目前在国内进行I期临床,美国新药临床试验已获批。2022年至今,先声药业已实现3项自研创新药海外许可。
6月11日,北京大学第三医院神经内科主任樊东升透露,全国首例完成“托夫生”注射的渐冻症患者已接受治疗。托夫生注射液是全球首个对因治疗渐冻症药物,针对携带SOD1基因突变的成人患者。经慈善基金会补贴后,国内患者首年自费价格约为70万元。樊东升预计,未来3到5年,国内将有更多国产渐冻症药物获批。
常山药业股价2个月内上涨近200%,主要归因于市场预期其治疗2型糖尿病的GLP-1类药物艾本那肽注射液。尽管公司业绩连续两年亏损,且该药物尚未上市,但股价受创新药行情推动持续上涨。公司多次提醒投资者面临市场竞争和盈利不确定性。GLP-1赛道竞争激烈,后来者需优秀临床数据获竞争优势。
当地时间6月2日,在2025年美国临床肿瘤学会年会上,BMS宣布与BioNTech合作开发肿瘤药BNT327,交易金额最高达111亿美元。BNT327核心资产源自中国普米斯生物。近年来,中国企业引领全球PD-(L)1/VEGF双抗研发,但国产创新药“卖青苗”现象也引发讨论。医药魔方董事长周立运表示,康方生物三年前与Summit的合作虽交易金额不高,但仍是里程碑。目前,依沃西单抗虽面临挑战,但先发优势仍在。
中国创新药领域近十年经历巨变,从License-in高峰转为License-out热潮。三生制药与辉瑞的60亿美元交易刷新海外授权纪录,标志着中国创新药企开始走向世界。随着资本退潮,国内药企为补足现金流和拓展国际市场,倾向于卖出早期项目。业内认为,通过BD交易卖出“青苗”项目换取资金是生存之道,同时期待宏观调控措施破除无序内卷,保护创新者。
2025年5月20日,三生制药宣布与辉瑞签署协议,将自主研发的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球(除中国内地)权益授予辉瑞,潜在总金额达60.5亿美元,首付款12.5亿美元刷新国产创新药License-out纪录。青侨阳光基金经理林伟指出,此交易对国产创新药产业是振奋剂。SSGJ-707临床进展居前,关键性临床II期数据具竞争力。
5月8日下午,君圣泰医药在深圳证券交易所举行投资者交流会,围绕“一药多效”展开。会上,君圣泰医药董事长刘利平透露,公司核心产品熊去氧胆小檗碱(HTD1801)2025年将迎临床开发关键期,预计年底递交新药上市申请。他强调,尽管如此,公司仍将持续拓展适应证开发,适时考虑开放融资,公司也在积极寻求BD合作,通过产品合作的权益来补充更多的现金流。
2025年2月,默沙东宣布暂停向中国市场供应佳达修HPV疫苗,预计年中逐步恢复。默沙东称此举是为优化库存管理,该疫苗销售额因中国市场需求缩减下滑。其国内独家合作伙伴智飞生物库存压力高企,业绩预计显著下滑。同时,国产九价HPV疫苗已申报上市或处于临床阶段。默沙东乐观预计,从今年下半年到2026年,HPV疫苗在中国市场将出现增长。
近期,HPV疫苗代表企业万泰生物、沃森生物、智飞生物发布2024年业绩预告,业绩均大幅下滑。其中,智飞生物、沃森生物扣非后归母净利润盈利,万泰生物由盈转亏。默沙东2月4日表示,与智飞生物商议后,将暂停向中国供应HPV疫苗至年中。三家企业业绩下滑原因包括部分产品市场推广未达预期、新生儿数量下降、市场竞争加剧、九价HPV疫苗扩龄和自费接种意愿降低等。
药品追溯码是药品的“电子身份证”,按照有关药品和医保管理规定,一盒药品只能卖一次,一盒药品的追溯码理应只有一次被最终销售扫码的记录。若在药品流通过程中出现多次扫描记录,就存在假药、“回流药”以及药品被串换销售的可能。近日,楚先生在某电商平台购买了一盒阿托伐他汀钙片,用手机扫了药品追溯码后,楚先生惊讶地发现自己是第4个扫码的人。
近日,智翔金泰的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点。公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交了新药上市申请并获得受理。斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。
近日,《每日经济新闻》记者在上海、成都等地展开市场调查后发现,速福达已出现多地连日断货,不少药店工作人员转头推销起了往日“一药难求”的奥司他韦。在流感药物市场常年占据“霸主”地位的奥司他韦,已经沦为了候补选手?值得一提的是,目前的流感临床治疗指南并未对两种药物进行优先选择的推荐。这意味着,玛巴洛沙韦和奥司他韦虽然有区别,但在现行临床指南中并没有优劣之分。