第十一批国家药品集采中选结果公示，竞争激烈，8个品种部分中标人须提交“报价合理性声明”。海正药业部分药品中标，董事长肖卫红称集采倒逼企业提升工艺，企业应依靠规模和技术壁垒生存。海正药业拟合资设立复杂注射剂公司。复杂注射剂门槛高，核心壁垒是“实现低成本的大规模生产”，能控制好成本的公司将具全球竞争力。

7部门联合发文将HPV疫苗纳入国家免疫规划，为2011年11月10日后出生的满13周岁女孩免费接种。此举是18年来免疫规划首次扩容，旨在降低宫颈癌风险，促进健康公平。此前多地已将双价HPV疫苗纳入集采，疫苗采购价一路下探，现国家免疫规划采购预算单价低至27.5元。价格战下企业策略迎调整，将动态调整生产和销售策略。

丨2025年10月31日星期五丨NO.12025年国家医保谈判在北京开启10月30日，2025年国家医保谈判在北京开启。今年的国家医保谈判在延续医保目录常规调整机制的基础上，首次正式引入“商保创新药目录”机制，商保创新...

丨2025年10月30日星期四丨NO.1华熙生物控股子公司与Medytox仲裁事项达成和解10月29日，华熙生物发布公告称，公司控股子公司钜朗公司与韩国MedytoxInc.就仲裁事项达成和解，双方已签署和解协议并终止在新加...

近日，禾元生物凭借“稻米造血”技术打破人血清白蛋白传统制备方式，其核心产品HY1001（奥福民重组人白蛋白注射液）已于2025年7月获批上市。10月28日，禾元生物登陆科创板，股价大涨，市值超越多家传统血制品企业。该技术将水稻变成“制药车间”，可部分解决血浆提取的供应和病毒风险问题。目前，禾元生物正积极拓展适应证并计划进入美国市场。

康泰生物2025年前三季度营收微增2.24%至20.63亿元，但归母净利润同比下降86%。业绩分化背后，公司面临约1.63亿元资产减值及行业需求疲软双重压力。此前，公司还宣布终止与阿斯利康长达5年的新冠疫苗合作。目前，公司正推进向创新驱动型生物科技企业转型，在研产品近30项，重磅管线陆续进入关键临床阶段。

10月27日，第十一批国家组织药品集中带量采购产生中选结果，此次集采共纳入55种药品。445家企业参与投标，272家企业的453个产品拟中选。此次集采实现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”目标。医疗机构需求与中选产品匹配度高，提高资质门槛保质量，引导企业理性报价，全链条规范投标行为。部分拟中选企业需提交“报价合理性声明”，多家上市药企披露拟中选公告。

每年10月最后一周是“蝴蝶宝贝关爱周”，遗传性大疱性表皮松解症（EB）患儿通常被称作“蝴蝶宝贝”。国内EB患者长期面临无药可医困境，如今僵局有望被打破。意大利凯西集团创新药物FILSUVEZ依托博鳌乐城“特许使用”政策落地国内。其落地不仅让患者有药可医，还探索出创新药品上市路径的加速通道。凯西中国总裁兼总经理邓浩青受访时表示，中国医药产业环境变化正倒逼跨国药企转型，集团已为此提出新的发展策略。

丨2025年10月29日星期三丨NO.1第十一批国家药品集采共纳入55种药品10月28日，第十一批国家组织药品集中带量采购公布中选结果。此次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂等领域...

10月20日至24日，医药生物指数微涨但跑输上证指数，创新药板块结束四周跌势。江西生物二次冲刺港交所，作为人用破伤风抗毒素龙头，九成营收依赖单一产品。上周3款小分子创新药获批。华昊中天医药-B领跌港股创新药，近两周累计跌幅超33%。周内的2025年欧洲肿瘤内科学会年会利好、信达生物大金额BD交易未能带动行情。

10月27日晚间，圣诺生物披露2025年第三季度报告，前三季度营业收入5.20亿元，同比增53.96%；归母净利润1.27亿元，同比增123.03%。业绩增长主要因GLP-1类药物原料药境外销售大增，其已成为主要业绩支撑。目前，多家上市公司经营GLP-1原料药，原料药供应企业正展开产能竞赛。

2025年7月25日，维立志博成为中国“TCE第一股”。近日，公司创始人康小强接受每经记者专访时称，TCE药物在血液瘤领域潜力大，目前公司账上的资金规模约20亿元，足够支撑公司未来4到5年的研发计划，目前没有再融资计划。公司首款商业化产品LBL-024预计2026年第三季度在国内提交申请。康小强表示，维立志博不会把注意力完全放到“追风”上，而是从科学逻辑出发，看哪个方向值得做。

近日，万孚生物披露2025年三季度业绩报告，今年前9个月营业收入为16.90亿元，同比下降22.52%；归母净利润为1.34亿元，同比降幅达69.32%，其中第三季度归母净利润亏损5545.91万元。公司称，今年以来体外诊断行业经营情况整体低迷，三季度仍然处于行业盘整期。从外部经营环境来看，目前行业政策面的拐点还未到来。

丨2025年10月28日星期二丨NO.1信达生物玛仕度肽Ⅲ期临床试验达主要终点10月27日，信达生物宣布自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点。在中国2型糖尿病合并...

10月27日，信达生物宣布其GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在Ⅲ期临床试验中达成主要终点，在中国2型糖尿病合并肥胖患者中，综合疗效显著优于司美格鲁肽。玛仕度肽已在国内获批体重管理和2型糖尿病适应证。信达生物表示，其优势在于更符合本土患者代谢特征。然而，GLP-1药物赛道竞争激烈，多家企业布局口服制剂，玛仕度肽作为注射药物面临挑战。

中国临床肿瘤学会主要创始人秦叔逵10月26日接受采访时表示，近十年中国肿瘤领域发生巨变，在2025年ESMO大会上，近20%重磅研究来自中国团队。中国肝癌诊治和研究水平革命性提升，国家药监局批准的抗肝癌药物数量超美欧日总和。然而，中国创新药仍面临“FastFollow”困境，源头创新薄弱，产学研协同存在“断链”，需清醒认识差距，脚踏实地补短板。