神曦生物创始人陈功2019年回国创业，看中国内灵长类资源，推进大脑原位神经再生技术。团队在胶质瘤、阿尔茨海默病、脑中风等领域取得突破，但面临商业化困境。陈功提出“常见病+罕见病”双轨策略，通过常见病药物收益反哺罕见病研发，计划2028年提交港股上市申请，旨在做出真正治疗神经疾病的药物。

继华海药业后，又一国内药企的司美格鲁肽原料药被FDA警告，FDA指出该公司在cGMP方面存在偏差，包括未对原料药进行过程验证、未测试每批进厂生产物料等，FDA已于7月将该公司进口至美国的原料药和制剂列入进口警示。该公司称警告基于文件流程问题，与生产过程和产品质量无关，目前正在剖析FDA要求。

9月26日，港股生物医药股普跌。此前，特朗普宣布自10月1日起对专利及品牌药品加征100%关税，但多位业内人士称对中国药企影响有限，中国药品出口额相对较小且核心出海药品不受影响。欧洲制药业面临关税直接冲击，在“将更多生产业务转移至美国”的压力下，多家药企已加大对美投资。

全球已知罕见病超1万种，90%无有效治疗手段。日前，阿斯利康全球高级副总裁GianlucaPirozzi接受记者采访时表示，中国凭借临床试验速度、前沿技术创新及疾病数据积累，从参与者升级为“突破引擎”。阿斯利康已与14家中国生物医药企业合作，推动罕见病药物研发。其罕见病业务聚焦高价值药物，通过独立部门运作保障可持续发展。

9月25日晚间，翰宇药业发布2025年度向特定对象发行A股股票方案，拟募资不超过9.68亿元，用于多肽药物产线扩建、研发升级及补充流动资金。其中，多肽药物产线及绿色智能化扩建项目拟使用募资4.95亿元。司美格鲁肽研发项目拟使用募资9800万元。

丨2025年9月26日星期五丨NO.1国家医保局启动专项整治“百日行动”，严打倒卖回流药等行为据央视新闻9月25日报道，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”的通知》，提出...

2022年，华领医药的全球首个葡萄糖激酶激活剂（GKA）类降糖新药华堂宁获批上市，但与拜耳合作的销售情况并不理想。2025年，华领医药终止与拜耳合作，自建商业化团队。通过大规模培训和招聘，组建专业销售团队，半年内华堂宁销量翻倍，达176.4万盒。公司创始人陈力认为，中国创新药研发效率提升，未来的机会将更多。

9月23日晚间，苑东生物发布公告称，其全资子公司将以8571万元对上海超阳实施增资，增资后苑东生物间接持股比例增至51.48%。上海超阳为苑东生物关联企业，此次增资旨在加快创新转型战略，看好其创新药管线。上海超阳成立于2021年，目前尚未盈利，在研项目多处于临床前期。

9月23日，南模生物举行2025年第二次临时股东大会，审议11项议案，其中5项未获通过，仅部分常规议案及最后两项董事会换届议案过关。此前，浦东国资一方要求增加临时议案及董事候选人，最终仅购买董事、高管责任险议案通过，其余因控股股东弃权被否。

丨2025年9月25日星期四丨NO.1恒瑞医药：签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议9月24日，恒瑞医药公告，公司与GlenmarkSpecialtyS.A.签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议。根据协议，Glenma...

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正成为连接罕见病药企与患者的关键纽带。乐城政策已迭代至3.0版，覆盖特医食品等更多需求。为解决用药“价高难承”问题，乐城推出特药险，2025版已上线。乐城还有特医食品政策，且获准生物医学新技术政策。胡莎强调，乐城会调研国外产品推动引进，联合中华医学会让更多患者医生了解资源技术。

近日，亚宝药业叫停了1款化药1类口服制剂——SY-009的临床研究。该药物自2018年获临床批件后，历经近6年完成3项Ⅰ期与1项Ⅱ期临床，本次被终止研究的导火索是Ⅱ期临床试验数据不理想。此前，亚宝药业在降糖药SY-008的研发上也已折戟。一位业内人士对记者表示，SGLT1单靶点本就鲜少有企业布局，近年来，各大厂商在降糖和减重领域的GLP-1类药物研发上最为集中。

9月23日，欧林生物公告正筹划发行境外股份（H股）并申请在港交所上市。目前公司正在与相关中介机构就本次H股上市的相关工作进行商讨，关于本次H股上市的细节尚未确定。本月初，公司刚终止筹备一年多的定增事项，该定增计划始于2024年4月，最终未能落地。上半年，欧林生物扭亏为盈，但盈利规模有限，且对单一产品依赖较高。目前，公司在研管线中的金葡菌疫苗进展较快，预计2026年上半年完成揭盲相关工作。

近日，国家医保局公告，2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审结束。初审入围的5款CAR-T产品均顺利通过专家评审。复星凯瑞称，政策支持、临床价值及实践基础让CAR-T纳入商保目录有预期，有望惠及更多患者。华东医药也持审慎乐观态度，认为商保目录可降低患者自付比例，为企业提供“第二通道”。

香港中文大学医学院外科学系教授、香港威尔斯亲王医院心胸外科主任黄鸿亮指出，主动脉疾病死亡率高，40%患者未到医院离世，30%患者被漏诊。其团队与中国科学院香港创新研究院合作研发的AI超声诊断模型取得突破，能实现标准化诊断和高精度测量。不过，AI医疗面临人员、硬件、模型三重障碍，但未来有望走进社区医院、急诊室，成为医生的得力助手。

丨2025年9月24日星期三丨NO.1辉瑞拟斥资73亿美元收购Metsera重返减肥药赛道据证券时报9月23日报道，辉瑞公司正计划以最高73亿美元的总价收购减肥药开发商Metsera。收购价格包括每股47.50美元的现金和基于业绩...