减重药物赛道的竞争愈发激烈。礼来公布Orforglipron数据后，诺和诺德公布口服司美格鲁肽片III期试验结果，其25mg组在64周时平均体重降幅达16.6%，优于Orforglipron的12.4%。此外，诺和诺德已向FDA递交新药申请，预计年底完成审批。同时，辉瑞拟以73亿美元收购Metsera。减重市场BD（商务拓展）预期缩窄，药企收购标准变高。

近日，四川大学华西医院心脏大血管外科副主任医师肖正华团队，成功为一名同时患有巨大Kommerell憩室、主动脉根部瘤及主动脉瓣重度关闭不全的28岁患者，实施了联合切口外科矫治手术。该手术在一次操作中完成了Bentall（主动脉根部置换）等多项复杂步骤。术后患者恢复良好，无并发症，9月3日随访显示已回归正常生活，为类似疾病患者提供了新的治疗思路。

9月15日至19日，医药生物指数下跌1.21%，跑输上证指数。创新药及恒生医疗保健业指数也分别下跌。A股中，益诺思涨幅显著，舒泰神跌幅较大；港股劲方医药-B涨幅惊人，药捷安康-B则大幅下跌。此外，上周先为达生物递表港交所，其核心产品减重效果显著，预计2026年初上市，且已实现BD授权。百利天恒、云顶新耀等公司也有新药进展。

丨2025年9月23日星期二丨NO.1华东医药：子公司ADC创新药临床试验获美国FDA批准9月22日，华东医药公告称，公司全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由中美华东申报的注射用HDM2017...

9月19日至21日，“2025第十四届中国罕见病高峰论坛”在武汉召开。华中科技大学同济医学院儿科学系主任罗小平指出，罕见病约80%与遗传相关，我国患者预计超2000万，诊疗面临诸多问题。罕见病诊疗需多方共同参与，要加强国际合作、完善数据共建、持续患者赋能。

AI制药作为第三代药物革命，能加速靶点发现、降低实验失败率并优化资源分配。腾讯健康总裁吴文达表示，腾讯在AI制药领域定位清晰，用模型驱动提高效率，构建全栈研究体系，为药企提供技术服务，如快速生成化合物供验证。他认为药企使用AI制药主要看中效率提升，创新药是腾讯战略性投入，目标是做离产业最近的AI。

头豹研究院报告数据显示，2016年至2020年国内失眠症成人患病人数从2.5亿增至2.7亿，预计2030年将增至3.3亿。今年，2款新型双重食欲素受体拮抗剂失眠药物获批进入中国市场，可面向普通失眠人群，弥补临床需求缺口。目前，这两款药物均已在电商平台销售。临床医生提醒，偶尔失眠并非必须用药，可通过非药物方式自我调节；持续失眠则需专科医生评估后合理用药。

9月22日早间，新里程公告，公司董事长林杨林已被解除留置措施，并能正常履职，公司生产经营情况正常。今年7月初，林杨林被实施留置并立案调查，新里程称相关事项与公司无关。林杨林2024年薪酬为3.68万元（税前），持有公司股份2600万股。此外，上半年新里程净利润同比下降超八成，但随着集采落地，销售信心逐步恢复，公司预计下半年销售量同比将实现增长。

9月20日，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件，明确集采将于10月21日在上海开标。本轮集采覆盖55个品种、162个品规，优化价差控制“锚点”，不再简单选用最低报价，防止异常低价。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示，此举体现了从“唯低价是取”转向综合评价导向，更尊重临床选择。

丨2025年9月22日星期一丨NO.1国家医保局：第十一批药品集采遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则9月20日，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了“稳临床、保质量、防围...

9月19日至21日，第十四届中国罕见病高峰论坛在武汉举行。清华基础医学院教授贾怡昌发表演讲，指出国内创新药多集中在转化阶段，原始突破少，缺乏闭环。MNC来中国扫货创新药，证明投入初现成效，但国家需从政策等方面构建国内创新药发展闭环，合理定价保障创新回报。

北京经开区披露康龙化成生产安全事故调查报告，今年6月3日两名操作员在实验时因缺氧窒息死亡，系违章作业引发。两人负直接责任，公司及相关责任人负管理责任。调查组认定康龙化成存在多重管理漏洞，9名管理人员将被罚款，公司面临30万元以上100万元以下罚款。律师称，事故虽不属强制披露范围，但需综合判断对公司的影响来决定是否披露。

9月20日，在第十四届中国罕见病高峰论坛上，全国人大代表王雪静指出，罕见病用药面临药物可及性低、负担重等多重困境。她表示，近年来我国对罕见病重视度提升，医保层支持举措增多。为应对难题，王雪静提出三项建议：创新医保准入模式，借鉴国际经验实行风险共担；优化门诊保障政策，构建多层次保障体系；建立罕见病用药专项保障基金，资金来源需政府与社会共同发力，并参考已有实践经验。

9月19日，信达生物宣布玛仕度肽注射液的第二项适应证获国家药监局批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药物已于今年6月获批减重适应证，成为全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物。至此，玛仕度肽已在减重和控糖两个主要代谢领域同时获批。

中科院香港创新研究院刘宏斌团队发布国内首个超声领域基座大模型“聆音”，以超450万份多中心影像数据提升诊断准确率，破解AI医疗泛化性与商业化难题。模型将分三阶段落地基层医疗，定位“医生助手”，强调临床需求牵引。团队正攻克隐私保护等技术瓶颈，商业化走“开源基座+付费定制”路线，但收费政策细则待明确。

9月18日，百利天恒宣布完成37.64亿元A股定增计划，18家知名机构参与认购，发行价317元/股。资金将用于加速ADC与多抗药物研发，推进6款ADC药物及多款多特异性抗体临床开发。持续研发投入使公司资金需求高涨，此次定增将显著改善公司资金流。董事长朱义表示，公司目标五年内成为肿瘤治疗领域领先的跨国药企。