电子报
2024年09月13日 星期五
道明证券：若美联储降息50个基点 2年期美债收益率将下探3.25%
每经AI快讯，道明证券称，对美联储可能在下周会议上降息50个基点的猜测再度升温，正在推动美国国债买盘。"如果美联储降息50个基点，市场不太可能将此视为一次性以及已完成任务，会预计后续还会再降息50个基点，"道明证券驻新加坡高级亚太利率策略师Prashant Newnaha表示。在这种预期情景下，预计收益率将大幅下跌，2年期收益率应会触及3.25%。周五亚洲交易时段，美国2年期国债收益率下跌5个基点至3.59%。
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国家药品监督管理局：促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市
每经AI快讯，据中国网直播，9月13日，国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上表示，支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。探索生物制品分段生产模式，在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。加大对医药进出口贸易的支持力度，加快境外已上市新药在境内上市审批，鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。完善药品出口销售证明相关政策，鼓励我国更多医药企业走出国门参与国际贸易，让中国药品造福全人类。
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国家药品监督管理局：今年前8个月国家药品抽检合格率为99.43%
每经AI快讯，据中国网直播，9月13日，国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上介绍，我们持续强化覆盖药品全生命周期的动态监管，围绕"防范风险、查办案件、提升能力"三个重点，深入开展药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线。全力服务国家药品、医疗器械集中采购工作大局，对中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保中选产品"降价不降质"。稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价，通过一致性评价品种已占临床常用化学药品的三分之二。今年1至8月，国家药品抽检共计20969批次，合格率为99.43%，药品安全形势保持总体稳定。
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国家药品监督管理局：我国医药创新活力持续增强 创新产品上市步伐不断加快
每经AI快讯，据中国网直播，9月13日，国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上介绍，近年来，我国医药创新活力持续增强，创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.19%。小分子靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等创新药"出海"取得实质性进展，全球市场对中国创新药的认可度正在不断提高。手术机器人、人工心脏、碳离子治疗系统等高端医疗器械先后上市，部分产品在国际上处于领先地位。
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国家药品监督管理局：加快临床急需产品的审评审批 将符合条件的产品纳入优先审评审批程序
每经AI快讯，据中国网直播，9月13日，国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上表示，提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限，在北京、上海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序，在有条件的省份开展试点，提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务，大幅压缩补充申请审评时限。
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国家药品监督管理局：积极支持创新药械进医院、进医保
每经AI快讯，据中国网直播，9月13日，国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上表示，加大对医药研发创新的支持。对国家重点支持的创新药品和医疗器械，在审评审批、检验核查等方面加强服务指导，引导企业坚持以临床价值为导向，以患者为中心制定研发策略。加强产品注册申报的政策宣传和技术咨询，整合国家和省级药品监管部门技术力量，建立多渠道多层次的沟通方式，利用线上渠道办好药品、医疗器械审评审批云课堂。提升创新药品和医疗器械的可及性，落实党中央关于深化"三医"协同发展和治理的决策部署，积极支持创新药械进医院、进医保。
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